Влияние кабозантиниба S-малата или ленватиниба мезилата на вес и состав тела у пациентов с метастатическим эндокринным раком

Базовый визит

Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, вы пройдете следующие тесты и процедуры во время исходного визита в течение 10 дней после начала приема кабозантиниба или ленватиниба:

Будут измерены ваш рост, вес, талия и бедра. У вас будут базовые тесты на физическую силу и равновесие. Будет измерена сила хвата вашей руки, вас попросят встать со стула, не используя руки для отталкивания, и вы выполните 6-минутный тест ходьбы.

Вам сделают двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DXA) всего тела, чтобы измерить количество жира и мышц в вашем теле. Для этой цели также будут собираться и анализироваться изображения стандартной компьютерной томографии (КТ). Если вам назначено только КТ грудной клетки в рамках вашего регулярного ухода, ваш живот также будет просканирован одновременно в исследовательских целях.

Вы встретитесь с диетологом, чтобы обсудить свои текущие и прошлые привычки в еде.

Вы будете заполнять анкеты о любой боли или других симптомах, которые у вас могли быть; о любых побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), которые могут возникнуть у вас до начала химиотерапии; о количестве физических упражнений и активности, которые вы получаете; и о вашем потреблении пищи за последние 24 часа. Вместе анкеты должны занять около 20-25 минут.

Вы будете получать кабозантиниб или ленватиниб в рамках стандартного лечения.

Учебные визиты После базового визита у вас будут учебные визиты по следующему графику. Некоторые из этих посещений будут проходить в то же время, что и ваши запланированные визиты в клинику к вашему обычному врачу. Однако некоторые оценки будут проводиться между визитами в клинику онлайн или по телефону.

Месяц 1 и 2:

Один (1) раз каждые 2 недели (+/- 1 неделя) в течение 1 и 2 месяцев вы будете заполнять дома 3 анкеты:

Вас спросят о любых желудочно-кишечных (ЖКТ) и других побочных эффектах, которые могут возникнуть у вас. Это будет сделано по телефону и займет около 5-10 минут.

Дома вы заполните онлайн-анкету о своих привычках в еде за последние 24 часа. Если у вас нет доступа в Интернет, вы должны будете заполнить анкету по телефону с сотрудником исследовательского центра. Это должно занять около 10 минут.

Вы заполните анкету о любых симптомах, которые у вас могут быть, онлайн или по телефону. Это должно занять около 5-8 минут.

Через 3, 6 и 12 месяцев (± 4 недели) вы придете в клинику:

Будут измерены ваш рост, вес, талия и бедра. У вас будут те же тесты физической силы и баланса, что и при исходном посещении.

Вы будете заполнять те же анкеты, что и во время базового визита. Это будет сделано на бумаге или на компьютере или планшете.

Вам сделают сканирование DXA, чтобы измерить количество жира и мышц в вашем теле. Если у вас есть определенные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, тошнота, рвота, язвы во рту и т. д.), врач-исследователь обсудит с вами прием стандартных лекарств, помогающих справиться с этими побочными эффектами. Вы можете запросить у исследовательского персонала информацию о том, как даются лекарства, и о связанных с ними рисках. Вы также можете встретиться с диетологом, который может порекомендовать способы облегчения некоторых побочных эффектов.

Между визитами в клинику:

Два (2) раза в месяц (+/- 1 неделя) между 3 и 6 месяцами и один раз в месяц (+/- 1 неделя) между 6 и 12 месяцами вы будете заполнять дома 3 анкеты о потреблении пищи в течение последние 24 часа; любые симптомы, которые у вас могут быть; и любые GI или другие побочные эффекты, которые могут у вас возникнуть. Анкеты можно заполнить онлайн или по телефону, и все вместе это займет около 20 минут.

Продолжительность участия в исследовании Ваше участие в этом исследовании будет завершено после визита в 12-й месяц.