Effect van cabozantinib S-malaat of lenvatinibmesylaat op gewicht en lichaamssamenstelling bij patiënten met gemetastaseerde endocriene kanker

Basislijn bezoek

Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, zult u binnen 10 dagen na het starten met cabozantinib of lenvatinib de volgende tests en procedures ondergaan tijdens een basisbezoek:

Uw lengte, gewicht, taille en heupen worden gemeten. U krijgt basistests van uw fysieke kracht en evenwicht. Uw handknijpkracht wordt gemeten, u wordt gevraagd op te staan ​​uit een stoel zonder uw armen te gebruiken om af te zetten, en u maakt een looptest van 6 minuten.

U krijgt een full-body dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) -scan om de hoeveelheid vet en spieren in uw lichaam te meten. Hiervoor worden ook beelden van een standaard computertomografie (CT)-scan verzameld en beoordeeld. Als u alleen bent ingepland voor een thorax-CT-scan als onderdeel van uw reguliere zorg, wordt tegelijkertijd ook uw buik gescand voor onderzoeksdoeleinden.

U zult een diëtist ontmoeten om te praten over uw huidige en vroegere eetgewoonten.

Je vult vragenlijsten in over eventuele pijn of andere symptomen die je hebt gehad; over eventuele gastro-intestinale (GI) bijwerkingen die u mogelijk heeft voordat u met chemotherapie begint; over de hoeveelheid lichaamsbeweging en activiteit die u krijgt; en over uw voedselinname in de afgelopen 24 uur. Samen nemen de vragenlijsten ongeveer 20-25 minuten in beslag.

U krijgt cabozantinib of lenvatinib als onderdeel van uw zorgstandaard.

Studiebezoeken Na het basisbezoek heeft u studiebezoeken volgens het volgende schema. Sommige van deze bezoeken zullen op hetzelfde moment zijn als uw geplande kliniekbezoeken bij uw reguliere arts. Er zullen echter enkele beoordelingen worden gedaan tussen de kliniekbezoeken door, online of per telefoon.

Maand 1 en 2:

Een (1) keer per 2 weken (+/- 1 week) gedurende maand 1 en 2 vult u thuis 3 vragenlijsten in:

U wordt gevraagd naar eventuele gastro-intestinale (GI) en andere bijwerkingen die u mogelijk heeft. Dit gebeurt telefonisch en duurt ongeveer 5-10 minuten.

U vult thuis een online vragenlijst in over uw eetgewoonten van de afgelopen 24 uur. Als u geen internettoegang heeft, vult u de vragenlijst telefonisch in met een van de onderzoeksmedewerkers. Dit duurt ongeveer 10 minuten.

U vult online of telefonisch een vragenlijst in over eventuele symptomen die u heeft. Dit duurt ongeveer 5-8 minuten.

Op maand 3, 6 en 12 (± 4 weken) komt u naar de kliniek:

Uw lengte, gewicht, taille en heupen worden gemeten. U zult dezelfde tests van uw fysieke kracht en balans ondergaan die u had bij het basisbezoek.

U vult dezelfde vragenlijsten in als bij het baselinebezoek. Dit gebeurt op papier of op een computer of tablet.

U krijgt een DXA-scan om de hoeveelheid vet en spieren in uw lichaam te meten. Als u bepaalde gastro-intestinale bijwerkingen heeft (zoals diarree, misselijkheid, braken, zweertjes in de mond, enzovoort), zal de onderzoeksarts met u praten over het krijgen van standaardmedicijnen om die bijwerkingen te helpen. U kunt het onderzoekspersoneel om informatie vragen over hoe de medicijnen worden gegeven en de risico's ervan. U kunt ook een diëtist ontmoeten, die u manieren kan aanbevelen om sommige bijwerkingen te helpen verbeteren.

Tussen kliniekbezoeken:

Twee (2) keer per maand (+/- 1 week) tussen maand 3 en 6, en eenmaal per maand (+/- 1 week) tussen maand 6 en 12, vult u thuis 3 vragenlijsten in over uw voedselinname gedurende de afgelopen 24 uur; eventuele symptomen die u heeft; en eventuele GI of andere bijwerkingen die u mogelijk heeft. De vragenlijsten kunnen online of telefonisch worden ingevuld en nemen samen ongeveer 20 minuten in beslag.

Duur van de studiedeelname Uw deelname aan deze studie zal voorbij zijn na het bezoek van maand 12