Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Collaborative Pharmaceutical Care på hospitalsindlæggelse medicinrecepter til patienter i alderen 65 år og ældre (MEDREV)

27. februar 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Indvirkningen af ​​implementeringen af ​​kollaborativ farmaceutisk pleje på hospitalsindlæggelse medicinrecepter til patienter i alderen 65 år og ældre

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​implementeringen af ​​kollaborativ farmaceutisk pleje på lægemiddelstøtte ved indlæggelse for patienter 65 år og ældre.

Dette er en klynge-randomiseret undersøgelse med et stepped-wedge design. Klynger svarer til deltagende centre. Et tilfældigt udvalgt center krydses ind i interventionen hver 15. dag efter starten af ​​inklusioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål er at evaluere:

A. Den potentielle og observerede kliniske effekt af implementeringen af ​​kollaborativ farmaceutisk pleje.

B. Acceptgraden af ​​farmaceutiske indgreb under kollaborativ farmaceutisk pleje.

C. Undgåelige omkostninger i forbindelse med forbrug af pleje, der er genereret af forekomsten af ​​alvorlige lægemiddelbivirkninger.

D. Sundhedsprofessionelles tilfredshed med overførsel af information om patientens lægemiddelbehandling udført som led i kollaborativ farmaceutisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

622

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble Cedex 9, Frankrig, 38043
        • CHU de Grenoble - Hopital Albert Michallon
      • Nice, Frankrig, 06202
        • CHU de Nice - Hôpitaux L'Archet 1 et 2
      • Nîmes Cedex 09, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
      • Toulouse Cedex 9, Frankrig, 31059
        • CHRU de Toulouse - Hôpital Paule de Viguier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten eller hans/hendes juridiske repræsentant blev informeret om undersøgelsen
  • Patienten er indlagt som indlagt på et af de deltagende sygehuse
  • Patienten er til rådighed for 3 måneders opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i et andet lægemiddelstudie
  • Emnet er under retsbeskyttelse
  • Det er umuligt at informere patienten eller dennes juridiske repræsentant korrekt
  • Patienten eller hans/hendes juridiske repræsentant nægter at deltage i undersøgelsen
  • Den forventede levetid for patienten er mindre end de nødvendige 3 måneders opfølgning
  • Det er umuligt at kontakte patienten efter indlæggelse
  • Hospitalizatin i mere end 21 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Før kollaborativ farmaceutisk pleje

Alle klynger starter i denne arm i 15 dage. Efter starten af ​​undersøgelsen vil 1 tilfældigt udvalgt klynge skifte til forsøgsarmen hver 15. dag.

Dage 1 til 15: alle klynger i "før-armen" Dage 16 til 30: 1 klynge i "Collaborative Pharmaceutical Care"-armen Dage 31 til 45: 2 klynger i "Collaborative Pharmaceutical Care"-armen. Dage 46 til 60: 3 klynger i "Collaborative Pharmaceutical Care"-armen. Dage 61 til 75: 4 klynger i "Collaborative Pharmaceutical Care"-armen. Dage 76 til 90: 5 klynger i "Collaborative Pharmaceutical Care"-armen. Dage 91 til 105: alle 6 klynger i "Collaborative" Pharmaceutical Care" arm
Eksperimentel: Efter kollaborativ farmaceutisk pleje

Alle klynger starter i "Ingen indgriben"-armen i 15 dage. Efter starten af ​​undersøgelsen vil 1 tilfældigt udvalgt klynge skifte til forsøgsarmen hver 15. dag.

Dage 1 til 15: alle klynger i "før-armen" Dage 16 til 30: 1 klynge i "Collaborative Pharmaceutical Care"-armen Dage 31 til 45: 2 klynger i "Collaborative Pharmaceutical Care"-armen. Dage 46 til 60: 3 klynger i "Collaborative Pharmaceutical Care"-armen. Dage 61 til 75: 4 klynger i "Collaborative Pharmaceutical Care"-armen. Dage 76 til 90: 5 klynger i "Collaborative Pharmaceutical Care"-armen. Dage 91 til 105: alle 6 klynger i "Collaborative" Pharmaceutical Care" arm
Andet: Collaborative Pharmaceutical Care
Apoteket udfører kollaborativ farmaceutisk pleje i afdelingen: afstemning af lægemiddelbehandlinger og revision af lægemiddelordinationer angivet på indlæggelsesmedicinsordinationen. Han/hun udsender farmaceutiske indgreb, der er registreret på den standardiserede støtte leveret af den franske Society of Clinical Pharmacy. De farmaceutiske interventioner diskuteres under en samarbejdssamtale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med mindst én forebyggelig medicineringsfejl
Tidsramme: Dag 1 (lægeordination ved hospitalsindlæggelse)
Dag 1 (lægeordination ved hospitalsindlæggelse)
Antal patienter med mindst én forebyggelig medicineringsfejl
Tidsramme: Fase 2 (maks. 105 dage)
Antal patienter med mindst én forebyggelig medicineringsfejl, der ikke er accepteret af den ordinerende læge i interventionsfasen
Fase 2 (maks. 105 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forebyggelig medicinfejlrate
Tidsramme: Dag 1 (lægeordination ved hospitalsindlæggelse)
Potentiel klinisk effekt: forebyggelig medicinfejlrate opdaget i lægeordinationen ved indlæggelse (MPA) i henhold til kritikalitetsniveauet 1, 2 eller 3. Denne fejlrate er defineret ved forholdet mellem antallet af undgåelige fejl og antallet af ikke-reviderede linjer i MPA.
Dag 1 (lægeordination ved hospitalsindlæggelse)
Antal patienter med høj risiko for bivirkninger
Tidsramme: Dag 1 (lægeordination ved hospitalsindlæggelse)
Potentiel klinisk påvirkning: antal patienter med høj risiko for uønskede lægemiddelhændelser (Trivalle-score beregnet på lægeordinationen ved hospitalsindlæggelse)
Dag 1 (lægeordination ved hospitalsindlæggelse)
Genindlæggelsesprocent for indlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning (forventet maksimalt 21 dages indlæggelse)
Observeret klinisk effekt: genindlæggelsesrate for indlæggelse på hospital
30 dage efter hospitalsudskrivning (forventet maksimalt 21 dages indlæggelse)
Genindlæggelsesprocent for indlæggelse
Tidsramme: 90 dage efter hospitalsudskrivning (forventet maksimalt 21 dages indlæggelse)
Observeret klinisk effekt: genindlæggelsesrate for indlæggelse på hospital
90 dage efter hospitalsudskrivning (forventet maksimalt 21 dages indlæggelse)
Dødeligheden
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning (forventet maksimalt 21 dages indlæggelse)
30 dage efter hospitalsudskrivning (forventet maksimalt 21 dages indlæggelse)
Dødeligheden
Tidsramme: 90 dage efter hospitalsudskrivning (forventet maksimalt 21 dages indlæggelse)
90 dage efter hospitalsudskrivning (forventet maksimalt 21 dages indlæggelse)
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: hospitalsudskrivning (forventet maksimalt 21 dages indlæggelse)
hospitalsudskrivning (forventet maksimalt 21 dages indlæggelse)
Acceptrate af farmaceutiske interventioner under samarbejdsinterview.
Tidsramme: Dag 1, hospitalsindlæggelse
Dag 1, hospitalsindlæggelse
Undgåede omkostninger relateret til forekomsten af ​​medicineringsfejl (kritikalitet 3)
Tidsramme: 90 dage efter hospitalsudskrivning (forventet maksimalt 21 dages indlæggelse)
90 dage efter hospitalsudskrivning (forventet maksimalt 21 dages indlæggelse)
Tilfredshedsspørgeskema (til sundhedspersonale) om implementering af kollaborativ farmaceutisk pleje
Tidsramme: Slut på studiet (forventet til 195 dage)
Slut på studiet (forventet til 195 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Marie Kinowski, PharmD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2015

Først opslået (Skøn)

5. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREPS/2014/JMK-01
  • 2015-A00421-48 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Collaborative Pharmaceutical Care

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner