Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af GeneXpert på bronkoskopiske prøver i den kliniske behandling af patienter med mistanke om TB

16. april 2019 opdateret af: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong
Dette er et case-kontrol observationsstudie, der bruger bronchial-alveolar lavage (BAL) som prøve til GeneXpert, en real-time polymerase chain reaction (PCR) test til påvisning af tuberkulose (TB). Patienter med mistanke om tuberkulose, som kræver bronkoskopi som en del af undersøgelsesprocedurerne, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse over en periode på 18 måneder. Klinisk sandsynlighed for TB vil systematisk blive bedømt i henhold til forskellige kliniske parametre. Dette vil bestemme prætestsandsynligheden. Klinikeren vil beslutte, om anti-TB-behandling skal startes, og patienterne vil blive fulgt op i minimum 18 måneder. Sensitivitet, specificitet, positive, negative prædiktive værdier og det respektive likelihood-forhold vil blive beregnet i overensstemmelse hermed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter med unormal billeddiagnostik af brystet mistænkt for TB som differentialdiagnose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter > 18 år mistænkt for TB klinisk.
  2. Patienter, der mistænkes for TB, men både smear-mikroskopi og TB PCR af sputum er negative, eller sputum kan ikke produceres.
  3. BAL-prøver opnået efter standardundersøgelsesprocedure
  4. CXR eller CT billeddannelse tilgængelig.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bronkoskopi er ikke planlagt som en nødvendig procedure for undersøgelse.
  2. Diagnose af aktiv TB er blevet stillet på andre måder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter mistænkt for TB
patienter, der er mistænkt for TB, og som skal gennemgå bronkoskopi som led i undersøgelsen
Procedure: bronkoskopi
udførelse af bronkoskopi med BAL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af ægte positive BAL PCR ved brug af GeneXpert på BAL til hurtig diagnose af TB på få timer sammenlignet med den konventionelle TB PCR, som normalt tager få dage at udføre
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kin Wang To, MBChB, Honoary clinical assistant professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2015

Først opslået (Skøn)

2. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CREC 2014.556

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Kliniske forsøg med bronkoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner