- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02626988
Landbrugets biodiversitets rolle i kosten: en vietnamesisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Landbrugets biodiversitet kan spille en vigtig rolle i at forbedre kostdiversitet, kvalitet og ernæring og kan ses som grundlaget for fødevare- og ernæringsværdikæden.
Forøgelse af tilgængeligheden og adgangen til lokale genetiske ressourcer inden for landbruget og/eller vild biodiversitet har potentialet til at øge produktionen, hvilket gør flere fødevarer tilgængelige til forbrug, så længe rettighederne til adgang hertil eksisterer. Men som historien om fødevaresikkerhedsinterventioner har vist, er øget produktion og forsyning af basisafgrøder alene ikke nok til at forbedre fødevaresikkerheden eller ernæringstilstanden. Men selvom landbrugsdiversificering er en vigtig komponent, er den ikke alene tilstrækkelig til at forbedre diætdiversiteten. Andre systemelementer, herunder kvinders uddannelse og viden, dynamik inden for husstanden og kvinders status og kulturelle overbevisninger og praksis, der forbedrer børns sundhed og ernæring, er vigtige for at sikre, at biodiversitet spiller en succesfuld rolle med hensyn til at forbedre kostdiversitet og kvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Son La Province
-
Mai Son, Son La Province, Vietnam, 2136
- Jessica E Raneri
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i den fødedygtige alder (mellem 15-49 år), som er mor eller primær omsorgsperson til et barn mellem 12 og 23 måneder.
- Både kvinden og barnet bør være fastboende i den valgte landsby og ikke midlertidigt migrere uden for landsbyklyngen i løbet af året.
- Bo i en thailandsk landsby
Ekskluderingskriterier:
- Bo i en landsby, der er byens centrum i kommunen/provinsen
- I øjeblikket engageret i andet landbrug eller ernæringsprogram eller intervention bortset fra det, der tilbydes af offentlige udvidelsesarbejdere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil modtage kapacitetsopbygningssessioner om 'fremme af en biodiversitetsdiæt' og vil omfatte både landbrugs- og ernæringsemner, foruden adgang til rutinemæssig sundheds- og ernæringskontrol og landbrugsudvidelse som tilbydes af kommunalt og provinspersonale som normalt.
5 sessioner vil blive afholdt i hver landsby over 12 måneder.
|
Ernæringsundervisning kombineret med landbrugskapacitetsopbygning fokuseret på et nøglesæt af næringsrige afgrøder.
Komponent (C) 1 - Participatory Identification of Intervention Approach (PIIA); C2 - Høring af lokale interessenter; C3 - Sensibilisering af fællesskabet; C4 - Dannelse af mangfoldighedsklub.
Klubben vil modtage kapacitetsopbygning fra en landsbysundhedsarbejder.
Følgende emner vil blive dækket arter udvalgt til fremme: 1.
Hvor kan man lokalt skaffe input og forventet pris, 2. Hvordan/hvornår skal man forberede parceller ved hjælp af økologiske input, 3. Plantning og bedste praksis forvaltningspraksis, 4. Frøbesparelse og -lagring og 4. Aktiv madlavningsdemonstrationer og ernæringsuddannelse og -rådgivning, herunder diversificeret madlavningspraksis
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil fortsat modtage rutinemæssigt sundhedstjek og ernæringsundervisning fra sundhedspersonale på kommunens sundhedsfaciliteter.
Adgang til landbrugsudvidelsestjenester, som tilbydes af provinspersonale, vil også fortsætte som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt indtag (g) af mørkegrønne bladgrøntsager, A-vitaminrige frugter og grøntsager og bælgfrugter, nødder og frø
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemsnitligt indtag (g) af mørkegrønne bladgrøntsager, A-vitaminrige frugter og grøntsager og bælgfrugter, nødder og frø fra mødre og små børn.
Indsamlet gennem administration af 24-timers kosttilbagekaldelse
|
12 måneder
|
|
Andel af kvinder og børn, der indtager mørkegrønne bladgrøntsager, A-vitaminrige frugter og grøntsager og bælgfrugter, nødder og frø af mødre og små børn
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af kvinder og børn, der indtager mørkegrønne bladgrøntsager, A-vitaminrige frugter og grøntsager og bælgfrugter, nødder og frø af mødre og små børn.
Indsamlet gennem administration af 24-timers kosttilbagekaldelse
|
12 måneder
|
|
Andel af kvinder og børn, der når EAR af jern og vitamin A
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af kvinder og børn, der når EAR af jern og vitamin A. Indsamlet gennem administration af 24-timers diætetisk tilbagekaldelse
|
12 måneder
|
|
Gennemsnitlig artsrigdom indtaget dagligt
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemsnitlig artsrigdom indtaget dagligt.
Indsamlet gennem administration af 24-timers kosttilbagekaldelse
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af kvinder og børn, der når EAR af 16 nøglenæringsstoffer
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af kvinder og børn, der når EAR af 16 nøglenæringsstoffer.
Indsamlet gennem administration af 24-timers kosttilbagekaldelse
|
12 måneder
|
|
Ernæringsmæssig viden om kvinder, score
Tidsramme: 12 måneder
|
Ernæringsviden-score.
Samlet gennem et spørgeskema.
|
12 måneder
|
|
Individuel kostdiversitetsscore - Kvinder - Score konstrueret af antallet af fødevaregrupper indtaget ud af 10
Tidsramme: 12 måneder
|
Individuel kostdiversitetsscore for kvinder.
Score konstrueret af antallet af indtaget fødevaregrupper ud af 10.
Indsamlet gennem administration af 24-timers kosttilbagekaldelse
|
12 måneder
|
|
Individuel kostdiversitetsscore - børn. Score konstrueret af antallet af indtaget fødevaregrupper ud af 7
Tidsramme: 12 måneder
|
Individuel kostdiversitetsscore børn.
Score konstrueret af antallet af fødevaregrupper indtaget ud af 7. Indsamlet gennem administration af 24-timers kosttilbagekaldelse
|
12 måneder
|
|
Minimum diætdiversitet - Kvinder - Andel af kvinder, der indtog 5 eller flere fødevaregrupper (ud af 10).
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af kvinder, der indtog 5 eller flere fødevaregrupper (ud af 10).
Indsamlet gennem administration af 24-timers kosttilbagekaldelse
|
12 måneder
|
|
Minimum diætdiversitet - Børn - Andel af børn, der indtog 4 eller flere fødevaregrupper (ud af 7).
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af børn, der indtog 4 eller flere fødevaregrupper (ud af 7).
Indsamlet gennem administration af 24-timers kosttilbagekaldelse
|
12 måneder
|
|
Børns ernæringsstatus - Spild/overvægt - Gennemsnitlig ændring fra baseline i vægt-til-højde Z-score. Følgende mål vil blive direkte indsamlet Højde/Længde (cm) og Vægt (Kg)
Tidsramme: 12 måneder
|
Spild/overvægt - Gennemsnitlig ændring fra baseline i vægt-til-højde Z-score.
Følgende mål vil blive direkte indsamlet Højde/Længde (cm) og Vægt (Kg) og brugt til at beregne den endelige indikator
|
12 måneder
|
|
Børns ernæringsstatus - Forhæmmende - Gennemsnitlig ændring fra baseline i højde-for-alder Z-scores Følgende direkte målinger vil blive indsamlet Alder (måneder), Højde/Længde (cm)
Tidsramme: 12 måneder
|
Stunting - Gennemsnitlig ændring fra baseline i højde-for-alder Z-score De følgende direkte målinger vil blive indsamlet Alder (måneder), Højde/Længde (cm) og brugt til at beregne den endelige indikator.
|
12 måneder
|
|
Børns ernæringsstatus - Undervægt - Gennemsnitlig ændring fra baseline i vægt-for-alder Z-scores Følgende direkte målinger vil blive indsamlet Alder (måneder) og Vægt (Kg)
Tidsramme: 12 måneder
|
Undervægt - Gennemsnitlig ændring fra baseline i vægt-for-alder Z-scores Følgende direkte målinger vil blive indsamlet Alder (måneder) og Vægt (Kg) og brugt til at beregne den endelige indikator
|
12 måneder
|
|
Gennemsnitligt dagligt indtag (g) af forarbejdede fødevarer og drikkevarer
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemsnitligt dagligt indtag (g) af forarbejdede fødevarer og drikkevarer.
Indsamlet gennem administration af 24-timers kosttilbagekaldelse
|
12 måneder
|
|
Gennemsnitlig andel af det daglige energi-, fedt-, salt- og sukkerindtag fra forarbejdede fødevarer
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemsnitlig andel af det daglige energi-, fedt-, salt- og sukkerindtag fra forarbejdede fødevarer.
Indsamlet gennem administration af 24-timers kosttilbagekaldelse
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica E Raneri, Bioversity International
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BIOHTDIET2015JR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .