- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02626988
Il ruolo della biodiversità agricola nella dieta: uno studio vietnamita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La biodiversità agricola può svolgere un ruolo importante nel migliorare la diversità, la qualità e la nutrizione della dieta e può essere vista come il fondamento della catena del valore alimentare e nutrizionale.
Aumentare la disponibilità e l'accesso alle risorse genetiche della biodiversità agricola e/o selvatica locale ha il potenziale per aumentare la produzione, rendendo più cibo disponibile per il consumo fintanto che esistono i diritti per accedervi. Tuttavia, come ha dimostrato la storia degli interventi per la sicurezza alimentare, l'aumento della produzione e dell'offerta di colture di base da solo non è sufficiente per migliorare la sicurezza alimentare o lo stato nutrizionale. Tuttavia, mentre la diversificazione agricola è una componente importante, non è da sola sufficiente per migliorare la diversità alimentare. Altri elementi del sistema, tra cui l'istruzione e la conoscenza delle donne, le dinamiche all'interno della famiglia e lo status delle donne e le credenze e le pratiche culturali che migliorano la salute e la nutrizione dei bambini, sono importanti per garantire che la biodiversità abbia un ruolo di successo nel migliorare la diversità e la qualità della dieta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Son La Province
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Mai Son, Son La Province, Vietnam, 2136
- Jessica E Raneri
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna in età riproduttiva (tra 15 e 49 anni) che è la madre o l'assistente principale di un bambino di età compresa tra 12 e 23 mesi.
- Sia la donna che il bambino dovrebbero essere residenti permanenti nel villaggio selezionato e non migrare temporaneamente al di fuori del villaggio durante l'anno.
- Risiedi in un villaggio tailandese
Criteri di esclusione:
- Risiedi in un villaggio che è il centro urbano del comune/provincia
- Attualmente impegnato in altri programmi o interventi di agricoltura o nutrizione oltre a quanto offerto dai lavoratori del governo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento riceverà sessioni di rafforzamento delle capacità sulla "Promozione di una dieta a base di biodiversità" e includerà argomenti sia sull'agricoltura che sulla nutrizione, oltre all'accesso ai controlli sanitari e nutrizionali di routine e all'estensione dell'agricoltura offerta dal personale comunale e provinciale come di consueto.
5 sessioni si terranno in ogni villaggio per 12 mesi.
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L'educazione alimentare combinata con lo sviluppo delle capacità agricole si è concentrato su una serie chiave di colture nutrienti.
Componente (C) 1 - Identificazione partecipativa dell'approccio all'intervento (PIIA); C2 - Consultazione delle parti interessate locali; C3 - Sensibilizzazione della comunità; C4 - Formazione del Circolo della Diversità.
Il club riceverà lo sviluppo delle capacità da un operatore sanitario del villaggio.
Verranno trattati i seguenti argomenti specie selezionate per la promozione: 1.
Dove reperire localmente gli input e il prezzo previsto, 2. Come/quando preparare gli appezzamenti utilizzando input biologici, 3. Semina e migliori pratiche di gestione, 4. Conservazione e conservazione dei semi e 4. Dimostrazioni di cucina attiva e educazione e consulenza nutrizionale, inclusi Diversified pratiche di cottura
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo continuerà a ricevere i controlli sanitari di routine e l'educazione nutrizionale da parte del personale sanitario delle strutture sanitarie comunali.
Continuerà regolarmente anche l'accesso ai servizi di divulgazione agricola offerti dal personale provinciale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzioni medie (g) di verdure a foglia verde scuro, frutta e verdura ricche di vitamina A e legumi, noci e semi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Assunzioni medie (g) di verdure a foglia verde scuro, frutta e verdura ricche di vitamina A e legumi, noci e semi da parte di madri e bambini piccoli.
Raccolti attraverso la somministrazione del richiamo dietetico di 24 ore
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12 mesi
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Percentuale di donne e bambini che consumano verdure a foglia verde scuro, frutta e verdura ricca di vitamina A e legumi, noci e semi da parte di madri e bambini piccoli
Lasso di tempo: 12 mesi
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Percentuale di donne e bambini che consumano verdure a foglia verde scuro, frutta e verdura ricche di vitamina A e legumi, noci e semi da parte di madri e bambini piccoli.
Raccolti attraverso la somministrazione del richiamo dietetico di 24 ore
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12 mesi
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Percentuale di donne e bambini che raggiungono l'orecchio di ferro e vitamina A
Lasso di tempo: 12 mesi
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Proporzione di donne e bambini che raggiungono l'orecchio di ferro e vitamina A. Raccolti attraverso la somministrazione di un richiamo dietetico di 24 ore
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12 mesi
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Ricchezza media di specie consumate giornalmente
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ricchezza media di specie consumate giornalmente.
Raccolti attraverso la somministrazione del richiamo dietetico di 24 ore
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di donne e bambini che raggiungono EAR di 16 nutrienti chiave
Lasso di tempo: 12 mesi
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Percentuale di donne e bambini che raggiungono EAR di 16 nutrienti chiave.
Raccolti attraverso la somministrazione del richiamo dietetico di 24 ore
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12 mesi
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Conoscenza nutrizionale delle donne, punteggio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggio di conoscenza della nutrizione.
Raccolti attraverso un questionario.
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12 mesi
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Punteggio di diversità alimentare individuale - Donne - Punteggio costruito con il numero di gruppi di alimenti consumati su 10
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggio di diversità alimentare individuale delle donne.
Punteggio costruito in base al numero di gruppi di alimenti consumati su 10.
Raccolti attraverso la somministrazione del richiamo dietetico di 24 ore
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12 mesi
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Punteggio di diversità alimentare individuale - Bambini. Punteggio costruito contando il numero di gruppi di alimenti consumati su 7
Lasso di tempo: 12 mesi
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Individual Dietary Diversity Score bambini.
Punteggio costruito con il conteggio del numero di gruppi di alimenti consumati su 7. Raccolto attraverso la somministrazione di un richiamo dietetico di 24 ore
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12 mesi
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Diversità dietetica minima - Donne - Percentuale di donne che hanno consumato 5 o più gruppi di alimenti (su 10).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Percentuale di donne che consumavano 5 o più gruppi alimentari (su 10).
Raccolti attraverso la somministrazione del richiamo dietetico di 24 ore
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12 mesi
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Diversità dietetica minima - Bambini - Percentuale di bambini che hanno consumato 4 o più gruppi alimentari (su 7).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Percentuale di bambini che hanno consumato 4 o più gruppi di alimenti (su 7).
Raccolti attraverso la somministrazione del richiamo dietetico di 24 ore
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12 mesi
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Stato nutrizionale del bambino - Deperimento/sovrappeso - Variazione media rispetto al basale nei punteggi Z del rapporto peso-altezza. Verranno rilevate direttamente le seguenti misure Altezza/Lunghezza (cm) e Peso (Kg)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Deperimento/sovrappeso - Variazione media rispetto al basale nei punteggi Z del rapporto peso-altezza.
Le seguenti misure saranno raccolte direttamente Altezza/Lunghezza (cm) e Peso (Kg) e utilizzate per calcolare l'indicatore finale
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12 mesi
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Stato nutrizionale del bambino - Rachitismo - Variazione media rispetto al basale nei punteggi Z altezza per età Verranno raccolte le seguenti misurazioni dirette Età (mesi), altezza/lunghezza (cm)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Stunting - Variazione media rispetto al basale nei punteggi Z altezza per età Verranno raccolte le seguenti misurazioni dirette Età (mesi), Altezza/Lunghezza (cm) e utilizzate per calcolare l'indicatore finale.
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12 mesi
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Stato nutrizionale del bambino - Sottopeso - Variazione media rispetto al basale nei punteggi Z peso per età Verranno raccolte le seguenti misurazioni dirette Età (mesi) e Peso (Kg)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Sottopeso - Variazione media rispetto al basale nei punteggi Z peso per età Le seguenti misurazioni dirette saranno raccolte Età (mesi) e Peso (Kg) e utilizzate per calcolare l'indicatore finale
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12 mesi
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Assunzioni giornaliere medie (g) di alimenti e bevande trasformati
Lasso di tempo: 12 mesi
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Assunzioni giornaliere medie (g) di alimenti e bevande trasformati.
Raccolti attraverso la somministrazione del richiamo dietetico di 24 ore
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12 mesi
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Proporzione media dell'assunzione giornaliera di energia, grassi, sale e zucchero da alimenti trasformati
Lasso di tempo: 12 mesi
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Proporzione media dell'assunzione giornaliera di energia, grassi, sale e zucchero da alimenti trasformati.
Raccolti attraverso la somministrazione del richiamo dietetico di 24 ore
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica E Raneri, Bioversity International
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIOHTDIET2015JR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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