- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02626988
Rola różnorodności biologicznej w rolnictwie w diecie: badanie wietnamskie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Różnorodność biologiczna w rolnictwie może odgrywać ważną rolę w poprawie różnorodności diety, jakości i wartości odżywczych i może być postrzegana jako podstawa łańcucha wartości żywności i żywienia.
Zwiększenie dostępności i dostępu do lokalnych zasobów genetycznych związanych z rolnictwem i/lub dziką różnorodnością biologiczną może potencjalnie zwiększyć produkcję, udostępniając więcej żywności do spożycia, o ile istnieją uprawnienia do dostępu do niej. Jednak, jak pokazała historia interwencji w zakresie bezpieczeństwa żywnościowego, samo zwiększenie produkcji i podaży podstawowych produktów rolnych nie wystarczy do poprawy bezpieczeństwa żywnościowego lub stanu odżywienia. Chociaż dywersyfikacja rolnictwa jest ważnym elementem, sama w sobie nie wystarczy do poprawy różnorodności diety. Inne elementy systemu, w tym edukacja i wiedza kobiet, dynamika wewnątrz gospodarstw domowych i status kobiet oraz wierzenia i praktyki kulturowe, które poprawiają zdrowie i odżywianie dzieci, są ważne, aby zapewnić, że różnorodność biologiczna odgrywa pomyślną rolę w poprawie różnorodności i jakości diety.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Son La Province
-
Mai Son, Son La Province, Wietnam, 2136
- Jessica E Raneri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku rozrodczym (między 15 a 49 rokiem życia), która jest matką lub głównym opiekunem dziecka w wieku od 12 do 23 miesięcy.
- Zarówno kobieta, jak i dziecko powinni być stałymi mieszkańcami wybranej wsi i nie migrować czasowo poza skupisko wsi w ciągu roku.
- Zamieszkaj w tajskiej wiosce
Kryteria wyłączenia:
- Zamieszkaj we wsi będącej miejskim centrum gminy/województwa
- Obecnie zaangażowany w inny program rolniczy lub żywieniowy lub interwencję poza tym, co jest oferowane przez rządowych pracowników pomocniczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna weźmie udział w sesjach budowania potencjału na temat „Promowania diety zróżnicowanej biologicznie” i będzie obejmować zarówno tematy związane z rolnictwem, jak i odżywianiem, oprócz dostępu do rutynowych kontroli stanu zdrowia i odżywiania oraz rozszerzenia rolnictwa oferowanego normalnie przez personel gminny i wojewódzki.
W każdej wiosce odbędzie się 5 sesji w ciągu 12 miesięcy.
|
Edukacja żywieniowa połączona z budowaniem potencjału rolnictwa skupiała się na kluczowym zestawie pożywnych upraw.
Komponent (C) 1 – Partycypacyjna metoda identyfikacji interwencji (PIIA); C2 – Lokalne konsultacje z zainteresowanymi stronami; C3 - Uwrażliwienie społeczności; C4 - Powstanie klubu Diversity.
Klub otrzyma budowanie potencjału od wiejskiego pracownika służby zdrowia.
Omówione zostaną następujące tematy gatunków wybranych do promocji: 1.
Skąd lokalnie pozyskiwać środki i oczekiwana cena, 2. Jak/kiedy przygotowywać poletka przy użyciu środków ekologicznych, 3. Sadzenie i praktyki zarządzania najlepszymi praktykami, 4. Przechowywanie i przechowywanie nasion oraz 4. Pokazy aktywnego gotowania i odżywiania Edukacja i doradztwo, w tym zróżnicowane praktyki kulinarne
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna będzie nadal poddawana rutynowym badaniom lekarskim i edukacji żywieniowej prowadzonej przez pracowników służby zdrowia w gminnych placówkach służby zdrowia.
Dostęp do usług doradztwa rolniczego oferowanych przez personel prowincji również będzie kontynuowany normalnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie spożycie (g) ciemnozielonych warzyw liściastych, owoców i warzyw bogatych w witaminę A oraz roślin strączkowych, orzechów i nasion
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnie spożycie (g) ciemnozielonych warzyw liściastych, owoców i warzyw bogatych w witaminę A oraz roślin strączkowych, orzechów i nasion przez matki i małe dzieci.
Zebrane poprzez podanie 24-godzinnego wycofania diety
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek kobiet i dzieci spożywających ciemnozielone warzywa liściaste, owoce i warzywa bogate w witaminę A oraz rośliny strączkowe, orzechy i nasiona przez matki i małe dzieci
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek kobiet i dzieci spożywających ciemnozielone warzywa liściaste, owoce i warzywa bogate w witaminę A oraz rośliny strączkowe, orzechy i nasiona przez matki i małe dzieci.
Zebrane poprzez podanie 24-godzinnego wycofania diety
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek kobiet i dzieci osiągających EAR żelaza i witaminy A
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek kobiet i dzieci osiągających EAR żelaza i witaminy A. Zebrane poprzez podanie 24-godzinnego wywiadu żywieniowego
|
12 miesięcy
|
|
Średnie bogactwo gatunków spożywanych codziennie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnie bogactwo gatunków spożywanych codziennie.
Zebrane poprzez podanie 24-godzinnego wycofania diety
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kobiet i dzieci osiągających EAR 16 kluczowych składników odżywczych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek kobiet i dzieci osiągających EAR 16 kluczowych składników odżywczych.
Zebrane poprzez podanie 24-godzinnego wycofania diety
|
12 miesięcy
|
|
Wiedza żywieniowa kobiet, punktacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik wiedzy o odżywianiu.
Zebrane za pomocą kwestionariusza.
|
12 miesięcy
|
|
Indywidualny wynik różnorodności żywieniowej — kobiety — wynik skonstruowany z liczby spożywanych grup żywności na 10
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Indywidualny wskaźnik różnorodności żywieniowej kobiet.
Wynik skonstruowany z liczby spożywanych grup żywności na 10.
Zebrane poprzez podanie 24-godzinnego wycofania diety
|
12 miesięcy
|
|
Indywidualny wskaźnik różnorodności żywieniowej — dzieci. Wynik zbudowany z liczby grup żywności spożywanych z 7
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Indywidualna ocena różnorodności dietetycznej dzieci.
Wynik skonstruowany z liczby spożywanych grup żywności z 7. Zbierany poprzez podanie 24-godzinnego wywiadu żywieniowego
|
12 miesięcy
|
|
Minimalna różnorodność diet — kobiety — odsetek kobiet, które spożywały 5 lub więcej grup żywności (na 10).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek kobiet, które spożywały 5 lub więcej grup żywności (na 10).
Zebrane poprzez podanie 24-godzinnego wycofania diety
|
12 miesięcy
|
|
Minimalna różnorodność diet — dzieci — odsetek dzieci, które spożywały 4 lub więcej grup żywności (z 7).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek dzieci, które spożywały 4 lub więcej grup żywności (z 7).
Zebrane poprzez podanie 24-godzinnego wycofania diety
|
12 miesięcy
|
|
Stan odżywienia dziecka — Wyniszczenie/Nadwaga — Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wynikach Z-score stosunku wagi do wzrostu. Następujące pomiary zostaną zebrane bezpośrednio Wzrost/długość (cm) i waga (kg)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wyniszczenie/nadwaga — średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach Z-score stosunku wagi do wzrostu.
Następujące pomiary zostaną zebrane bezpośrednio wzrost/długość (cm) i waga (kg) i wykorzystane do obliczenia końcowego wskaźnika
|
12 miesięcy
|
|
Stan odżywienia dziecka — Karłowatość — Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wynikach Z dotyczących wzrostu w stosunku do wieku Zostaną zebrane następujące bezpośrednie pomiary Wiek (miesiące), wzrost/długość (cm)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Karłowatość — Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wynikach Z wzrostu w stosunku do wieku. Zostaną zebrane następujące bezpośrednie pomiary Wiek (miesiące), Wzrost/Długość (cm) i zostaną wykorzystane do obliczenia końcowego wskaźnika.
|
12 miesięcy
|
|
Stan odżywienia dziecka — Niedowaga — Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach Z w stosunku do wieku Zostaną zebrane następujące bezpośrednie pomiary Wiek (miesiące) i Waga (kg)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Niedowaga — średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach Z w stosunku do masy ciała. Zostaną zebrane następujące bezpośrednie pomiary Wiek (miesiące) i Waga (kg) i wykorzystane do obliczenia ostatecznego wskaźnika
|
12 miesięcy
|
|
Średnie dzienne spożycie (g) przetworzonej żywności i napojów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnie dzienne spożycie (g) przetworzonej żywności i napojów.
Zebrane poprzez podanie 24-godzinnego wycofania diety
|
12 miesięcy
|
|
Średnia proporcja dziennego spożycia energii, tłuszczu, soli i cukru z przetworzonej żywności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnia proporcja dziennego spożycia energii, tłuszczu, soli i cukru z przetworzonej żywności.
Zebrane poprzez podanie 24-godzinnego wycofania diety
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica E Raneri, Bioversity International
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIOHTDIET2015JR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .