- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02626988
De rol van landbouwbiodiversiteit in het dieet: een Vietnamese studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Biodiversiteit in de landbouw kan een belangrijke rol spelen bij het verbeteren van de diversiteit, kwaliteit en voeding van voeding en kan worden gezien als de basis van de voedsel- en voedingswaardeketen.
Het vergroten van de beschikbaarheid van en toegang tot lokale genetische hulpbronnen in de landbouw en/of wilde biodiversiteit heeft het potentieel om de productie te verhogen, waardoor er meer voedsel beschikbaar komt voor consumptie zolang er recht op toegang bestaat. Zoals de geschiedenis van interventies op het gebied van voedselzekerheid echter heeft aangetoond, is het verhogen van de productie en het aanbod van basisgewassen alleen niet voldoende om de voedselzekerheid of de voedingsstatus te verbeteren. Hoewel diversificatie van de landbouw een belangrijk onderdeel is, is het echter niet alleen voldoende om de diversiteit van de voeding te verbeteren. Andere systeemelementen, waaronder onderwijs en kennis van vrouwen, dynamiek binnen het huishouden en de status van vrouwen en culturele overtuigingen en praktijken die de gezondheid en voeding van kinderen verbeteren, zijn belangrijk om ervoor te zorgen dat biodiversiteit een succesvolle rol speelt bij het verbeteren van de diversiteit en kwaliteit van de voeding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Son La Province
-
Mai Son, Son La Province, Vietnam, 2136
- Jessica E Raneri
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw in de vruchtbare leeftijd (tussen 15-49 jaar) die de moeder of primaire verzorger is van een kind tussen 12 en 23 maanden oud.
- Zowel de vrouw als het kind moeten permanent in het geselecteerde dorp wonen en gedurende het jaar niet tijdelijk buiten de dorpscluster migreren.
- Verblijf in een Thais dorp
Uitsluitingscriteria:
- Verblijf in een dorp dat het stedelijke centrum van de gemeente/provincie is
- Momenteel bezig met andere landbouw- of voedingsprogramma's of interventies dan wat wordt aangeboden door overheidsvoorlichters
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep zal capaciteitsopbouwende sessies krijgen over de 'Bevordering van een biodivers dieet' en zal zowel landbouw- als voedingsonderwerpen behandelen, naast toegang tot routinematige gezondheids- en voedingscontroles, en landbouwvoorlichting zoals normaal aangeboden door commune en provinciaal personeel.
In elk dorp zullen gedurende 12 maanden 5 sessies worden gehouden.
|
Voedingseducatie gecombineerd met landbouw Capaciteitsopbouw gericht op een aantal belangrijke voedzame gewassen.
Component (C) 1 - Participatieve Identificatie van Interventie Benadering (PIIA); C2 - Raadpleging van lokale belanghebbenden; C3 - Sensibilisering van de gemeenschap; C4 - Oprichting Diversiteitsclub.
De club krijgt capaciteitsopbouw van een dorpsgezondheidswerker.
De volgende onderwerpen komen aan bod soorten geselecteerd voor promotie: 1.
Waar lokale inputs te verkrijgen en verwachte prijs, 2. Hoe/wanneer percelen moeten worden voorbereid met biologische inputs, 3. Planten en best-practice managementpraktijken, 4. Zaadbewaring en -opslag en 4. Actieve kookdemonstraties en voedingsvoorlichting en -advisering inclusief gediversifieerd kook praktijken
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep zal routinematige gezondheidscontroles en voedingsvoorlichting blijven ontvangen van gezondheidspersoneel in gemeentelijke gezondheidsfaciliteiten.
De toegang tot landbouwvoorlichtingsdiensten zoals aangeboden door provinciaal personeel zal ook gewoon doorgaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde inname (g) van donkergroene bladgroenten, vitamine A-rijke groenten en fruit en peulvruchten, noten en zaden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddelde inname (g) van donkergroene bladgroenten, vitamine A-rijke groenten en fruit en peulvruchten, noten en zaden door moeders en jonge kinderen.
Verzameld door toediening van 24-uurs dieetherinnering
|
12 maanden
|
|
Percentage vrouwen en kinderen dat donkergroene bladgroenten, vitamine A-rijke groenten en fruit en peulvruchten, noten en zaden consumeert door moeders en jonge kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage vrouwen en kinderen dat donkergroene bladgroenten, vitamine A-rijke groenten en fruit en peulvruchten, noten en zaden consumeert door moeders en jonge kinderen.
Verzameld door toediening van 24-uurs dieetherinnering
|
12 maanden
|
|
Percentage vrouwen en kinderen dat EAR van ijzer en vitamine A bereikt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage vrouwen en kinderen dat EAR van ijzer en vitamine A bereikt. Verzameld door toediening van 24-uurs dieetherinnering
|
12 maanden
|
|
Gemiddelde soortenrijkdom die dagelijks wordt geconsumeerd
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddelde soortenrijkdom die dagelijks wordt geconsumeerd.
Verzameld door toediening van 24-uurs dieetherinnering
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage vrouwen en kinderen dat EAR bereikt van 16 belangrijke voedingsstoffen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage vrouwen en kinderen dat EAR bereikt van 16 belangrijke voedingsstoffen.
Verzameld door toediening van 24-uurs dieetherinnering
|
12 maanden
|
|
Voedingskennis van vrouwen, score
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voeding Kennis Score.
Verzameld via een vragenlijst.
|
12 maanden
|
|
Individual Dietary Diversity Score - Women - Score opgebouwd uit het aantal voedselgroepen dat op 10 wordt geconsumeerd
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Individuele voedingsdiversiteitsscore van vrouwen.
Score samengesteld uit het aantal voedselgroepen dat op 10 is geconsumeerd.
Verzameld door toediening van 24-uurs dieetherinnering
|
12 maanden
|
|
Individuele voedingsdiversiteitsscore - Kinderen. Score opgebouwd uit telling van het aantal voedselgroepen dat op 7 is geconsumeerd
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Individuele Dietary Diversity Score kinderen.
Score opgebouwd uit het aantal geconsumeerde voedselgroepen van 7. Verzameld door toediening van 24-uurs dieetherinnering
|
12 maanden
|
|
Minimale voedingsdiversiteit - Vrouwen - Percentage vrouwen dat 5 of meer voedselgroepen consumeerde (van de 10).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage vrouwen dat 5 of meer voedselgroepen consumeerde (van de 10).
Verzameld door toediening van 24-uurs dieetherinnering
|
12 maanden
|
|
Minimale voedingsdiversiteit - Kinderen - Percentage kinderen dat 4 of meer voedselgroepen consumeerde (van de 7).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage kinderen dat 4 of meer voedselgroepen consumeerde (van de 7).
Verzameld door toediening van 24-uurs dieetherinnering
|
12 maanden
|
|
Voedingstoestand van het kind - Vermagering/overgewicht - Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Z-scores voor gewicht voor lengte. De volgende afmetingen worden direct verzameld Hoogte/Lengte (cm) en Gewicht (Kg)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Afvallen/overgewicht - Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gewicht-voor-lengte Z-scores.
De volgende metingen worden direct verzameld Hoogte/Lengte (cm) en Gewicht (Kg) en gebruikt om de uiteindelijke indicator te berekenen
|
12 maanden
|
|
Voedingsstatus van kind - Stunting - Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in lengte-voor-leeftijd Z-scores De volgende directe metingen worden verzameld Leeftijd (maanden), Lengte/lengte (cm)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Stunting - Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in lengte-voor-leeftijd Z-scores De volgende directe metingen worden verzameld Leeftijd (maanden), Lengte/Lengte (cm) en gebruikt om de uiteindelijke indicator te berekenen.
|
12 maanden
|
|
Voedingsstatus van kind - Ondergewicht - Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Z-scores voor gewicht voor leeftijd De volgende directe metingen worden verzameld Leeftijd (maanden) en Gewicht (Kg)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ondergewicht - Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in gewicht-voor-leeftijd Z-scores De volgende directe metingen worden verzameld Leeftijd (maanden) en Gewicht (Kg) en gebruikt om de uiteindelijke indicator te berekenen
|
12 maanden
|
|
Gemiddelde dagelijkse inname (g) van bewerkte voedingsmiddelen en dranken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddelde dagelijkse inname (g) van bewerkte voedingsmiddelen en dranken.
Verzameld door toediening van 24-uurs dieetherinnering
|
12 maanden
|
|
Gemiddeld aandeel van de dagelijkse inname van energie, vet, zout en suiker uit bewerkte voedingsmiddelen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddeld aandeel van de dagelijkse inname van energie, vet, zout en suiker uit bewerkte voedingsmiddelen.
Verzameld door toediening van 24-uurs dieetherinnering
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica E Raneri, Bioversity International
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BIOHTDIET2015JR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .