- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02626988
Rollen til biologisk mangfold i landbruket i kostholdet: en vietnamesisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Biodiversitet i landbruket kan ha en viktig rolle i å forbedre kostholdsmangfold, kvalitet og ernæring og kan sees på som grunnlaget for mat- og ernæringsverdikjeden.
Å øke tilgjengeligheten og tilgangen til lokale genetiske ressurser i landbruket og/eller vill biologisk mangfold har potensial til å øke produksjonen, og gjøre mer mat tilgjengelig for konsum så lenge rettighetene til tilgang til den eksisterer. Som historien om matsikkerhetsintervensjoner har vist, er det imidlertid ikke nok å øke produksjonen og forsyningen av basisvekster alene for å forbedre matsikkerheten eller ernæringsstatusen. Men mens landbruksdiversifisering er en viktig komponent, er det ikke alene tilstrekkelig for å forbedre kostholdsmangfoldet. Andre systemelementer, inkludert kvinners utdanning og kunnskap, intra-husholdningsdynamikk og kvinners status og kulturelle tro og praksis som forbedrer barns helse og ernæring er viktige for å sikre at biologisk mangfold har en vellykket rolle i å forbedre kostholdsmangfold og kvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Son La Province
-
Mai Son, Son La Province, Vietnam, 2136
- Jessica E Raneri
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne i fertil alder (mellom 15-49 år) som er mor eller primær omsorgsperson for et barn mellom 12 og 23 måneder.
- Både kvinnen og barnet bør være fastboende i den valgte landsbyen og ikke midlertidig migrere utenfor landsbyklyngen i løpet av året.
- Bo i en thailandsby
Ekskluderingskriterier:
- Bo i en landsby som er det urbane sentrum av kommunen/provinsen
- For tiden engasjert i annet landbruks- eller ernæringsprogram eller intervensjon bortsett fra det som tilbys av offentlige forlengelsesarbeidere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil motta kapasitetsbyggende økter om 'fremme av et biologisk mangfold kosthold' og vil inkludere både landbruks- og ernæringsemner, i tillegg til tilgang til rutinemessige helse- og ernæringskontroller, og utvidelse av landbruket som tilbys av kommunale og provinsielle ansatte som normalt.
5 økter vil bli holdt i hver landsby over 12 måneder.
|
Ernæringsutdanning kombinert med landbrukskapasitetsbygging fokusert på et nøkkelsett med næringsrike avlinger.
Komponent (C) 1 - Deltakende identifisering av intervensjonstilnærming (PIIA); C2 - Konsultasjon av lokale interessenter; C3 - Sensibilisering av fellesskapet; C4 - Dannelse av mangfoldsklubb.
Klubben vil motta kapasitetsbygging fra en landsbyhelsearbeider.
Følgende emner vil bli dekket arter valgt for promotering: 1.
Hvor kan man lokalt hente råvarer og forventet pris, 2. Hvordan/når skal man klargjøre tomter ved bruk av organiske råvarer, 3. Planting og forvaltningspraksis for beste praksis, 4. Frølagring og lagring og 4. Aktiv matlagingsdemonstrasjoner og ernæringsopplæring og rådgivning inkludert diversifisert matlagingspraksis
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil fortsette å motta rutinemessig helsesjekk og ernæringsundervisning fra helsepersonell ved kommunens helseinstitusjoner.
Tilgang til landbruksutvidelsestjenester som tilbys av provinsansatte vil også fortsette som normalt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig inntak (g) av mørkegrønne bladgrønnsaker, vitamin A-rik frukt og grønnsaker og belgfrukter, nøtter og frø
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig inntak (g) av mørkegrønne bladgrønnsaker, vitamin A-rik frukt og grønnsaker og belgfrukter, nøtter og frø av mødre og små barn.
Samlet inn gjennom administrasjon av 24-timers dietttilbakekalling
|
12 måneder
|
|
Andel kvinner og barn som spiser mørkegrønne bladgrønnsaker, vitamin A-rik frukt og grønnsaker og belgfrukter, nøtter og frø av mødre og små barn
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel kvinner og barn som spiser mørkegrønne bladgrønnsaker, vitamin A-rik frukt og grønnsaker og belgfrukter, nøtter og frø av mødre og små barn.
Samlet inn gjennom administrasjon av 24-timers dietttilbakekalling
|
12 måneder
|
|
Andel kvinner og barn som når EAR av jern og vitamin A
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel kvinner og barn som når EAR av jern og vitamin A. Innsamlet gjennom administrering av 24-timers dietttilbakekalling
|
12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig artsrikdom konsumert daglig
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig artsrikdom konsumert daglig.
Samlet inn gjennom administrasjon av 24-timers dietttilbakekalling
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel kvinner og barn som når EAR av 16 nøkkelnæringsstoffer
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel kvinner og barn som når EAR av 16 nøkkelnæringsstoffer.
Samlet inn gjennom administrasjon av 24-timers dietttilbakekalling
|
12 måneder
|
|
Ernæringskunnskap for kvinner, score
Tidsramme: 12 måneder
|
Score for ernæringskunnskap.
Samlet inn gjennom et spørreskjema.
|
12 måneder
|
|
Individuell kostholdsmangfoldspoeng - kvinner - poengsum konstruert av antall matgrupper konsumert av 10
Tidsramme: 12 måneder
|
Individuell diettmangfoldscore for kvinner.
Poengsum konstruert av antall matgrupper konsumert av 10.
Samlet inn gjennom administrasjon av 24-timers dietttilbakekalling
|
12 måneder
|
|
Individuell diettmangfoldspoeng - barn. Poengsum konstruert av antall matgrupper konsumert av 7
Tidsramme: 12 måneder
|
Individuell diettmangfoldspoeng for barn.
Poeng konstruert av antall matgrupper konsumert av 7. Innhentet gjennom administrering av 24-timers dietttilbakekalling
|
12 måneder
|
|
Minimum kostholdsmangfold – kvinner – Andel kvinner som spiste 5 eller flere matvaregrupper (av 10).
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel kvinner som inntok 5 eller flere matvaregrupper (av 10).
Samlet inn gjennom administrasjon av 24-timers dietttilbakekalling
|
12 måneder
|
|
Minimum kostholdsmangfold – barn – Andel barn som spiste 4 eller flere matvaregrupper (av 7).
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel barn som spiste 4 eller flere matvaregrupper (av 7).
Samlet inn gjennom administrasjon av 24-timers dietttilbakekalling
|
12 måneder
|
|
Barns ernæringsstatus - Sløsing/Overvekt - Gjennomsnittlig endring fra baseline i vekt-for-høyde Z-score. Følgende mål vil bli samlet inn direkte Høyde/lengde (cm) og vekt (Kg)
Tidsramme: 12 måneder
|
Sløsing/Overvekt - Gjennomsnittlig endring fra baseline i vekt-for-høyde Z-score.
Følgende mål vil bli direkte samlet inn Høyde/Lengde (cm) og Vekt (Kg) og brukt til å beregne den endelige indikatoren
|
12 måneder
|
|
Barns ernæringsstatus - Stunting - Gjennomsnittlig endring fra baseline i høyde-for-alder Z-score Følgende direkte målinger vil bli samlet inn Alder (måneder), Høyde/Lengde (cm)
Tidsramme: 12 måneder
|
Stunting - Gjennomsnittlig endring fra baseline i høyde-for-alder Z-score Følgende direkte målinger vil bli samlet inn Alder (måneder), Høyde/Lengde (cm) og brukt til å beregne den endelige indikatoren.
|
12 måneder
|
|
Barns ernæringsstatus - Undervekt - Gjennomsnittlig endring fra baseline i vekt-for-alder Z-score Følgende direkte målinger vil bli samlet inn Alder (måneder) og Vekt (Kg)
Tidsramme: 12 måneder
|
Undervekt - Gjennomsnittlig endring fra baseline i vekt-for-alder Z-score Følgende direkte målinger vil bli samlet inn Alder (måneder) og Vekt (Kg) og brukt til å beregne den endelige indikatoren
|
12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig daglig inntak (g) av bearbeidet mat og drikke
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig daglig inntak (g) av bearbeidet mat og drikke.
Samlet inn gjennom administrasjon av 24-timers dietttilbakekalling
|
12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig andel av daglig energi-, fett-, salt- og sukkerinntak fra bearbeidet mat
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig andel av daglig energi-, fett-, salt- og sukkerinntak fra bearbeidet mat.
Samlet inn gjennom administrasjon av 24-timers dietttilbakekalling
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica E Raneri, Bioversity International
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BIOHTDIET2015JR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .