- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02651064
USDA Healthy Incentives Pilot (HIP)
USDA Healthy Incentives Pilot (HIP)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
USA's indtag af frugt og grøntsager er fortsat under anbefalingerne, især for lavindkomstbefolkninger. Der er begrænset dokumentation for effektiviteten af økonomiske incitamenter til at afhjælpe denne mangel.
Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af USDA's Healthy Incentives Pilot (HIP), som tilbød økonomiske incitamenter til deltagere i Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) til at købe målrettede frugter og grøntsager (TFV).
Et randomiseret kontrolleret forsøg med HIP blev udført i Hampden County, Massachusetts. 7.500 tilfældigt udvalgte SNAP-husstande modtog 30 % rabat på TFV købt ved hjælp af SNAP-fordele. De resterende 47.595 SNAP-husstande i amtet modtog ydelser som normalt. Voksne i 5.076 husstande blev tilfældigt udtaget til at gennemføre telefonundersøgelser, herunder 24-timers kosttilbagekaldelsesinterviews. Undersøgelser blev udført ved baseline-1-3 mdr. før implementering og i to opfølgningsrunder, 4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering. 2.784 voksne (1.388 HIP, 1.396 ikke-HIP) gennemførte baseline-interviews; data blev analyseret for 2.009 voksne (72%), der også gennemførte mindst ét opfølgende interview.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Husstande med bolig- eller postadresse i Hampden County, Massachusetts
- Modtog SNAP-fordele i juli 2011
Ekskluderingskriterier:
- Kun børnetilfælde (husstande, der ikke omfatter mindst ét medlem på 16 år eller ældre, der er kvalificeret til at fungere som SNAP-husstandsoverhoved)
- Sager med ydelser overskrevet til bolig- eller behandlingsfaciliteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HOFTE
Modtog en rabat på 30 % på målrettede frugter og grøntsager (TFV) købt ved hjælp af SNAP-fordele hos deltagende forhandlere.
TFV, der modtog rabatten, inkluderede friske, dåse, frosne og tørrede frugter og grøntsager uden tilsat sukker, fedtstoffer, olier eller salt, undtagen hvide kartofler, modne bælgfrugter (tørrede bønner og ærter) og 100 % juice.
|
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ikke-HIP
Modtog SNAP-fordele som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målrettet indtagelse af frugt og grøntsager (TFV).
Tidsramme: Indtagelse inden for 24 timer; vurderet i to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering) med 10 % replikatunderprøve i hver runde; data samlet på tværs af to opfølgningsrunder og replikere prøver til primær analyse
|
Dagligt voksenindtag af friske, dåse, frosne og tørrede frugter og grøntsager uden tilsat sukker, fedtstoffer, olier eller salt, undtagen hvide kartofler, modne bælgfrugter (tørrede bønner og ærter) og 100 % juice. I alt og efter USDA fødevaremønstergruppe (alle målrettede frugter; citrus, melon og bær; andre frugter; alle målrettede grøntsager; mørkegrønne grøntsager; røde og orange grøntsager (inklusive tomater og andre røde og orange grøntsager); stivelsesholdige grøntsager (undtagen hvide kartofler); og andre grøntsager.) Vurderet via computer-assisteret telefoninterview 24-timers kosttilbagekaldelse (Automated Multiple Pass Method). Målt i kopækvivalenter baseret på USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED). Sekundære analyser vurderede ændringer mellem opfølgningsrunder. |
Indtagelse inden for 24 timer; vurderet i to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering) med 10 % replikatunderprøve i hver runde; data samlet på tværs af to opfølgningsrunder og replikere prøver til primær analyse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alt indtag af frugt og grøntsager
Tidsramme: Indtagelse inden for 24 timer; vurderet i to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering) med 10 % replikatunderprøve i hver runde; data samlet på tværs af to opfølgningsrunder og replikerede prøver til hovedanalyse
|
Dagligt voksenindtag af alle frugter og grøntsager (friske, dåse, frosne eller tørrede). I alt og efter USDA fødevaremønstergruppe (alle frugter; citrus, melon og bær; andre frugter; alle grøntsager; mørkegrønne grøntsager; røde og orange grøntsager (inklusive tomater og andre røde og orange grøntsager); stivelsesholdige grøntsager (inklusive hvide kartofler og andre stivelsesholdige grøntsager); bælgfrugter og andre grøntsager.) Vurderet via computer-assisteret telefoninterview 24-timers kosttilbagekaldelse (Automated Multiple Pass Method). Målt i kopækvivalenter baseret på USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED). Sekundære analyser vurderede ændringer mellem opfølgningsrunder. |
Indtagelse inden for 24 timer; vurderet i to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering) med 10 % replikatunderprøve i hver runde; data samlet på tværs af to opfølgningsrunder og replikerede prøver til hovedanalyse
|
|
Indtagelse af andre fødevarer
Tidsramme: Indtagelse inden for 24 timer; vurderet i to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering) med 10 % replikatunderprøve i hver runde; data samlet på tværs af to opfølgningsrunder og replikerede prøver til hovedanalyse
|
Dagligt voksenindtag af andre fødevarer. Efter USDA fødevaremønstergruppe (samlede korn (inklusive hele og raffinerede korn) (ounce-ækvivalenter); samlede mejeriprodukter (kop-ækvivalenter); samlede proteinfødevarer (ounce-ækvivalenter); samlede olier (gram-ækvivalenter); faste fedtstoffer (gram) -ækvivalenter); tilsat sukker (teskefulde); og alkoholholdige drikkevarer (drikke)). Vurderet via computer-assisteret telefoninterview 24-timers kosttilbagekaldelse (Automated Multiple Pass Method). Målt i portioner baseret på enheder som specificeret i USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED). Sekundære analyser vurderede ændringer mellem opfølgningsrunder. |
Indtagelse inden for 24 timer; vurderet i to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering) med 10 % replikatunderprøve i hver runde; data samlet på tværs af to opfølgningsrunder og replikerede prøver til hovedanalyse
|
|
HEI-2010
Tidsramme: Beregnet baseret på indtag i de foregående 24 timer; vurderet i to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering) med 10 % replikatunderprøve i hver runde; data samlet på tværs af to opfølgningsrunder og replikerede prøver til hovedanalyse
|
Healthy Eating Index-2010 (Guenther et al. 2014). Total- og komponentscore (samlet frugt; hel frugt; samlet grøntsager; bønner og grønt; fuldkorn; mejeriprodukter; samlede proteinfødevarer; fisk og skaldyr og planteproteiner; fedtsyrer; raffineret korn; natrium; tomme kalorier). Vurderet via computer-assisteret telefoninterview 24-timers kosttilbagekaldelse (Automated Multiple Pass Method). Portioner beregnet baseret på enheder som specificeret i USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED). Estimeret via population ratio metode (se Freedman et al. 2010). Sekundære analyser vurderede ændringer mellem opfølgningsrunder. |
Beregnet baseret på indtag i de foregående 24 timer; vurderet i to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering) med 10 % replikatunderprøve i hver runde; data samlet på tværs af to opfølgningsrunder og replikerede prøver til hovedanalyse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiens madmiljø
Tidsramme: Vurderet ved baseline (1-3 mdr. før implementering) og to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering); data samlet på tværs af to opfølgningsrunder til hovedanalyse
|
Serie af ni individuelle kategoriske mål, der beskriver det nuværende familiefødemiljø. Vurderet via computerstøttet telefoninterview. Undersøgelsesartikler: "Hvor ofte gør du...
Svarkategorier: 1=aldrig/ingen køleskab eller fryser, 2=sjældent, 3=nogle gange, 4=det meste af tiden, 5=altid. Sekundære analyser vurderede ændringer mellem opfølgningsrunder. Basislinjeværdier brugt som kovariater i regressionsmodeller for effektestimering for at forbedre præcisionen. |
Vurderet ved baseline (1-3 mdr. før implementering) og to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering); data samlet på tværs af to opfølgningsrunder til hovedanalyse
|
|
Eksponering for ernæringsundervisning og -promovering
Tidsramme: Seneste 3 måneder; vurderet ved baseline (1-3 mdr. før implementering) og to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering); data samlet på tværs af to opfølgningsrunder til hovedanalyse
|
To individuelle binære mål, der beskriver eksponering for ernæringsundervisning og -promovering i de foregående tre måneder. Vurderet via computerstøttet telefoninterview. Undersøgelsesartikler: "I de sidste tre måneder har du...
Svarkategorier: 1=ja, 2=nej. Sekundære analyser vurderede ændringer mellem opfølgningsrunder. Basislinjeværdier brugt som kovariater i regressionsmodeller for effektestimering for at forbedre præcisionen. |
Seneste 3 måneder; vurderet ved baseline (1-3 mdr. før implementering) og to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering); data samlet på tværs af to opfølgningsrunder til hovedanalyse
|
|
Madpræferencer og overbevisninger
Tidsramme: Vurderet ved baseline (1-3 mdr. før implementering) og to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering); data samlet på tværs af to opfølgningsrunder til hovedanalyse
|
Seks individuelle 5-punkts Likert-skalaer, der beskriver nuværende madpræferencer og overbevisninger. Vurderet via computerstøttet telefoninterview. Undersøgelsesartikler: "Hvor enig eller uenig er du i følgende udsagn?
Svarkategorier: 1=helt uenig, 2=uenig, 3=hverken enig eller uenig, 4=enig, 5=helt enig. Sekundære analyser vurderede ændringer mellem opfølgningsrunder. Basislinjeværdier brugt som kovariater i regressionsmodeller for effektestimering for at forbedre præcisionen. |
Vurderet ved baseline (1-3 mdr. før implementering) og to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering); data samlet på tværs af to opfølgningsrunder til hovedanalyse
|
|
Opfattede barrierer for frugt- og grøntforbrug
Tidsramme: Vurderet ved baseline (1-3 mdr. før implementering) og to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering); data samlet på tværs af to opfølgningsrunder til hovedanalyse
|
Syv individuelle 5-punkts Likert-skalaer om: barrierer for frugt- og grøntsagerforbrug. Vurderet via computerstøttet telefoninterview. Svy varer: "Hvor enig/uenig er du i det
Svar: 1=helt uenig, 2=uenig, 3=hverken enig eller uenig, 4=enig, 5=helt enig. Sekundære analyser vurderede ændringer mellem opfølgningsrunder. Grundlinjeværdier brugt som kovariater i påvirkningsregressionsmodeller for at forbedre præcisionen. |
Vurderet ved baseline (1-3 mdr. før implementering) og to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering); data samlet på tværs af to opfølgningsrunder til hovedanalyse
|
|
Oplevede barrierer for dagligvareindkøb
Tidsramme: Vurderet ved baseline (1-3 mdr. før implementering) og to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering); data samlet på tværs af to opfølgningsrunder til hovedanalyse
|
To individuelle 5-punkts Likert-skalaer, der beskriver opfattede barrierer for dagligvareindkøb. Vurderet via computerstøttet telefoninterview. Undersøgelsesartikler: "Hvor ofte bliver du holdt fra at handle dagligvarer af...
Svarkategorier: 1=aldrig, 2=sjældent, 3=nogle gange, 4=det meste af tiden, 5=altid. Sekundære analyser vurderede ændringer mellem opfølgningsrunder. Basislinjeværdier brugt som kovariater i regressionsmodeller for effektestimering for at forbedre præcisionen. |
Vurderet ved baseline (1-3 mdr. før implementering) og to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering); data samlet på tværs af to opfølgningsrunder til hovedanalyse
|
|
Gennemsnitlige månedlige husstandsudgifter til mad med Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP).
Tidsramme: Vurderet for to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering); data samlet på tværs af to opfølgningsrunder til hovedanalyse
|
Konstrueret ud fra SNAP elektroniske fordelsoverførsel (EBT) transaktionsdata for marts-oktober 2012.
Sekundære analyser vurderede ændringer mellem opfølgningsrunder. |
Vurderet for to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering); data samlet på tværs af to opfølgningsrunder til hovedanalyse
|
|
Selvrapporterede månedlige husstandsudgifter
Tidsramme: Vurderet ved baseline (1-3 mdr. før implementering) og to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering); data samlet på tværs af to opfølgningsrunder til hovedanalyse
|
Selvrapporterede månedlige husstandsudgifter, efter kategori. Vurderet via computerstøttet telefoninterview. Undersøgelseselement: "Fortæl os venligst, hvor meget du normalt bruger om måneden på...
Sekundære analyser vurderede ændringer mellem opfølgningsrunder. Basislinjeværdier brugt som kovariater i regressionsmodeller for effektestimering for at forbedre præcisionen. |
Vurderet ved baseline (1-3 mdr. før implementering) og to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering); data samlet på tværs af to opfølgningsrunder til hovedanalyse
|
|
Sædvanlig indkøbssted
Tidsramme: Vurderet ved baseline (1-3 mdr. før implementering) og to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering); data samlet på tværs af to opfølgningsrunder til hovedanalyse
|
Sædvanlig butikstype til dagligvareindkøb. Vurderet via computerstøttet telefoninterview. Undersøgelseselement: "Hvor plejer du at handle ind?
Sekundære analyser vurderede ændringer mellem opfølgningsrunder. Basislinjeværdier brugt som kovariater i regressionsmodeller for effektestimering for at forbedre præcisionen. |
Vurderet ved baseline (1-3 mdr. før implementering) og to opfølgningsrunder (4-6 mdr. og 9-11 mdr. efter implementering); data samlet på tværs af to opfølgningsrunder til hovedanalyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Bartlett, PhD, Abt Associates
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abt Associates Inc. Healthy Incentives Pilot: Updated Study Plan. USDA, Food and Nutrition Service, 2011. http://www.fns.usda.gov/sites/default/files/study_plan.pdf.
- Bartlett S, Beauregard M, Logan C, Komarovsky M, Wommack T, Wilde P, Owens C, Melham M, McLaughlin T. Healthy Incentives Pilot (HIP): Early Implementation Report. USDA, Food and Nutrition Service, 2013. http://www.fns.usda.gov/sites/default/files/HIP_Early_Implementation.pdf.
- Chu, A. Evaluation of the Healthy Incentives Pilot (HIP): Participant survey weighting methodology. Alexandria, VA: USDA, Food and Nutrition Service, Office of Policy Support, 2014.
- Bartlett S, Klerman J, Olsho L, Logan C, Blocklin M, Beauregard M, Enver A, Wilde P, Owens C, Melhem M. Evaluation of the Healthy Incentives Pilot (HIP): Final Report. USDA, Food and Nutrition Service, 2014. http://www.fns.usda.gov/healthy-incentives-pilot-final-evaluation-report.
- Wilde P, Klerman JA, Olsho LEW, Bartlett S. Explaining the impact of USDA's Healthy Incentives Pilot on different spending outcomes. Appl Econ Perspect Policy 2015 (Epub ahead of print; DOI: Epub ahead of print; DOI: doi:10.1093/aepp/ppv028).
- Klerman JAK, Bartlett S, Wilde P, Olsho L. The short-run impact of the Healthy Incentives Pilot Program on fruit and vegetable intake. Am J Agr Econ 2015;96:1372-82.
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HIP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostændringer
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med HOFTE
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometAfsluttetOsteonekrose | Lårhalsbrud | ImplantatfejlDanmark
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.Ukendt
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.Trukket tilbageDegenerativ ledsygdom
-
University of Central FloridaRekrutteringHofte hængsel | Hofte- og knæbevægelseForenede Stater
-
DePuy InternationalAfsluttetSekundær arthritis | Primær arthritisDanmark, Tyskland, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Mount Sinai Hospital, CanadaUkendtHofteartrose | Dislokation | Benlængde uoverensstemmelseCanada
-
Technische Universität DresdenUkendt
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinAfsluttet