- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02651064
USDA Pilot met gezonde prikkels (HIP)
USDA Gezonde Incentives Pilot (HIP)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De inname van groenten en fruit in de VS blijft onder de aanbevelingen, vooral voor bevolkingsgroepen met een laag inkomen. Er is beperkt bewijs voor de doeltreffendheid van financiële prikkels om dit tekort aan te pakken.
Deze studie onderzocht de effecten van USDA's Healthy Incentives Pilot (HIP), die financiële prikkels bood aan deelnemers aan het Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) voor het kopen van gerichte groenten en fruit (TFV).
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van HIP werd uitgevoerd in Hampden County, Massachusetts. 7.500 willekeurig geselecteerde SNAP-huishoudens ontvingen een korting van 30% op TFV gekocht met behulp van SNAP-voordelen. De overige 47.595 SNAP-huishoudens in de provincie ontvingen zoals gewoonlijk een uitkering. Volwassenen in 5.076 huishoudens werden willekeurig bemonsterd om telefonische enquêtes in te vullen, waaronder 24-uurs interviews met voedingsherinneringen. Enquêtes werden uitgevoerd bij baseline - 1-3 maanden vóór implementatie - en in twee vervolgrondes, 4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie. 2.784 volwassenen (1.388 HIP, 1.396 niet-HIP) voltooiden baseline-interviews; gegevens werden geanalyseerd voor 2.009 volwassenen (72%) die ook ten minste één vervolginterview aflegden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huishoudens met woon- of postadres in Hampden County, Massachusetts
- SNAP-voordelen ontvangen in juli 2011
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen voor alleen kinderen (huishoudens zonder ten minste één lid van 16 jaar of ouder dat in aanmerking komt om als SNAP-hoofd van het huishouden te dienen)
- Gevallen met voordelen die zijn overgedragen aan woon- of behandelingsfaciliteiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HEUP
Kreeg een korting van 30% op gerichte groenten en fruit (TFV) gekocht met behulp van SNAP-voordelen bij deelnemende retailers.
TFV die de korting verdiende, omvatte vers, ingeblikt, bevroren en gedroogd fruit en groenten zonder toegevoegde suikers, vetten, oliën of zout, exclusief witte aardappelen, volwassen peulvruchten (gedroogde bonen en erwten) en 100% sap.
|
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Niet-HIP
Zoals gewoonlijk SNAP-voordelen ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gerichte inname van groenten en fruit (TFV).
Tijdsspanne: Inname voorafgaande 24 uur; beoordeeld in twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie) met 10% herhaalde deelmonsters in elke ronde; gegevens verzameld over twee vervolgrondes en repliceer monsters voor primaire analyse
|
Dagelijkse inname door volwassenen van vers, ingeblikt, bevroren en gedroogd fruit en groenten zonder toegevoegde suikers, vetten, oliën of zout, met uitzondering van witte aardappelen, rijpe peulvruchten (gedroogde bonen en erwten) en 100% sap. In totaal en per USDA-voedingspatroongroep (alle doelvruchten; citrusvruchten, meloen en bessen; ander fruit; alle doelgroenten; donkergroene groenten; rode en oranje groenten (inclusief tomaten en andere rode en oranje groenten); zetmeelrijke groenten (exclusief witte aardappelen); en andere groenten.) Beoordeeld via computerondersteund telefonisch interview 24-uurs dieetherinnering (Automated Multiple Pass Method). Gemeten in cup-equivalenten op basis van USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED). Secundaire analyses beoordeelden veranderingen tussen vervolgrondes. |
Inname voorafgaande 24 uur; beoordeeld in twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie) met 10% herhaalde deelmonsters in elke ronde; gegevens verzameld over twee vervolgrondes en repliceer monsters voor primaire analyse
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alle inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: Inname voorafgaande 24 uur; beoordeeld in twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie) met 10% herhaalde deelmonsters in elke ronde; gegevens verzameld over twee vervolgrondes en repliceer monsters voor hoofdanalyse
|
Dagelijkse inname door volwassenen van alle groenten en fruit (vers, ingeblikt, ingevroren of gedroogd). In totaal en per USDA-voedselpatroongroep (alle soorten fruit; citrusvruchten, meloen en bessen; ander fruit; alle groenten; donkergroene groenten; rode en oranje groenten (inclusief tomaten en andere rode en oranje groenten); zetmeelrijke groenten (inclusief witte aardappelen en andere zetmeelrijke groenten); peulvruchten; en andere groenten.) Beoordeeld via computerondersteund telefonisch interview 24-uurs dieetherinnering (Automated Multiple Pass Method). Gemeten in cup-equivalenten op basis van USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED). Secundaire analyses beoordeelden veranderingen tussen vervolgrondes. |
Inname voorafgaande 24 uur; beoordeeld in twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie) met 10% herhaalde deelmonsters in elke ronde; gegevens verzameld over twee vervolgrondes en repliceer monsters voor hoofdanalyse
|
|
Inname van ander voedsel
Tijdsspanne: Inname voorafgaande 24 uur; beoordeeld in twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie) met 10% herhaalde deelmonsters in elke ronde; gegevens verzameld over twee vervolgrondes en repliceer monsters voor hoofdanalyse
|
Dagelijkse inname van andere voedingsmiddelen door volwassenen. Per USDA-voedingspatroongroep (totaal aantal granen (inclusief volle en geraffineerde granen) (ons-equivalenten); totaal zuivel (cup-equivalenten); totaal eiwitrijk voedsel (ons-equivalenten); totaal aantal oliën (gram-equivalenten); vaste vetten (gram -equivalenten); toegevoegde suikers (theelepels); en alcoholische dranken (dranken)). Beoordeeld via computerondersteund telefonisch interview 24-uurs dieetherinnering (Automated Multiple Pass Method). Gemeten in porties op basis van eenheden zoals gespecificeerd in de USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED). Secundaire analyses beoordeelden veranderingen tussen vervolgrondes. |
Inname voorafgaande 24 uur; beoordeeld in twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie) met 10% herhaalde deelmonsters in elke ronde; gegevens verzameld over twee vervolgrondes en repliceer monsters voor hoofdanalyse
|
|
HEI-2010
Tijdsspanne: Berekend op basis van inname in voorgaande 24 uur; beoordeeld in twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie) met 10% herhaalde deelmonsters in elke ronde; gegevens verzameld over twee vervolgrondes en repliceer monsters voor hoofdanalyse
|
Index voor gezond eten - 2010 (Guenther et al. 2014). Totaal- en componentscores (totaal fruit; heel fruit; totaal groenten; bonen en groenten; volle granen; zuivel; totaal eiwitrijk voedsel; zeevruchten en plantaardige eiwitten; vetzuren; geraffineerde granen; natrium; lege calorieën). Beoordeeld via computerondersteund telefonisch interview 24-uurs dieetherinnering (Automated Multiple Pass Method). Porties berekend op basis van eenheden zoals gespecificeerd in de USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED). Geschat via populatieratiomethode (zie Freedman et al. 2010). Secundaire analyses beoordeelden veranderingen tussen vervolgrondes. |
Berekend op basis van inname in voorgaande 24 uur; beoordeeld in twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie) met 10% herhaalde deelmonsters in elke ronde; gegevens verzameld over twee vervolgrondes en repliceer monsters voor hoofdanalyse
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Familie voedselomgeving
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (1-3 maanden voorafgaand aan implementatie) en twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie); gegevens verzameld over twee vervolgrondes voor hoofdanalyse
|
Reeks van negen individuele categorische maatstaven die de huidige voedselomgeving van het gezin beschrijven. Beoordeeld via computerondersteund telefonisch interview. Enquête-items: "Hoe vaak doe je...
Antwoordcategorieën: 1=nooit/geen koelkast of vriezer, 2=zelden, 3=soms, 4=meestal, 5=altijd. Secundaire analyses beoordeelden veranderingen tussen vervolgrondes. Basislijnwaarden gebruikt als covariaten in regressiemodellen voor impactschatting om de precisie te verbeteren. |
Beoordeeld bij baseline (1-3 maanden voorafgaand aan implementatie) en twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie); gegevens verzameld over twee vervolgrondes voor hoofdanalyse
|
|
Blootstelling aan voedingsvoorlichting en -promotie
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden; beoordeeld bij baseline (1-3 maanden voorafgaand aan implementatie) en twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie); gegevens verzameld over twee vervolgrondes voor hoofdanalyse
|
Twee individuele binaire maatstaven die de blootstelling aan voedingsvoorlichting en -promotie in de afgelopen drie maanden beschrijven. Beoordeeld via computerondersteund telefonisch interview. Enquête-items: "Heeft u de afgelopen drie maanden...
Antwoordcategorieën: 1=ja, 2=nee. Secundaire analyses beoordeelden veranderingen tussen vervolgrondes. Basislijnwaarden gebruikt als covariaten in regressiemodellen voor impactschatting om de precisie te verbeteren. |
Afgelopen 3 maanden; beoordeeld bij baseline (1-3 maanden voorafgaand aan implementatie) en twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie); gegevens verzameld over twee vervolgrondes voor hoofdanalyse
|
|
Voedselvoorkeuren en overtuigingen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (1-3 maanden voorafgaand aan implementatie) en twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie); gegevens verzameld over twee vervolgrondes voor hoofdanalyse
|
Zes individuele 5-punts Likertschalen die de huidige voedselvoorkeuren en -overtuigingen beschrijven. Beoordeeld via computerondersteund telefonisch interview. Enquête-items: "In hoeverre bent u het eens of oneens met de volgende stellingen?
Antwoordcategorieën: 1=zeer mee oneens, 2=mee oneens, 3=niet mee eens, niet mee oneens, 4=mee eens, 5=zeer mee eens. Secundaire analyses beoordeelden veranderingen tussen vervolgrondes. Basislijnwaarden gebruikt als covariaten in regressiemodellen voor impactschatting om de precisie te verbeteren. |
Beoordeeld bij baseline (1-3 maanden voorafgaand aan implementatie) en twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie); gegevens verzameld over twee vervolgrondes voor hoofdanalyse
|
|
Ervaren belemmeringen voor de consumptie van groenten en fruit
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (1-3 maanden voorafgaand aan implementatie) en twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie); gegevens verzameld over twee vervolgrondes voor hoofdanalyse
|
Zeven individuele 5-pt Likert-schalen met betrekking tot: belemmeringen voor de consumptie van fruit en groenten. Beoordeeld via computerondersteund telefonisch interview. Svy-items: "In hoeverre bent u het daarmee eens/oneens
Antwoorden: 1=zeer mee oneens, 2=mee oneens, 3=niet mee eens, niet mee oneens, 4=mee eens, 5=zeer mee eens. Secundaire analyses beoordeelden veranderingen t.o.v. vervolgrondes. Basislijnwaarden gebruikt als covariaten in impactregressiemodellen om de precisie te verbeteren. |
Beoordeeld bij baseline (1-3 maanden voorafgaand aan implementatie) en twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie); gegevens verzameld over twee vervolgrondes voor hoofdanalyse
|
|
Ervaren belemmeringen bij het boodschappen doen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (1-3 maanden voorafgaand aan implementatie) en twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie); gegevens verzameld over twee vervolgrondes voor hoofdanalyse
|
Twee individuele 5-punts Likertschalen die waargenomen belemmeringen voor boodschappen doen beschrijven. Beoordeeld via computerondersteund telefonisch interview. Enquête-items: "Hoe vaak wordt u ervan weerhouden boodschappen te doen door...
Antwoordcategorieën: 1=nooit, 2=zelden, 3=soms, 4=meestal, 5=altijd. Secundaire analyses beoordeelden veranderingen tussen vervolgrondes. Basislijnwaarden gebruikt als covariaten in regressiemodellen voor impactschatting om de precisie te verbeteren. |
Beoordeeld bij baseline (1-3 maanden voorafgaand aan implementatie) en twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie); gegevens verzameld over twee vervolgrondes voor hoofdanalyse
|
|
Gemiddelde maandelijkse voedseluitgaven van het Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) van het huishouden
Tijdsspanne: Beoordeeld voor twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie); gegevens verzameld over twee vervolgrondes voor hoofdanalyse
|
Opgebouwd uit SNAP Electronic Benefit Transfer (EBT) transactiegegevens voor maart-oktober 2012.
Secundaire analyses beoordeelden veranderingen tussen vervolgrondes. |
Beoordeeld voor twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie); gegevens verzameld over twee vervolgrondes voor hoofdanalyse
|
|
Zelfgerapporteerde maandelijkse huishoudelijke uitgaven
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (1-3 maanden voorafgaand aan implementatie) en twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie); gegevens verzameld over twee vervolgrondes voor hoofdanalyse
|
Zelfgerapporteerde maandelijkse huishoudelijke uitgaven, per categorie. Beoordeeld via computerondersteund telefonisch interview. Enquête-item: "Vertel ons alstublieft hoeveel u gewoonlijk per maand uitgeeft aan...
Secundaire analyses beoordeelden veranderingen tussen vervolgrondes. Basislijnwaarden gebruikt als covariaten in regressiemodellen voor impactschatting om de precisie te verbeteren. |
Beoordeeld bij baseline (1-3 maanden voorafgaand aan implementatie) en twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie); gegevens verzameld over twee vervolgrondes voor hoofdanalyse
|
|
Gebruikelijke supermarkt winkellocatie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (1-3 maanden voorafgaand aan implementatie) en twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie); gegevens verzameld over twee vervolgrondes voor hoofdanalyse
|
Gebruikelijk winkeltype voor boodschappen doen. Beoordeeld via computerondersteund telefonisch interview. Enquête-item: "Waar ga je meestal boodschappen doen?
Secundaire analyses beoordeelden veranderingen tussen vervolgrondes. Basislijnwaarden gebruikt als covariaten in regressiemodellen voor impactschatting om de precisie te verbeteren. |
Beoordeeld bij baseline (1-3 maanden voorafgaand aan implementatie) en twee vervolgrondes (4-6 maanden en 9-11 maanden na implementatie); gegevens verzameld over twee vervolgrondes voor hoofdanalyse
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Bartlett, PhD, Abt Associates
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abt Associates Inc. Healthy Incentives Pilot: Updated Study Plan. USDA, Food and Nutrition Service, 2011. http://www.fns.usda.gov/sites/default/files/study_plan.pdf.
- Bartlett S, Beauregard M, Logan C, Komarovsky M, Wommack T, Wilde P, Owens C, Melham M, McLaughlin T. Healthy Incentives Pilot (HIP): Early Implementation Report. USDA, Food and Nutrition Service, 2013. http://www.fns.usda.gov/sites/default/files/HIP_Early_Implementation.pdf.
- Chu, A. Evaluation of the Healthy Incentives Pilot (HIP): Participant survey weighting methodology. Alexandria, VA: USDA, Food and Nutrition Service, Office of Policy Support, 2014.
- Bartlett S, Klerman J, Olsho L, Logan C, Blocklin M, Beauregard M, Enver A, Wilde P, Owens C, Melhem M. Evaluation of the Healthy Incentives Pilot (HIP): Final Report. USDA, Food and Nutrition Service, 2014. http://www.fns.usda.gov/healthy-incentives-pilot-final-evaluation-report.
- Wilde P, Klerman JA, Olsho LEW, Bartlett S. Explaining the impact of USDA's Healthy Incentives Pilot on different spending outcomes. Appl Econ Perspect Policy 2015 (Epub ahead of print; DOI: Epub ahead of print; DOI: doi:10.1093/aepp/ppv028).
- Klerman JAK, Bartlett S, Wilde P, Olsho L. The short-run impact of the Healthy Incentives Pilot Program on fruit and vegetable intake. Am J Agr Econ 2015;96:1372-82.
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HIP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .