- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02651064
Пилотный проект по здоровому стимулированию Министерства сельского хозяйства США (HIP)
Пилотный проект Healthy Incentives (HIP) Министерства сельского хозяйства США
Обзор исследования
Подробное описание
Потребление фруктов и овощей в США остается ниже рекомендуемого, особенно для населения с низким доходом. Данные об эффективности финансовых стимулов для решения этой проблемы ограничены.
В этом исследовании изучалось влияние программы Healthy Incentives Pilot (HIP) Министерства сельского хозяйства США, которая предлагала финансовые стимулы участникам Программы дополнительной продовольственной помощи (SNAP) для покупки целевых фруктов и овощей (TFV).
Рандомизированное контролируемое исследование HIP было проведено в округе Хэмпден, штат Массачусетс. 7 500 случайно выбранных домохозяйств по программе SNAP получили 30% скидку на TFV, приобретенные с использованием льгот по программе SNAP. Остальные 47 595 домохозяйств SNAP в округе получали пособия как обычно. Взрослые в 5076 домохозяйствах были случайным образом отобраны для заполнения телефонных опросов, включая 24-часовые опросы о питании. Опросы проводились на исходном уровне — за 1–3 месяца до внедрения — и в двух последующих раундах: через 4–6 месяцев и через 9–11 месяцев после внедрения. 2 784 взрослых (1 388 HIP, 1 396 не-HIP) прошли базовые интервью; данные были проанализированы для 2009 взрослых (72%), также прошедших как минимум одно последующее интервью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Домохозяйства с адресом проживания или почтовым адресом в округе Хэмпден, штат Массачусетс.
- Получение пособий по программе SNAP в июле 2011 г.
Критерий исключения:
- Случаи только для детей (домохозяйства, в которых нет хотя бы одного члена в возрасте 16 лет и старше, имеющего право быть главой домохозяйства по программе SNAP)
- Дела с пособиями, переданными в стационарные или лечебные учреждения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БЕДРО
Получил скидку 30% на целевые фрукты и овощи (TFV), купленные с использованием льгот SNAP в участвующих розничных магазинах.
TFV, получивший скидку, включал свежие, консервированные, замороженные и сушеные фрукты и овощи без добавления сахара, жиров, масел или соли, за исключением белого картофеля, зрелых бобовых (сушеные бобы и горох) и 100% сока.
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Не-HIP
Получали пособия по программе SNAP, как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целевое потребление фруктов и овощей (TFV)
Временное ограничение: Прием за предшествующие 24 часа; оценивали в двух последующих раундах (4–6 мес. и 9–11 мес. после внедрения) с 10% повторной подвыборкой в каждом раунде; данные, собранные в ходе двух последующих раундов, и повторные образцы для первичного анализа
|
Ежедневное потребление взрослыми свежих, консервированных, замороженных и сушеных фруктов и овощей без добавления сахара, жиров, масел или соли, за исключением белого картофеля, зрелых бобовых (сушеной фасоли и гороха) и 100% сока. В целом и по группам продуктов питания USDA (все целевые фрукты; цитрусовые, дыни и ягоды; другие фрукты; все целевые овощи; темно-зеленые овощи; красные и оранжевые овощи (включая помидоры и другие красные и оранжевые овощи); крахмалистые овощи (исключая белый картофель) и другие овощи.) Оценка проводилась с помощью телефонного опроса с помощью компьютера. 24-часовой отзыв о питании (автоматизированный метод множественных проходов). Измерено в эквивалентах чашек на основе базы данных USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED). Вторичный анализ оценивал изменения между последующими раундами. |
Прием за предшествующие 24 часа; оценивали в двух последующих раундах (4–6 мес. и 9–11 мес. после внедрения) с 10% повторной подвыборкой в каждом раунде; данные, собранные в ходе двух последующих раундов, и повторные образцы для первичного анализа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: Прием за предшествующие 24 часа; оценивали в двух последующих раундах (4–6 мес. и 9–11 мес. после внедрения) с 10% повторной подвыборкой в каждом раунде; данные, собранные в ходе двух последующих раундов, и повторные образцы для основного анализа
|
Ежедневное потребление взрослыми всех фруктов и овощей (свежих, консервированных, замороженных или сушеных). В целом и по группам пищевых продуктов USDA (все фрукты; цитрусовые, дыни и ягоды; другие фрукты; все овощи; темно-зеленые овощи; красные и оранжевые овощи (включая помидоры и другие красные и оранжевые овощи); крахмалистые овощи (включая белый картофель). и другие крахмалистые овощи); бобовые; и другие овощи.) Оценка проводилась с помощью телефонного опроса с помощью компьютера. 24-часовой отзыв о питании (автоматизированный метод множественных проходов). Измерено в эквивалентах чашек на основе базы данных USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED). Вторичный анализ оценивал изменения между последующими раундами. |
Прием за предшествующие 24 часа; оценивали в двух последующих раундах (4–6 мес. и 9–11 мес. после внедрения) с 10% повторной подвыборкой в каждом раунде; данные, собранные в ходе двух последующих раундов, и повторные образцы для основного анализа
|
|
Прием других продуктов
Временное ограничение: Прием за предшествующие 24 часа; оценивали в двух последующих раундах (4–6 мес. и 9–11 мес. после внедрения) с 10% повторной подвыборкой в каждом раунде; данные, собранные в ходе двух последующих раундов, и повторные образцы для основного анализа
|
Ежедневное потребление взрослой пищей других продуктов. По группе пищевых продуктов USDA (общее количество зерновых (включая цельное и очищенное зерно) (эквиваленты унций); общее количество молочных продуктов (эквиваленты чашек); общее количество белковых продуктов (эквиваленты унций); общее количество масел (эквиваленты граммов); твердые жиры (граммы-эквиваленты). -эквиваленты); добавленные сахара (чайные ложки); алкогольные напитки (напитки)). Оценка проводилась с помощью телефонного опроса с помощью компьютера. 24-часовой отзыв о питании (автоматизированный метод множественных проходов). Измеряется в порциях на основе единиц, указанных в базе данных эквивалентов пищевых продуктов Министерства сельского хозяйства США (FPED). Вторичный анализ оценивал изменения между последующими раундами. |
Прием за предшествующие 24 часа; оценивали в двух последующих раундах (4–6 мес. и 9–11 мес. после внедрения) с 10% повторной подвыборкой в каждом раунде; данные, собранные в ходе двух последующих раундов, и повторные образцы для основного анализа
|
|
ВУЗ-2010
Временное ограничение: Рассчитано на основе потребления за предыдущие 24 часа; оценивали в двух последующих раундах (4–6 мес. и 9–11 мес. после внедрения) с 10% повторной подвыборкой в каждом раунде; данные, собранные в ходе двух последующих раундов, и повторные образцы для основного анализа
|
Индекс здорового питания-2010 (Гюнтер и др., 2014). Суммарные баллы и баллы по компонентам (все фрукты, цельные фрукты, овощи, бобы и зелень, цельнозерновые продукты, молочные продукты, белковые продукты, морепродукты и растительные белки, жирные кислоты, рафинированные зерна, натрий, пустые калории). Оценка проводилась с помощью телефонного опроса с помощью компьютера. 24-часовой отзыв о питании (автоматизированный метод множественных проходов). Порции рассчитаны на основе единиц, указанных в базе данных эквивалентов пищевых продуктов (FPED) Министерства сельского хозяйства США. Оценено методом отношения населения (см. Freedman et al. 2010). Вторичный анализ оценивал изменения между последующими раундами. |
Рассчитано на основе потребления за предыдущие 24 часа; оценивали в двух последующих раундах (4–6 мес. и 9–11 мес. после внедрения) с 10% повторной подвыборкой в каждом раунде; данные, собранные в ходе двух последующих раундов, и повторные образцы для основного анализа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семейная пищевая среда
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (1-3 мес. до внедрения) и в двух последующих раундах (4-6 мес. и 9-11 мес. после внедрения); данные объединены в ходе двух последующих раундов для основного анализа
|
Серия из девяти отдельных категориальных мер, описывающих текущее семейное пищевое окружение. Оценивается с помощью компьютерного телефонного интервью. Элементы опроса: "Как часто вы...
Категории ответов: 1=никогда/без холодильника или морозильной камеры, 2=редко, 3=иногда, 4=в большинстве случаев, 5=всегда. Вторичный анализ оценивал изменения между последующими раундами. Базовые значения, используемые как ковариаты в регрессионных моделях оценки воздействия для повышения точности. |
Оценивали на исходном уровне (1-3 мес. до внедрения) и в двух последующих раундах (4-6 мес. и 9-11 мес. после внедрения); данные объединены в ходе двух последующих раундов для основного анализа
|
|
Воздействие образования и продвижения в области питания
Временное ограничение: Последние 3 месяца; оценивались на исходном уровне (1-3 мес. до внедрения) и в двух последующих раундах (4-6 мес. и 9-11 мес. после внедрения); данные объединены в ходе двух последующих раундов для основного анализа
|
Две отдельные бинарные меры, описывающие участие в обучении и продвижении в области питания в течение предыдущих трех месяцев. Оценивается с помощью компьютерного телефонного интервью. Элементы опроса: «За последние три месяца вы…
Категории ответов: 1=да, 2=нет. Вторичный анализ оценивал изменения между последующими раундами. Базовые значения, используемые как ковариаты в регрессионных моделях оценки воздействия для повышения точности. |
Последние 3 месяца; оценивались на исходном уровне (1-3 мес. до внедрения) и в двух последующих раундах (4-6 мес. и 9-11 мес. после внедрения); данные объединены в ходе двух последующих раундов для основного анализа
|
|
Пищевые предпочтения и убеждения
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (1-3 мес. до внедрения) и в двух последующих раундах (4-6 мес. и 9-11 мес. после внедрения); данные объединены в ходе двух последующих раундов для основного анализа
|
Шесть индивидуальных 5-балльных шкал Лайкерта, описывающих текущие предпочтения в еде и убеждения. Оценивается с помощью компьютерного телефонного интервью. Элементы опроса: «Насколько вы согласны или не согласны со следующими утверждениями?
Категории ответов: 1=полностью не согласен, 2=не согласен, 3=ни согласен, ни не согласен, 4=согласен, 5=полностью согласен. Вторичный анализ оценивал изменения между последующими раундами. Базовые значения, используемые как ковариаты в регрессионных моделях оценки воздействия для повышения точности. |
Оценивали на исходном уровне (1-3 мес. до внедрения) и в двух последующих раундах (4-6 мес. и 9-11 мес. после внедрения); данные объединены в ходе двух последующих раундов для основного анализа
|
|
Воспринимаемые барьеры для потребления фруктов и овощей
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (1-3 мес. до внедрения) и в двух последующих раундах (4-6 мес. и 9-11 мес. после внедрения); данные объединены в ходе двух последующих раундов для основного анализа
|
Семь отдельных 5-балльных шкал Лайкерта касаются барьеров, препятствующих потреблению фруктов и овощей. Оценивается с помощью компьютерного телефонного интервью. Сви предметы: «Насколько вы согласны / не согласны с тем, что
Ответы: 1=совершенно не согласен, 2=не согласен, 3=ни согласен, ни не согласен, 4=согласен, 5=полностью согласен. Вторичный анализ оценивал изменения между последующими раундами. Базовые значения, используемые как ковариаты в моделях регрессии воздействия для повышения точности. |
Оценивали на исходном уровне (1-3 мес. до внедрения) и в двух последующих раундах (4-6 мес. и 9-11 мес. после внедрения); данные объединены в ходе двух последующих раундов для основного анализа
|
|
Воспринимаемые барьеры для покупки продуктов
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (1-3 мес. до внедрения) и в двух последующих раундах (4-6 мес. и 9-11 мес. после внедрения); данные объединены в ходе двух последующих раундов для основного анализа
|
Две отдельные 5-балльные шкалы Лайкерта, описывающие воспринимаемые барьеры при покупке продуктов. Оценивается с помощью компьютерного телефонного интервью. Элементы опроса: "Как часто вас не пускают в магазин из-за...
Категории ответов: 1=никогда, 2=редко, 3=иногда, 4=в большинстве случаев, 5=всегда. Вторичный анализ оценивал изменения между последующими раундами. Базовые значения, используемые как ковариаты в регрессионных моделях оценки воздействия для повышения точности. |
Оценивали на исходном уровне (1-3 мес. до внедрения) и в двух последующих раундах (4-6 мес. и 9-11 мес. после внедрения); данные объединены в ходе двух последующих раундов для основного анализа
|
|
Среднемесячные расходы домохозяйства на продукты питания в рамках Программы дополнительной продовольственной помощи (SNAP)
Временное ограничение: Оценка проводилась в течение двух последующих раундов (4–6 мес. и 9–11 мес. после внедрения); данные объединены в ходе двух последующих раундов для основного анализа
|
Построено на основе данных о транзакциях электронного перевода пособий (EBT) SNAP за март-октябрь 2012 г.
Вторичный анализ оценивал изменения между последующими раундами. |
Оценка проводилась в течение двух последующих раундов (4–6 мес. и 9–11 мес. после внедрения); данные объединены в ходе двух последующих раундов для основного анализа
|
|
Самооценка ежемесячных расходов домохозяйства
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (1-3 мес. до внедрения) и в двух последующих раундах (4-6 мес. и 9-11 мес. после внедрения); данные объединены в ходе двух последующих раундов для основного анализа
|
Самооценка ежемесячных расходов домохозяйства по категориям. Оценивается с помощью компьютерного телефонного интервью. Элемент опроса: "Скажите, пожалуйста, сколько вы обычно тратите в месяц на....
Вторичный анализ оценивал изменения между последующими раундами. Базовые значения, используемые как ковариаты в регрессионных моделях оценки воздействия для повышения точности. |
Оценивали на исходном уровне (1-3 мес. до внедрения) и в двух последующих раундах (4-6 мес. и 9-11 мес. после внедрения); данные объединены в ходе двух последующих раундов для основного анализа
|
|
Обычное место для продуктовых магазинов
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (1-3 мес. до внедрения) и в двух последующих раундах (4-6 мес. и 9-11 мес. после внедрения); данные объединены в ходе двух последующих раундов для основного анализа
|
Обычный тип магазина для продуктовых магазинов. Оценивается с помощью компьютерного телефонного интервью. Элемент опроса: «Где вы обычно ходите за продуктами?
Вторичный анализ оценивал изменения между последующими раундами. Базовые значения, используемые как ковариаты в регрессионных моделях оценки воздействия для повышения точности. |
Оценивали на исходном уровне (1-3 мес. до внедрения) и в двух последующих раундах (4-6 мес. и 9-11 мес. после внедрения); данные объединены в ходе двух последующих раундов для основного анализа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susan Bartlett, PhD, Abt Associates
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abt Associates Inc. Healthy Incentives Pilot: Updated Study Plan. USDA, Food and Nutrition Service, 2011. http://www.fns.usda.gov/sites/default/files/study_plan.pdf.
- Bartlett S, Beauregard M, Logan C, Komarovsky M, Wommack T, Wilde P, Owens C, Melham M, McLaughlin T. Healthy Incentives Pilot (HIP): Early Implementation Report. USDA, Food and Nutrition Service, 2013. http://www.fns.usda.gov/sites/default/files/HIP_Early_Implementation.pdf.
- Chu, A. Evaluation of the Healthy Incentives Pilot (HIP): Participant survey weighting methodology. Alexandria, VA: USDA, Food and Nutrition Service, Office of Policy Support, 2014.
- Bartlett S, Klerman J, Olsho L, Logan C, Blocklin M, Beauregard M, Enver A, Wilde P, Owens C, Melhem M. Evaluation of the Healthy Incentives Pilot (HIP): Final Report. USDA, Food and Nutrition Service, 2014. http://www.fns.usda.gov/healthy-incentives-pilot-final-evaluation-report.
- Wilde P, Klerman JA, Olsho LEW, Bartlett S. Explaining the impact of USDA's Healthy Incentives Pilot on different spending outcomes. Appl Econ Perspect Policy 2015 (Epub ahead of print; DOI: Epub ahead of print; DOI: doi:10.1093/aepp/ppv028).
- Klerman JAK, Bartlett S, Wilde P, Olsho L. The short-run impact of the Healthy Incentives Pilot Program on fruit and vegetable intake. Am J Agr Econ 2015;96:1372-82.
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HIP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .