- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02651064
USDA Healthy Incentives Pilot (HIP)
USDA Healthy Incentives Pilot (HIP)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
USA:s intag av frukt och grönsaker ligger fortfarande under rekommendationerna, särskilt för låginkomstbefolkningar. Bevis om effektiviteten av ekonomiska incitament för att åtgärda denna brist är begränsad.
Denna studie undersökte effekterna av USDA:s Healthy Incentives Pilot (HIP), som erbjöd ekonomiska incitament till deltagare i Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) för att köpa riktade frukter och grönsaker (TFV).
En randomiserad kontrollerad studie av HIP genomfördes i Hampden County, Massachusetts. 7 500 slumpmässigt utvalda SNAP-hushåll fick 30 % rabatt på TFV köpta med SNAP-förmåner. De återstående 47 595 SNAP-hushållen i länet fick förmåner som vanligt. Vuxna i 5 076 hushåll togs slumpmässigt ut för att fylla i telefonundersökningar, inklusive 24-timmars dietary recall-intervjuer. Undersökningar genomfördes vid baseline-1-3 månader före implementering och i två uppföljningsronder, 4-6 månader och 9-11 månader efter implementering. 2 784 vuxna (1 388 HIP, 1 396 icke-HIP) genomförde baslinjeintervjuer; data analyserades för 2 009 vuxna (72 %) som också genomförde minst en uppföljningsintervju.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hushåll med bostads- eller postadress i Hampden County, Massachusetts
- Får SNAP-förmåner i juli 2011
Exklusions kriterier:
- Enbart barnfall (hushåll som inte inkluderar minst en medlem som är 16 år eller äldre som är berättigad att fungera som SNAP-hushållschef)
- Ärenden med förmåner skrivna över till bostäder eller behandlingsinrättningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HÖFT
Fick 30 % rabatt på riktade frukter och grönsaker (TFV) köpta med hjälp av SNAP-förmåner hos deltagande återförsäljare.
TFV som fick rabatten inkluderade färska, konserverade, frysta och torkade frukter och grönsaker utan tillsatta sockerarter, fetter, oljor eller salt, exklusive vit potatis, mogna baljväxter (torkade bönor och ärtor) och 100 % juice.
|
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Icke-HIP
Fick SNAP-förmåner som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riktat intag av frukt och grönsaker (TFV).
Tidsram: Intag under tidigare 24 timmar; bedömdes i två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering) med 10 % replikat delprov i varje omgång; data poolades över två uppföljningsronder och replikerade prover för primär analys
|
Dagligt intag för vuxna av färska, konserverade, frysta och torkade frukter och grönsaker utan tillsatta sockerarter, fetter, oljor eller salt, exklusive vit potatis, mogna baljväxter (torkade bönor och ärtor) och 100 % juice. Totalt och efter USDA matmönstergrupp (alla riktade frukter; citrus, melon och bär; andra frukter; alla riktade grönsaker; mörkgröna grönsaker; röda & orange grönsaker (inklusive tomater och andra röda & orange grönsaker); stärkelsehaltiga grönsaker (exklusive vit potatis); och andra grönsaker.) Bedöms via datorstödd telefonintervju 24-timmars dietary recall (Automated Multiple Pass Method). Mätt i koppekvivalenter baserat på USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED). Sekundära analyser bedömde förändringar mellan uppföljningsrundorna. |
Intag under tidigare 24 timmar; bedömdes i två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering) med 10 % replikat delprov i varje omgång; data poolades över två uppföljningsronder och replikerade prover för primär analys
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allt intag av frukt och grönsaker
Tidsram: Intag under tidigare 24 timmar; bedömdes i två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering) med 10 % replikat delprov i varje omgång; data poolades över två uppföljningsronder och replikerade prover för huvudanalys
|
Dagligt intag för vuxna av alla frukter och grönsaker (färska, konserverade, frysta eller torkade). Totalt och enligt USDA matmönstergrupp (alla frukter; citrus, melon och bär; andra frukter; alla grönsaker; mörkgröna grönsaker; röda & orange grönsaker (inklusive tomater och andra röda & orange grönsaker); stärkelsehaltiga grönsaker (inklusive vit potatis och andra stärkelsehaltiga grönsaker), baljväxter och andra grönsaker.) Bedöms via datorstödd telefonintervju 24-timmars dietary recall (Automated Multiple Pass Method). Mätt i koppekvivalenter baserat på USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED). Sekundära analyser bedömde förändringar mellan uppföljningsrundorna. |
Intag under tidigare 24 timmar; bedömdes i två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering) med 10 % replikat delprov i varje omgång; data poolades över två uppföljningsronder och replikerade prover för huvudanalys
|
|
Intag av andra livsmedel
Tidsram: Intag under tidigare 24 timmar; bedömdes i två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering) med 10 % replikat delprov i varje omgång; data poolades över två uppföljningsronder och replikerade prover för huvudanalys
|
Dagligt intag av andra livsmedel för vuxna. Efter USDA livsmedelsmönstergrupp (totalt spannmål (inklusive hela och raffinerade spannmål) (ounce-ekvivalenter); totalt mejeriprodukter (kopp-ekvivalenter); totalt proteinmat (ounce-ekvivalenter); totala oljor (gramekvivalenter); fasta fetter (gram -ekvivalenter), tillsatta sockerarter (teskedar) och alkoholhaltiga drycker (drycker)). Bedöms via datorstödd telefonintervju 24-timmars dietary recall (Automated Multiple Pass Method). Mätt i portioner baserat på enheter som specificeras i USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED). Sekundära analyser bedömde förändringar mellan uppföljningsrundorna. |
Intag under tidigare 24 timmar; bedömdes i två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering) med 10 % replikat delprov i varje omgång; data poolades över två uppföljningsronder och replikerade prover för huvudanalys
|
|
HEI-2010
Tidsram: Beräknat baserat på intag under föregående 24 timmar; bedömdes i två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering) med 10 % replikat delprov i varje omgång; data poolades över två uppföljningsronder och replikerade prover för huvudanalys
|
Healthy Eating Index-2010 (Guenther et al. 2014). Totalt och komponentpoäng (totalt frukt; hel frukt; totalt grönsaker; bönor och grönt; fullkorn; mejeri; totala proteinmat; skaldjur och växtproteiner; fettsyror; raffinerade spannmål; natrium; tomma kalorier). Bedöms via datorstödd telefonintervju 24-timmars dietary recall (Automated Multiple Pass Method). Portioner beräknade baserat på enheter som specificeras i USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED). Uppskattad via befolkningskvotsmetod (se Freedman et al. 2010). Sekundära analyser bedömde förändringar mellan uppföljningsrundorna. |
Beräknat baserat på intag under föregående 24 timmar; bedömdes i två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering) med 10 % replikat delprov i varje omgång; data poolades över två uppföljningsronder och replikerade prover för huvudanalys
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjens matmiljö
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (1-3 månader före implementering) och två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering); data poolades över två uppföljningsronder för huvudanalys
|
Serie med nio individuella kategoriska mått som beskriver den nuvarande familjens matmiljö. Bedöms via datorstödd telefonintervju. Enkätobjekt: "Hur ofta gör du...
Svarskategorier: 1=aldrig/ingen kyl eller frys, 2=sällan, 3=ibland, 4=för det mesta, 5=alltid. Sekundära analyser bedömde förändringar mellan uppföljningsrundorna. Baslinjevärden som används som kovariater i regressionsmodeller för effektuppskattning för att förbättra precisionen. |
Bedöms vid baslinjen (1-3 månader före implementering) och två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering); data poolades över två uppföljningsronder för huvudanalys
|
|
Exponering för näringsutbildning och marknadsföring
Tidsram: Senaste 3 månaderna; bedöms vid baslinjen (1-3 månader före implementering) och två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering); data poolades över två uppföljningsronder för huvudanalys
|
Två individuella binära mått som beskriver exponering för näringsutbildning och marknadsföring under tidigare tre månader. Bedöms via datorstödd telefonintervju. Enkätobjekt: "Under de senaste tre månaderna, har du...
Svarskategorier: 1=ja, 2=nej. Sekundära analyser bedömde förändringar mellan uppföljningsrundorna. Baslinjevärden som används som kovariater i regressionsmodeller för effektuppskattning för att förbättra precisionen. |
Senaste 3 månaderna; bedöms vid baslinjen (1-3 månader före implementering) och två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering); data poolades över två uppföljningsronder för huvudanalys
|
|
Matpreferenser och övertygelser
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (1-3 månader före implementering) och två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering); data poolades över två uppföljningsronder för huvudanalys
|
Sex individuella 5-punkts Likert-skalor som beskriver nuvarande matpreferenser och övertygelser. Bedöms via datorstödd telefonintervju. Enkätobjekt: "Hur mycket håller du med eller inte håller med om följande påståenden?
Svarskategorier: 1=håller helt med, 2=håller inte med, 3=varken håller med eller tar avstånd, 4=håller med, 5=instämmer helt. Sekundära analyser bedömde förändringar mellan uppföljningsrundorna. Baslinjevärden som används som kovariater i regressionsmodeller för effektuppskattning för att förbättra precisionen. |
Bedöms vid baslinjen (1-3 månader före implementering) och två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering); data poolades över två uppföljningsronder för huvudanalys
|
|
Upplevda hinder för frukt- och grönsakskonsumtion
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (1-3 månader före implementering) och två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering); data poolades över två uppföljningsronder för huvudanalys
|
Sju individuella 5-punkts Likert-skalor om: hinder för frukt- och grönsakskonsumtion. Bedöms via datorstödd telefonintervju. Svy föremål: "Hur mycket håller du/inte med om det
Svar: 1=håller helt med, 2=håller inte med, 3=instämmer varken med eller håller med, 4=håller med, 5=instämmer helt. Sekundära analyser bedömde förändringar mellan uppföljningsrundor. Baslinjevärden som används som kovariater i modeller för effektregression för att förbättra precisionen. |
Bedöms vid baslinjen (1-3 månader före implementering) och två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering); data poolades över två uppföljningsronder för huvudanalys
|
|
Upplevda hinder för matinköp
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (1-3 månader före implementering) och två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering); data poolades över två uppföljningsronder för huvudanalys
|
Två individuella 5-punkts Likert-skalor som beskriver upplevda hinder för matinköp. Bedöms via datorstödd telefonintervju. Enkätobjekt: "Hur ofta hindras du från att handla mat av...
Svarskategorier: 1=aldrig, 2=sällan, 3=ibland, 4=för det mesta, 5=alltid. Sekundära analyser bedömde förändringar mellan uppföljningsrundorna. Baslinjevärden som används som kovariater i regressionsmodeller för effektuppskattning för att förbättra precisionen. |
Bedöms vid baslinjen (1-3 månader före implementering) och två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering); data poolades över två uppföljningsronder för huvudanalys
|
|
Genomsnittliga månatliga matutgifter för hushållens Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP).
Tidsram: Bedömd för två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering); data poolades över två uppföljningsronder för huvudanalys
|
Konstruerad från SNAP elektroniska förmånsöverföringar (EBT) transaktionsdata för mars-oktober 2012.
Sekundära analyser bedömde förändringar mellan uppföljningsrundorna. |
Bedömd för två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering); data poolades över två uppföljningsronder för huvudanalys
|
|
Självrapporterade månatliga hushållsutgifter
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (1-3 månader före implementering) och två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering); data poolades över två uppföljningsronder för huvudanalys
|
Självrapporterade månatliga hushållsutgifter, efter kategori. Bedöms via datorstödd telefonintervju. Enkätobjekt: "Berätta för oss hur mycket du brukar spendera per månad på...
Sekundära analyser bedömde förändringar mellan uppföljningsrundorna. Baslinjevärden som används som kovariater i regressionsmodeller för effektuppskattning för att förbättra precisionen. |
Bedöms vid baslinjen (1-3 månader före implementering) och två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering); data poolades över två uppföljningsronder för huvudanalys
|
|
Vanlig matinköpsplats
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (1-3 månader före implementering) och två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering); data poolades över två uppföljningsronder för huvudanalys
|
Vanlig butikstyp för matinköp. Bedöms via datorstödd telefonintervju. Enkätobjekt: "Var brukar du gå och handla mat?
Sekundära analyser bedömde förändringar mellan uppföljningsrundorna. Baslinjevärden som används som kovariater i regressionsmodeller för effektuppskattning för att förbättra precisionen. |
Bedöms vid baslinjen (1-3 månader före implementering) och två uppföljningsronder (4-6 månader och 9-11 månader efter implementering); data poolades över två uppföljningsronder för huvudanalys
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susan Bartlett, PhD, Abt Associates
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abt Associates Inc. Healthy Incentives Pilot: Updated Study Plan. USDA, Food and Nutrition Service, 2011. http://www.fns.usda.gov/sites/default/files/study_plan.pdf.
- Bartlett S, Beauregard M, Logan C, Komarovsky M, Wommack T, Wilde P, Owens C, Melham M, McLaughlin T. Healthy Incentives Pilot (HIP): Early Implementation Report. USDA, Food and Nutrition Service, 2013. http://www.fns.usda.gov/sites/default/files/HIP_Early_Implementation.pdf.
- Chu, A. Evaluation of the Healthy Incentives Pilot (HIP): Participant survey weighting methodology. Alexandria, VA: USDA, Food and Nutrition Service, Office of Policy Support, 2014.
- Bartlett S, Klerman J, Olsho L, Logan C, Blocklin M, Beauregard M, Enver A, Wilde P, Owens C, Melhem M. Evaluation of the Healthy Incentives Pilot (HIP): Final Report. USDA, Food and Nutrition Service, 2014. http://www.fns.usda.gov/healthy-incentives-pilot-final-evaluation-report.
- Wilde P, Klerman JA, Olsho LEW, Bartlett S. Explaining the impact of USDA's Healthy Incentives Pilot on different spending outcomes. Appl Econ Perspect Policy 2015 (Epub ahead of print; DOI: Epub ahead of print; DOI: doi:10.1093/aepp/ppv028).
- Klerman JAK, Bartlett S, Wilde P, Olsho L. The short-run impact of the Healthy Incentives Pilot Program on fruit and vegetable intake. Am J Agr Econ 2015;96:1372-82.
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HIP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .