- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02651064
Projet pilote d'incitations saines de l'USDA (HIP)
Projet pilote d'incitations à la santé de l'USDA (HIP)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La consommation de fruits et légumes aux États-Unis reste inférieure aux recommandations, en particulier pour les populations à faible revenu. Les preuves de l'efficacité des incitations financières pour combler ce manque à gagner sont limitées.
Cette étude a examiné les effets du Healthy Incentives Pilot (HIP) de l'USDA, qui offrait des incitations financières aux participants au programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP) pour l'achat de fruits et légumes ciblés (TFV).
Un essai contrôlé randomisé de HIP a été mené dans le comté de Hampden, Massachusetts. 7 500 ménages SNAP sélectionnés au hasard ont reçu une remise de 30 % sur les VTF achetés avec les avantages SNAP. Les 47 595 ménages SNAP restants du comté ont reçu des prestations comme d'habitude. Les adultes de 5 076 ménages ont été échantillonnés au hasard pour répondre à des enquêtes téléphoniques, y compris des entretiens de rappel alimentaire de 24 heures. Des enquêtes ont été menées au départ - 1 à 3 mois avant la mise en œuvre - et lors de deux cycles de suivi, 4 à 6 mois et 9 à 11 mois après la mise en œuvre. 2 784 adultes (1 388 HIP, 1 396 non-HIP) ont terminé les entretiens de base ; les données ont été analysées pour 2 009 adultes (72 %) ayant également rempli au moins une entrevue de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ménages ayant une adresse résidentielle ou postale dans le comté de Hampden, Massachusetts
- Recevoir des prestations SNAP en juillet 2011
Critère d'exclusion:
- Cas d'enfants uniquement (ménages ne comprenant pas au moins un membre âgé de 16 ans ou plus éligible pour servir de chef de ménage SNAP)
- Cas avec prestations transférées à des établissements résidentiels ou de traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: HANCHE
A reçu une remise de 30 % sur les fruits et légumes ciblés (TFV) achetés à l'aide des avantages SNAP chez les détaillants participants.
TFV bénéficiant de la remise comprenait des fruits et légumes frais, en conserve, congelés et séchés sans sucres, graisses, huiles ou sel ajoutés, à l'exclusion des pommes de terre blanches, des légumineuses mûres (haricots et pois secs) et du jus pur à 100 %.
|
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Non HIP
Reçu des avantages SNAP comme d'habitude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation ciblée de fruits et légumes (TFV)
Délai: Prise dans les 24 heures précédentes ; évalué en deux cycles de suivi (4-6 mois et 9-11 mois après la mise en œuvre) avec 10 % de sous-échantillons répétés à chaque cycle ; données regroupées sur deux cycles de suivi et échantillons répétés pour l'analyse primaire
|
Consommation quotidienne par un adulte de fruits et légumes frais, en conserve, congelés et séchés sans sucres, graisses, huiles ou sel ajoutés, à l'exclusion des pommes de terre blanches, des légumineuses mûres (haricots et pois secs) et du jus pur à 100 %. Au total et par groupe de modèles alimentaires USDA (tous les fruits ciblés ; agrumes, melons et baies ; autres fruits ; tous les légumes ciblés ; légumes vert foncé ; légumes rouges et oranges (y compris les tomates et autres légumes rouges et oranges) ; féculents (à l'exclusion pommes de terre blanches); et autres légumes.) Évalué par entretien téléphonique assisté par ordinateur Rappel alimentaire de 24 heures (méthode automatisée à passages multiples). Mesuré en équivalents tasse sur la base de la base de données USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED). Des analyses secondaires ont évalué les changements entre les cycles de suivi. |
Prise dans les 24 heures précédentes ; évalué en deux cycles de suivi (4-6 mois et 9-11 mois après la mise en œuvre) avec 10 % de sous-échantillons répétés à chaque cycle ; données regroupées sur deux cycles de suivi et échantillons répétés pour l'analyse primaire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tous les apports en fruits et légumes
Délai: Prise dans les 24 heures précédentes ; évalué en deux cycles de suivi (4-6 mois et 9-11 mois après la mise en œuvre) avec 10 % de sous-échantillons répétés à chaque cycle ; données regroupées sur deux cycles de suivi et échantillons répétés pour l'analyse principale
|
Apport quotidien adulte de tous les fruits et légumes (frais, en conserve, congelés ou séchés). Au total et par groupe de modèles alimentaires USDA (tous les fruits ; agrumes, melon et baies ; autres fruits ; tous les légumes ; légumes vert foncé ; légumes rouges et oranges (y compris les tomates et autres légumes rouges et oranges) ; légumes féculents (y compris les pommes de terre blanches et autres légumes féculents); légumineuses; et autres légumes.) Évalué par entretien téléphonique assisté par ordinateur Rappel alimentaire de 24 heures (méthode automatisée à passages multiples). Mesuré en équivalents tasse sur la base de la base de données USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED). Des analyses secondaires ont évalué les changements entre les cycles de suivi. |
Prise dans les 24 heures précédentes ; évalué en deux cycles de suivi (4-6 mois et 9-11 mois après la mise en œuvre) avec 10 % de sous-échantillons répétés à chaque cycle ; données regroupées sur deux cycles de suivi et échantillons répétés pour l'analyse principale
|
|
Consommation d'autres aliments
Délai: Prise dans les 24 heures précédentes ; évalué en deux cycles de suivi (4-6 mois et 9-11 mois après la mise en œuvre) avec 10 % de sous-échantillons répétés à chaque cycle ; données regroupées sur deux cycles de suivi et échantillons répétés pour l'analyse principale
|
Consommation quotidienne d'autres aliments chez l'adulte. Par groupe de modèles alimentaires USDA (céréales totales (y compris les céréales complètes et raffinées) (équivalents en onces); produits laitiers totaux (équivalents en tasses); aliments protéiques totaux (équivalents en onces); huiles totales (équivalents en grammes); graisses solides (grammes -équivalents); sucres ajoutés (cuillères à café); et boissons alcoolisées (boissons)). Évalué par entretien téléphonique assisté par ordinateur Rappel alimentaire de 24 heures (méthode automatisée à passages multiples). Mesuré en portions en fonction des unités spécifiées dans la base de données USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED). Des analyses secondaires ont évalué les changements entre les cycles de suivi. |
Prise dans les 24 heures précédentes ; évalué en deux cycles de suivi (4-6 mois et 9-11 mois après la mise en œuvre) avec 10 % de sous-échantillons répétés à chaque cycle ; données regroupées sur deux cycles de suivi et échantillons répétés pour l'analyse principale
|
|
HEI-2010
Délai: Calculé sur la base de l'apport au cours des 24 heures précédentes ; évalué en deux cycles de suivi (4-6 mois et 9-11 mois après la mise en œuvre) avec 10 % de sous-échantillons répétés à chaque cycle ; données regroupées sur deux cycles de suivi et échantillons répétés pour l'analyse principale
|
Indice de saine alimentation-2010 (Guenther et al. 2014). Scores totaux et composants (fruits totaux ; fruits entiers ; légumes totaux ; haricots et légumes verts ; grains entiers ; produits laitiers ; aliments protéiques totaux ; fruits de mer et protéines végétales ; acides gras ; grains raffinés ; sodium ; calories vides). Évalué par entretien téléphonique assisté par ordinateur Rappel alimentaire de 24 heures (méthode automatisée à passages multiples). Portions calculées en fonction des unités spécifiées dans la base de données USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED). Estimation par la méthode du ratio de population (voir Freedman et al. 2010). Des analyses secondaires ont évalué les changements entre les cycles de suivi. |
Calculé sur la base de l'apport au cours des 24 heures précédentes ; évalué en deux cycles de suivi (4-6 mois et 9-11 mois après la mise en œuvre) avec 10 % de sous-échantillons répétés à chaque cycle ; données regroupées sur deux cycles de suivi et échantillons répétés pour l'analyse principale
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Environnement alimentaire familial
Délai: Évalué au départ (1-3 mois avant la mise en œuvre) et deux cycles de suivi (4-6 mois et 9-11 mois après la mise en œuvre) ; données regroupées sur deux cycles de suivi pour l'analyse principale
|
Série de neuf mesures catégorielles individuelles décrivant l'environnement alimentaire familial actuel. Évaluation par entretien téléphonique assisté par ordinateur. Éléments de l'enquête : « À quelle fréquence as-tu...
Catégories de réponse : 1=jamais/pas de réfrigérateur ou de congélateur, 2=rarement, 3=parfois, 4=la plupart du temps, 5=toujours. Des analyses secondaires ont évalué les changements entre les cycles de suivi. Valeurs de référence utilisées comme covariables dans les modèles de régression d'estimation d'impact pour améliorer la précision. |
Évalué au départ (1-3 mois avant la mise en œuvre) et deux cycles de suivi (4-6 mois et 9-11 mois après la mise en œuvre) ; données regroupées sur deux cycles de suivi pour l'analyse principale
|
|
Exposition à l'éducation et à la promotion de la nutrition
Délai: 3 derniers mois ; évalué au départ (1 à 3 mois avant la mise en œuvre) et deux cycles de suivi (4 à 6 mois et 9 à 11 mois après la mise en œuvre) ; données regroupées sur deux cycles de suivi pour l'analyse principale
|
Deux mesures binaires individuelles décrivant l'exposition à l'éducation et à la promotion de la nutrition au cours des trois mois précédents. Évaluation par entretien téléphonique assisté par ordinateur. Éléments de l'enquête : "Au cours des trois derniers mois, avez-vous...
Catégories de réponse : 1=oui, 2=non. Des analyses secondaires ont évalué les changements entre les cycles de suivi. Valeurs de référence utilisées comme covariables dans les modèles de régression d'estimation d'impact pour améliorer la précision. |
3 derniers mois ; évalué au départ (1 à 3 mois avant la mise en œuvre) et deux cycles de suivi (4 à 6 mois et 9 à 11 mois après la mise en œuvre) ; données regroupées sur deux cycles de suivi pour l'analyse principale
|
|
Préférences et croyances alimentaires
Délai: Évalué au départ (1-3 mois avant la mise en œuvre) et deux cycles de suivi (4-6 mois et 9-11 mois après la mise en œuvre) ; données regroupées sur deux cycles de suivi pour l'analyse principale
|
Six échelles individuelles de Likert à 5 points décrivant les préférences et les croyances alimentaires actuelles. Évaluation par entretien téléphonique assisté par ordinateur. Éléments de l'enquête : "Dans quelle mesure êtes-vous d'accord ou pas d'accord avec les affirmations suivantes ?
Catégories de réponse : 1=fortement en désaccord, 2=en désaccord, 3=ni d'accord ni en désaccord, 4=d'accord, 5=fortement d'accord. Des analyses secondaires ont évalué les changements entre les cycles de suivi. Valeurs de référence utilisées comme covariables dans les modèles de régression d'estimation d'impact pour améliorer la précision. |
Évalué au départ (1-3 mois avant la mise en œuvre) et deux cycles de suivi (4-6 mois et 9-11 mois après la mise en œuvre) ; données regroupées sur deux cycles de suivi pour l'analyse principale
|
|
Obstacles perçus à la consommation de fruits et légumes
Délai: Évalué au départ (1-3 mois avant la mise en œuvre) et deux cycles de suivi (4-6 mois et 9-11 mois après la mise en œuvre) ; données regroupées sur deux cycles de suivi pour l'analyse principale
|
Sept échelles individuelles de Likert à 5 points concernant les obstacles à la consommation de fruits et légumes. Évaluation par entretien téléphonique assisté par ordinateur. Articles Svy : "Dans quelle mesure êtes-vous d'accord/pas d'accord avec
Réponses : 1=fortement en désaccord, 2=en désaccord, 3=ni d'accord ni en désaccord, 4=d'accord, 5=fortement d'accord. Les analyses secondaires ont évalué les changements entre les cycles de suivi. Valeurs de référence utilisées comme covariables dans les modèles de régression d'impact pour améliorer la précision. |
Évalué au départ (1-3 mois avant la mise en œuvre) et deux cycles de suivi (4-6 mois et 9-11 mois après la mise en œuvre) ; données regroupées sur deux cycles de suivi pour l'analyse principale
|
|
Obstacles perçus à l'épicerie
Délai: Évalué au départ (1-3 mois avant la mise en œuvre) et deux cycles de suivi (4-6 mois et 9-11 mois après la mise en œuvre) ; données regroupées sur deux cycles de suivi pour l'analyse principale
|
Deux échelles individuelles de Likert à 5 points décrivant les obstacles perçus à l'épicerie. Évaluation par entretien téléphonique assisté par ordinateur. Éléments de l'enquête : "Combien de fois êtes-vous empêché de faire vos courses par...
Catégories de réponse : 1=jamais, 2=rarement, 3=parfois, 4=la plupart du temps, 5=toujours. Des analyses secondaires ont évalué les changements entre les cycles de suivi. Valeurs de référence utilisées comme covariables dans les modèles de régression d'estimation d'impact pour améliorer la précision. |
Évalué au départ (1-3 mois avant la mise en œuvre) et deux cycles de suivi (4-6 mois et 9-11 mois après la mise en œuvre) ; données regroupées sur deux cycles de suivi pour l'analyse principale
|
|
Dépenses alimentaires mensuelles moyennes du Programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP) des ménages
Délai: Évalué pour deux cycles de suivi (4-6 mois et 9-11 mois après la mise en œuvre) ; données regroupées sur deux cycles de suivi pour l'analyse principale
|
Construit à partir des données de transactions de transfert électronique de prestations (EBT) SNAP pour mars-octobre 2012.
Des analyses secondaires ont évalué les changements entre les cycles de suivi. |
Évalué pour deux cycles de suivi (4-6 mois et 9-11 mois après la mise en œuvre) ; données regroupées sur deux cycles de suivi pour l'analyse principale
|
|
Dépenses mensuelles autodéclarées des ménages
Délai: Évalué au départ (1-3 mois avant la mise en œuvre) et deux cycles de suivi (4-6 mois et 9-11 mois après la mise en œuvre) ; données regroupées sur deux cycles de suivi pour l'analyse principale
|
Dépenses mensuelles autodéclarées des ménages, par catégorie. Évaluation par entretien téléphonique assisté par ordinateur. Objet de l'enquête : "Veuillez nous dire combien vous dépensez habituellement par mois pour...
Des analyses secondaires ont évalué les changements entre les cycles de suivi. Valeurs de référence utilisées comme covariables dans les modèles de régression d'estimation d'impact pour améliorer la précision. |
Évalué au départ (1-3 mois avant la mise en œuvre) et deux cycles de suivi (4-6 mois et 9-11 mois après la mise en œuvre) ; données regroupées sur deux cycles de suivi pour l'analyse principale
|
|
Lieu habituel de l'épicerie
Délai: Évalué au départ (1-3 mois avant la mise en œuvre) et deux cycles de suivi (4-6 mois et 9-11 mois après la mise en œuvre) ; données regroupées sur deux cycles de suivi pour l'analyse principale
|
Type de magasin habituel pour l'épicerie. Évaluation par entretien téléphonique assisté par ordinateur. Objet de l'enquête : « Où faites-vous habituellement vos courses ?
Des analyses secondaires ont évalué les changements entre les cycles de suivi. Valeurs de référence utilisées comme covariables dans les modèles de régression d'estimation d'impact pour améliorer la précision. |
Évalué au départ (1-3 mois avant la mise en œuvre) et deux cycles de suivi (4-6 mois et 9-11 mois après la mise en œuvre) ; données regroupées sur deux cycles de suivi pour l'analyse principale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Bartlett, PhD, Abt Associates
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abt Associates Inc. Healthy Incentives Pilot: Updated Study Plan. USDA, Food and Nutrition Service, 2011. http://www.fns.usda.gov/sites/default/files/study_plan.pdf.
- Bartlett S, Beauregard M, Logan C, Komarovsky M, Wommack T, Wilde P, Owens C, Melham M, McLaughlin T. Healthy Incentives Pilot (HIP): Early Implementation Report. USDA, Food and Nutrition Service, 2013. http://www.fns.usda.gov/sites/default/files/HIP_Early_Implementation.pdf.
- Chu, A. Evaluation of the Healthy Incentives Pilot (HIP): Participant survey weighting methodology. Alexandria, VA: USDA, Food and Nutrition Service, Office of Policy Support, 2014.
- Bartlett S, Klerman J, Olsho L, Logan C, Blocklin M, Beauregard M, Enver A, Wilde P, Owens C, Melhem M. Evaluation of the Healthy Incentives Pilot (HIP): Final Report. USDA, Food and Nutrition Service, 2014. http://www.fns.usda.gov/healthy-incentives-pilot-final-evaluation-report.
- Wilde P, Klerman JA, Olsho LEW, Bartlett S. Explaining the impact of USDA's Healthy Incentives Pilot on different spending outcomes. Appl Econ Perspect Policy 2015 (Epub ahead of print; DOI: Epub ahead of print; DOI: doi:10.1093/aepp/ppv028).
- Klerman JAK, Bartlett S, Wilde P, Olsho L. The short-run impact of the Healthy Incentives Pilot Program on fruit and vegetable intake. Am J Agr Econ 2015;96:1372-82.
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HIP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .