- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02651064
USDA Healthy Incentives Pilot (HIP)
USDA Healthy Incentives Pilot (HIP)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
USAs frukt- og grønnsaksinntak er fortsatt under anbefalingene, spesielt for lavinntektsbefolkninger. Bevis på effektiviteten av økonomiske insentiver for å møte denne mangelen er begrenset.
Denne studien undersøkte effekten av USDAs Healthy Incentives Pilot (HIP), som tilbød økonomiske insentiver til deltakere i Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) for å kjøpe målrettet frukt og grønnsaker (TFV).
En randomisert kontrollert studie av HIP ble utført i Hampden County, Massachusetts. 7500 tilfeldig utvalgte SNAP-husholdninger mottok 30 % rabatt på TFV kjøpt med SNAP-fordeler. De resterende 47 595 SNAP-husstandene i fylket fikk ytelser som vanlig. Voksne i 5 076 husholdninger ble tilfeldig utvalgt for å fullføre telefonundersøkelser, inkludert 24-timers diettintervjuer. Undersøkelser ble utført ved baseline-1-3 mnd før implementering og i to oppfølgingsrunder, 4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering. 2 784 voksne (1 388 HIP, 1 396 ikke-HIP) fullførte baseline-intervjuer; data ble analysert for 2009 voksne (72%) som også fullførte minst ett oppfølgingsintervju.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Husholdninger med bosted eller postadresse i Hampden County, Massachusetts
- Motta SNAP-fordeler i juli 2011
Ekskluderingskriterier:
- Barnesaker (husholdninger som ikke inkluderer minst ett medlem på 16 år eller eldre som er kvalifisert til å tjene som SNAP-husholdningsoverhode)
- Saker med fordeler signert til bolig- eller behandlingstilbud
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HOFTE
Fikk 30 % rabatt på målrettet frukt og grønnsaker (TFV) kjøpt med SNAP-fordeler hos deltakende forhandlere.
TFV som tjente rabatten inkluderte fersk, hermetisert, frossen og tørket frukt og grønnsaker uten tilsatt sukker, fett, oljer eller salt, unntatt hvite poteter, modne belgfrukter (tørkede bønner og erter) og 100 % juice.
|
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ikke-HIP
Fikk SNAP-fordeler som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målrettet inntak av frukt og grønnsaker (TFV).
Tidsramme: Inntak innen 24 timer; vurdert i to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering) med 10 % replikatdelprøve i hver runde; data samlet over to oppfølgingsrunder og replikere prøver for primær analyse
|
Daglig vokseninntak av fersk, hermetisert, frossen og tørket frukt og grønnsaker uten tilsatt sukker, fett, oljer eller salt, unntatt hvite poteter, modne belgfrukter (tørkede bønner og erter) og 100 % juice. Totalt og etter USDA matmønstergruppe (alle målrettede frukter; sitrus, melon og bær; annen frukt; alle målrettede grønnsaker; mørkegrønne grønnsaker; røde og oransje grønnsaker (inkludert tomater og andre røde og oransje grønnsaker); stivelsesholdige grønnsaker (unntatt hvite poteter); og andre grønnsaker.) Vurdert via dataassistert telefonintervju 24-timers diettgjenkalling (Automated Multiple Pass Method). Målt i koppekvivalenter basert på USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED). Sekundæranalyser vurderte endringer mellom oppfølgingsrunder. |
Inntak innen 24 timer; vurdert i to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering) med 10 % replikatdelprøve i hver runde; data samlet over to oppfølgingsrunder og replikere prøver for primær analyse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alt inntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: Inntak innen 24 timer; vurdert i to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering) med 10 % replikatdelprøve i hver runde; data samlet over to oppfølgingsrunder og replikere prøver for hovedanalyse
|
Daglig vokseninntak av all frukt og grønnsaker (fersk, hermetisert, frossen eller tørket). Totalt og etter USDA matmønstergruppe (all frukt; sitrus, melon og bær; annen frukt; alle grønnsaker; mørkegrønne grønnsaker; røde og oransje grønnsaker (inkludert tomater og andre røde og oransje grønnsaker); stivelsesholdige grønnsaker (inkludert hvite poteter) og andre stivelsesholdige grønnsaker), belgfrukter og andre grønnsaker.) Vurdert via dataassistert telefonintervju 24-timers diettgjenkalling (Automated Multiple Pass Method). Målt i koppekvivalenter basert på USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED). Sekundæranalyser vurderte endringer mellom oppfølgingsrunder. |
Inntak innen 24 timer; vurdert i to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering) med 10 % replikatdelprøve i hver runde; data samlet over to oppfølgingsrunder og replikere prøver for hovedanalyse
|
|
Inntak av annen mat
Tidsramme: Inntak innen 24 timer; vurdert i to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering) med 10 % replikatdelprøve i hver runde; data samlet over to oppfølgingsrunder og replikere prøver for hovedanalyse
|
Daglig vokseninntak av annen mat. Etter USDA matmønstergruppe (totalt korn (inkludert hele og raffinerte korn) (unse-ekvivalenter); totalt meieriprodukter (kopp-ekvivalenter); totalt proteinmat (unse-ekvivalenter); totale oljer (gram-ekvivalenter); fast fett (gram). -ekvivalenter); tilsatt sukker (teskjeer); og alkoholholdige drikker (drikker)). Vurdert via dataassistert telefonintervju 24-timers diettgjenkalling (Automated Multiple Pass Method). Målt i porsjoner basert på enheter som spesifisert i USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED). Sekundæranalyser vurderte endringer mellom oppfølgingsrunder. |
Inntak innen 24 timer; vurdert i to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering) med 10 % replikatdelprøve i hver runde; data samlet over to oppfølgingsrunder og replikere prøver for hovedanalyse
|
|
HEI-2010
Tidsramme: Beregnet basert på inntak de siste 24 timer; vurdert i to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering) med 10 % replikatdelprøve i hver runde; data samlet over to oppfølgingsrunder og replikere prøver for hovedanalyse
|
Healthy Eating Index-2010 (Guenther et al. 2014). Total- og komponentpoengsum (totalt frukt; hel frukt; totalt grønnsaker; bønner og grønt; fullkorn; meieri; total proteinmat; sjømat og planteproteiner; fettsyrer; raffinert korn; natrium; tomme kalorier). Vurdert via dataassistert telefonintervju 24-timers diettgjenkalling (Automated Multiple Pass Method). Porsjoner beregnet basert på enheter som spesifisert i USDA Food Pattern Equivalents Database (FPED). Estimert via populasjonsratiometode (se Freedman et al. 2010). Sekundæranalyser vurderte endringer mellom oppfølgingsrunder. |
Beregnet basert på inntak de siste 24 timer; vurdert i to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering) med 10 % replikatdelprøve i hver runde; data samlet over to oppfølgingsrunder og replikere prøver for hovedanalyse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiematmiljø
Tidsramme: Vurdert ved baseline (1-3 mnd før implementering) og to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering); data samlet over to oppfølgingsrunder for hovedanalyse
|
Serie med ni individuelle kategoriske mål som beskriver dagens familiematmiljø. Vurderes via dataassistert telefonintervju. Undersøkelsesartikler: "Hvor ofte...
Svarkategorier: 1=aldri/ingen kjøleskap eller fryser, 2=sjelden, 3=noen ganger, 4=mest av tiden, 5=alltid. Sekundæranalyser vurderte endringer mellom oppfølgingsrunder. Grunnlinjeverdier brukt som kovariater i regresjonsmodeller for konsekvensestimering for å forbedre presisjonen. |
Vurdert ved baseline (1-3 mnd før implementering) og to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering); data samlet over to oppfølgingsrunder for hovedanalyse
|
|
Eksponering for ernæringsopplæring og markedsføring
Tidsramme: Siste 3 måneder; vurdert ved baseline (1-3 mnd før implementering) og to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering); data samlet over to oppfølgingsrunder for hovedanalyse
|
To individuelle binære mål som beskriver eksponering for ernæringsopplæring og markedsføring i løpet av de tre foregående månedene. Vurderes via dataassistert telefonintervju. Undersøkelsesartikler: "I løpet av de siste tre månedene, har du...
Svarkategorier: 1=ja, 2=nei. Sekundæranalyser vurderte endringer mellom oppfølgingsrunder. Grunnlinjeverdier brukt som kovariater i regresjonsmodeller for konsekvensestimering for å forbedre presisjonen. |
Siste 3 måneder; vurdert ved baseline (1-3 mnd før implementering) og to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering); data samlet over to oppfølgingsrunder for hovedanalyse
|
|
Matpreferanser og tro
Tidsramme: Vurdert ved baseline (1-3 mnd før implementering) og to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering); data samlet over to oppfølgingsrunder for hovedanalyse
|
Seks individuelle 5-punkts Likert-skalaer som beskriver gjeldende matpreferanser og tro. Vurderes via dataassistert telefonintervju. Undersøkelsesartikler: "Hvor enig eller uenig er du i følgende påstander?
Svarkategorier: 1=helt uenig, 2=uenig, 3=verken enig eller uenig, 4=enig, 5=helt enig. Sekundæranalyser vurderte endringer mellom oppfølgingsrunder. Grunnlinjeverdier brukt som kovariater i regresjonsmodeller for konsekvensestimering for å forbedre presisjonen. |
Vurdert ved baseline (1-3 mnd før implementering) og to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering); data samlet over to oppfølgingsrunder for hovedanalyse
|
|
Opplevde barrierer for frukt- og grønnsakskonsum
Tidsramme: Vurdert ved baseline (1-3 mnd før implementering) og to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering); data samlet over to oppfølgingsrunder for hovedanalyse
|
Syv individuelle 5-punkts Likert-skalaer om: barrierer for frukt- og grønnsakskonsum. Vurderes via dataassistert telefonintervju. Svy varer: "Hvor enig/uenig er du i det
Svar: 1=helt uenig, 2=uenig, 3=verken enig eller uenig, 4=enig, 5=helt enig. Sekundæranalyser vurderte endringer mellom oppfølgingsrunder. Grunnlinjeverdier brukt som kovariater i innvirkningsregresjonsmodeller for å forbedre presisjonen. |
Vurdert ved baseline (1-3 mnd før implementering) og to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering); data samlet over to oppfølgingsrunder for hovedanalyse
|
|
Opplevde barrierer for dagligvarehandel
Tidsramme: Vurdert ved baseline (1-3 mnd før implementering) og to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering); data samlet over to oppfølgingsrunder for hovedanalyse
|
To individuelle 5-punkts Likert-skalaer som beskriver opplevde barrierer for dagligvarehandel. Vurderes via dataassistert telefonintervju. Undersøkelsesartikler: "Hvor ofte blir du forhindret fra å handle dagligvarer av...
Svarkategorier: 1=aldri, 2=sjelden, 3=noen ganger, 4=mest av tiden, 5=alltid. Sekundæranalyser vurderte endringer mellom oppfølgingsrunder. Grunnlinjeverdier brukt som kovariater i regresjonsmodeller for konsekvensestimering for å forbedre presisjonen. |
Vurdert ved baseline (1-3 mnd før implementering) og to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering); data samlet over to oppfølgingsrunder for hovedanalyse
|
|
Gjennomsnittlige månedlige matutgifter for husholdningenes Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP).
Tidsramme: Vurdert for to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering); data samlet over to oppfølgingsrunder for hovedanalyse
|
Konstruert fra SNAP elektronisk fordelsoverføring (EBT) transaksjonsdata for mars-oktober 2012.
Sekundæranalyser vurderte endringer mellom oppfølgingsrunder. |
Vurdert for to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering); data samlet over to oppfølgingsrunder for hovedanalyse
|
|
Selvrapporterte månedlige husholdningsutgifter
Tidsramme: Vurdert ved baseline (1-3 mnd før implementering) og to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering); data samlet over to oppfølgingsrunder for hovedanalyse
|
Egenrapporterte månedlige husholdningsutgifter, etter kategori. Vurderes via dataassistert telefonintervju. Undersøkelseselement: "Vennligst fortell oss hvor mye du vanligvis bruker per måned på...
Sekundæranalyser vurderte endringer mellom oppfølgingsrunder. Grunnlinjeverdier brukt som kovariater i regresjonsmodeller for konsekvensestimering for å forbedre presisjonen. |
Vurdert ved baseline (1-3 mnd før implementering) og to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering); data samlet over to oppfølgingsrunder for hovedanalyse
|
|
Vanlig sted for dagligvarehandel
Tidsramme: Vurdert ved baseline (1-3 mnd før implementering) og to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering); data samlet over to oppfølgingsrunder for hovedanalyse
|
Vanlig butikktype for dagligvarehandel. Vurderes via dataassistert telefonintervju. Undersøkelseselement: "Hvor pleier du å handle dagligvarer?
Sekundæranalyser vurderte endringer mellom oppfølgingsrunder. Grunnlinjeverdier brukt som kovariater i regresjonsmodeller for konsekvensestimering for å forbedre presisjonen. |
Vurdert ved baseline (1-3 mnd før implementering) og to oppfølgingsrunder (4-6 mnd og 9-11 mnd etter implementering); data samlet over to oppfølgingsrunder for hovedanalyse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Bartlett, PhD, Abt Associates
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abt Associates Inc. Healthy Incentives Pilot: Updated Study Plan. USDA, Food and Nutrition Service, 2011. http://www.fns.usda.gov/sites/default/files/study_plan.pdf.
- Bartlett S, Beauregard M, Logan C, Komarovsky M, Wommack T, Wilde P, Owens C, Melham M, McLaughlin T. Healthy Incentives Pilot (HIP): Early Implementation Report. USDA, Food and Nutrition Service, 2013. http://www.fns.usda.gov/sites/default/files/HIP_Early_Implementation.pdf.
- Chu, A. Evaluation of the Healthy Incentives Pilot (HIP): Participant survey weighting methodology. Alexandria, VA: USDA, Food and Nutrition Service, Office of Policy Support, 2014.
- Bartlett S, Klerman J, Olsho L, Logan C, Blocklin M, Beauregard M, Enver A, Wilde P, Owens C, Melhem M. Evaluation of the Healthy Incentives Pilot (HIP): Final Report. USDA, Food and Nutrition Service, 2014. http://www.fns.usda.gov/healthy-incentives-pilot-final-evaluation-report.
- Wilde P, Klerman JA, Olsho LEW, Bartlett S. Explaining the impact of USDA's Healthy Incentives Pilot on different spending outcomes. Appl Econ Perspect Policy 2015 (Epub ahead of print; DOI: Epub ahead of print; DOI: doi:10.1093/aepp/ppv028).
- Klerman JAK, Bartlett S, Wilde P, Olsho L. The short-run impact of the Healthy Incentives Pilot Program on fruit and vegetable intake. Am J Agr Econ 2015;96:1372-82.
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HIP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .