- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02651064
Piloto de incentivos saudáveis do USDA (HIP)
Piloto de incentivos saudáveis do USDA (HIP)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A ingestão de frutas e vegetais nos EUA permanece abaixo das recomendações, principalmente para populações de baixa renda. As evidências sobre a eficácia dos incentivos financeiros para lidar com esse déficit são limitadas.
Este estudo examinou os efeitos do Piloto de Incentivos Saudáveis (HIP) do USDA, que ofereceu incentivos financeiros aos participantes do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP) para a compra de frutas e vegetais direcionados (TFV).
Um estudo randomizado controlado de HIP foi realizado em Hampden County, Massachusetts. 7.500 domicílios do SNAP selecionados aleatoriamente receberam um desconto de 30% no TFV adquirido com os benefícios do SNAP. As 47.595 famílias restantes do SNAP no condado receberam os benefícios normalmente. Adultos em 5.076 domicílios foram amostrados aleatoriamente para completar pesquisas por telefone, incluindo entrevistas de recordatório alimentar de 24 horas. As pesquisas foram realizadas na linha de base - 1-3 meses antes da implementação - e em duas rodadas de acompanhamento, 4-6 meses e 9-11 meses após a implementação. 2.784 adultos (1.388 HIP, 1.396 não HIP) concluíram as entrevistas iniciais; os dados foram analisados para 2.009 adultos (72%) também completando pelo menos uma entrevista de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Domicílios com endereço residencial ou postal no Condado de Hampden, Massachusetts
- Recebendo benefícios do SNAP em julho de 2011
Critério de exclusão:
- Casos somente para crianças (famílias que não incluam pelo menos um membro com 16 anos ou mais elegível para servir como chefe de família do SNAP)
- Casos com benefícios transferidos para instalações residenciais ou de tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: QUADRIL
Recebeu um desconto de 30% em frutas e vegetais direcionados (TFV) comprados com os benefícios do SNAP nos varejistas participantes.
O TFV que ganhava o desconto incluía frutas e vegetais frescos, enlatados, congelados e secos sem adição de açúcares, gorduras, óleos ou sal, excluindo batatas brancas, legumes maduros (feijão seco e ervilha) e suco 100%.
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Não HIP
Recebeu os benefícios do SNAP como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão direcionada de frutas e vegetais (TFV)
Prazo: Ingestão nas 24 horas anteriores; avaliados em duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação) com 10% de subamostra replicada em cada rodada; dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento e amostras replicadas para análise primária
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Consumo diário adulto de frutas e vegetais frescos, enlatados, congelados e secos sem adição de açúcares, gorduras, óleos ou sal, excluindo batatas brancas, legumes maduros (feijão seco e ervilha) e suco 100%. No total e por grupo de padrão alimentar do USDA (todas as frutas visadas; frutas cítricas, melão e bagas; outras frutas; todos os vegetais visados; vegetais verde-escuros; vegetais vermelhos e alaranjados (incluindo tomates e outros vegetais vermelhos e alaranjados); vegetais amiláceos (excluindo batatas brancas); e outros vegetais.) Avaliado por meio de entrevista telefônica assistida por computador recordatório alimentar de 24 horas (método automatizado de passagem múltipla). Medido em equivalentes de xícara com base no banco de dados de equivalentes de padrão alimentar do USDA (FPED). As análises secundárias avaliaram as mudanças entre as rodadas de acompanhamento. |
Ingestão nas 24 horas anteriores; avaliados em duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação) com 10% de subamostra replicada em cada rodada; dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento e amostras replicadas para análise primária
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Toda ingestão de frutas e vegetais
Prazo: Ingestão nas 24 horas anteriores; avaliados em duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação) com 10% de subamostra replicada em cada rodada; dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento e amostras replicadas para análise principal
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Ingestão diária adulta de todas as frutas e vegetais (frescos, enlatados, congelados ou secos). No total e por grupo de padrão alimentar do USDA (todas as frutas; frutas cítricas, melão e bagas; outras frutas; todos os vegetais; vegetais verde-escuros; vegetais vermelhos e laranjas (incluindo tomates e outros vegetais vermelhos e laranjas); vegetais ricos em amido (incluindo batatas brancas e outros vegetais amiláceos); leguminosas; e outros vegetais.) Avaliado por meio de entrevista telefônica assistida por computador recordatório alimentar de 24 horas (método automatizado de passagem múltipla). Medido em equivalentes de xícara com base no banco de dados de equivalentes de padrão alimentar do USDA (FPED). As análises secundárias avaliaram as mudanças entre as rodadas de acompanhamento. |
Ingestão nas 24 horas anteriores; avaliados em duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação) com 10% de subamostra replicada em cada rodada; dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento e amostras replicadas para análise principal
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Ingestão de outros alimentos
Prazo: Ingestão nas 24 horas anteriores; avaliados em duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação) com 10% de subamostra replicada em cada rodada; dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento e amostras replicadas para análise principal
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Ingestão adulta diária de outros alimentos. Por grupo de padrão alimentar do USDA (grãos totais (incluindo grãos integrais e refinados) (equivalentes a onças); laticínios totais (equivalentes a xícaras); alimentos proteicos totais (equivalentes a onças); óleos totais (equivalentes a gramas); gorduras sólidas (grama -equivalentes); açúcares adicionados (colher de chá); e bebidas alcoólicas (bebidas)). Avaliado por meio de entrevista telefônica assistida por computador recordatório alimentar de 24 horas (método automatizado de passagem múltipla). Medido em porções com base em unidades conforme especificado no banco de dados de equivalentes de padrão alimentar do USDA (FPED). As análises secundárias avaliaram as mudanças entre as rodadas de acompanhamento. |
Ingestão nas 24 horas anteriores; avaliados em duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação) com 10% de subamostra replicada em cada rodada; dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento e amostras replicadas para análise principal
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IES-2010
Prazo: Calculado com base na ingestão nas 24 horas anteriores; avaliados em duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação) com 10% de subamostra replicada em cada rodada; dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento e amostras replicadas para análise principal
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Índice de Alimentação Saudável-2010 (Guenther et al. 2014). Pontuações totais e componentes (fruta total; fruta inteira; vegetais totais; feijões e verduras; grãos integrais; laticínios; alimentos proteicos totais; frutos do mar e proteínas vegetais; ácidos graxos; grãos refinados; sódio; calorias vazias). Avaliado por meio de entrevista telefônica assistida por computador recordatório alimentar de 24 horas (método automatizado de passagem múltipla). Porções calculadas com base em unidades especificadas no Banco de Dados de Equivalentes de Padrões Alimentares (FPED) do USDA. Estimado pelo método de razão populacional (ver Freedman et al. 2010). As análises secundárias avaliaram as mudanças entre as rodadas de acompanhamento. |
Calculado com base na ingestão nas 24 horas anteriores; avaliados em duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação) com 10% de subamostra replicada em cada rodada; dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento e amostras replicadas para análise principal
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ambiente alimentar familiar
Prazo: Avaliado na linha de base (1-3 meses antes da implementação) e duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação); dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento para análise principal
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Série de nove medidas categóricas individuais que descrevem o ambiente alimentar atual da família. Avaliado por meio de entrevista telefônica assistida por computador. Itens de pesquisa: "Com que frequência você...
Categorias de resposta: 1=nunca/sem geladeira ou freezer, 2=raramente, 3=às vezes, 4=na maioria das vezes, 5=sempre. As análises secundárias avaliaram as mudanças entre as rodadas de acompanhamento. Valores de linha de base usados como covariáveis em modelos de regressão de estimativa de impacto para melhorar a precisão. |
Avaliado na linha de base (1-3 meses antes da implementação) e duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação); dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento para análise principal
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Exposição à educação e promoção nutricional
Prazo: Últimos 3 meses; avaliado na linha de base (1-3 meses antes da implementação) e duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação); dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento para análise principal
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Duas medidas binárias individuais que descrevem a exposição à educação e promoção nutricional nos últimos três meses. Avaliado por meio de entrevista telefônica assistida por computador. Itens de pesquisa: "Nos últimos três meses, você...
Categorias de resposta: 1=sim, 2=não. As análises secundárias avaliaram as mudanças entre as rodadas de acompanhamento. Valores de linha de base usados como covariáveis em modelos de regressão de estimativa de impacto para melhorar a precisão. |
Últimos 3 meses; avaliado na linha de base (1-3 meses antes da implementação) e duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação); dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento para análise principal
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Preferências e crenças alimentares
Prazo: Avaliado na linha de base (1-3 meses antes da implementação) e duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação); dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento para análise principal
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Seis escalas Likert individuais de 5 pontos que descrevem as preferências e crenças alimentares atuais. Avaliado por meio de entrevista telefônica assistida por computador. Itens de pesquisa: "O quanto você concorda ou discorda com as seguintes afirmações?
Categorias de resposta: 1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=nem concordo nem discordo, 4=concordo, 5=concordo totalmente. As análises secundárias avaliaram as mudanças entre as rodadas de acompanhamento. Valores de linha de base usados como covariáveis em modelos de regressão de estimativa de impacto para melhorar a precisão. |
Avaliado na linha de base (1-3 meses antes da implementação) e duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação); dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento para análise principal
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Barreiras percebidas ao consumo de frutas e vegetais
Prazo: Avaliado na linha de base (1-3 meses antes da implementação) e duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação); dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento para análise principal
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Sete escalas Likert individuais de 5 pontos sobre: barreiras ao consumo de frutas e vegetais. Avaliado por meio de entrevista telefônica assistida por computador. Itens do Svy: "O quanto você concorda/discorda que
Respostas: 1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=nem concordo nem discordo, 4=concordo, 5=concordo totalmente. As análises secundárias avaliaram as mudanças entre as rodadas de acompanhamento. Valores de linha de base usados como covariáveis em modelos de regressão de impacto para melhorar a precisão. |
Avaliado na linha de base (1-3 meses antes da implementação) e duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação); dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento para análise principal
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Barreiras percebidas para fazer compras no supermercado
Prazo: Avaliado na linha de base (1-3 meses antes da implementação) e duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação); dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento para análise principal
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Duas escalas Likert individuais de 5 pontos descrevendo barreiras percebidas para compras de supermercado. Avaliado por meio de entrevista telefônica assistida por computador. Itens de pesquisa: "Com que frequência você é impedido de fazer compras por...
Categorias de resposta: 1=nunca, 2=raramente, 3=às vezes, 4=na maioria das vezes, 5=sempre. As análises secundárias avaliaram as mudanças entre as rodadas de acompanhamento. Valores de linha de base usados como covariáveis em modelos de regressão de estimativa de impacto para melhorar a precisão. |
Avaliado na linha de base (1-3 meses antes da implementação) e duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação); dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento para análise principal
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Despesas mensais médias com alimentos do Programa de Assistência à Nutrição Suplementar (SNAP) das famílias
Prazo: Avaliado por duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação); dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento para análise principal
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Construído a partir de dados de transações de transferência eletrônica de benefícios (EBT) do SNAP para março-outubro de 2012.
As análises secundárias avaliaram as mudanças entre as rodadas de acompanhamento. |
Avaliado por duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação); dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento para análise principal
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Despesas domésticas mensais autorrelatadas
Prazo: Avaliado na linha de base (1-3 meses antes da implementação) e duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação); dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento para análise principal
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Despesas familiares mensais autodeclaradas, por categoria. Avaliado por meio de entrevista telefônica assistida por computador. Item de pesquisa: "Por favor, diga-nos quanto você costuma gastar por mês em...
As análises secundárias avaliaram as mudanças entre as rodadas de acompanhamento. Valores de linha de base usados como covariáveis em modelos de regressão de estimativa de impacto para melhorar a precisão. |
Avaliado na linha de base (1-3 meses antes da implementação) e duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação); dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento para análise principal
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Local habitual de compras de supermercado
Prazo: Avaliado na linha de base (1-3 meses antes da implementação) e duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação); dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento para análise principal
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Tipo de loja usual para compras de supermercado. Avaliado por meio de entrevista telefônica assistida por computador. Item de pesquisa: "Onde você costuma fazer compras?
As análises secundárias avaliaram as mudanças entre as rodadas de acompanhamento. Valores de linha de base usados como covariáveis em modelos de regressão de estimativa de impacto para melhorar a precisão. |
Avaliado na linha de base (1-3 meses antes da implementação) e duas rodadas de acompanhamento (4-6 meses e 9-11 meses após a implementação); dados agrupados em duas rodadas de acompanhamento para análise principal
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Bartlett, PhD, Abt Associates
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abt Associates Inc. Healthy Incentives Pilot: Updated Study Plan. USDA, Food and Nutrition Service, 2011. http://www.fns.usda.gov/sites/default/files/study_plan.pdf.
- Bartlett S, Beauregard M, Logan C, Komarovsky M, Wommack T, Wilde P, Owens C, Melham M, McLaughlin T. Healthy Incentives Pilot (HIP): Early Implementation Report. USDA, Food and Nutrition Service, 2013. http://www.fns.usda.gov/sites/default/files/HIP_Early_Implementation.pdf.
- Chu, A. Evaluation of the Healthy Incentives Pilot (HIP): Participant survey weighting methodology. Alexandria, VA: USDA, Food and Nutrition Service, Office of Policy Support, 2014.
- Bartlett S, Klerman J, Olsho L, Logan C, Blocklin M, Beauregard M, Enver A, Wilde P, Owens C, Melhem M. Evaluation of the Healthy Incentives Pilot (HIP): Final Report. USDA, Food and Nutrition Service, 2014. http://www.fns.usda.gov/healthy-incentives-pilot-final-evaluation-report.
- Wilde P, Klerman JA, Olsho LEW, Bartlett S. Explaining the impact of USDA's Healthy Incentives Pilot on different spending outcomes. Appl Econ Perspect Policy 2015 (Epub ahead of print; DOI: Epub ahead of print; DOI: doi:10.1093/aepp/ppv028).
- Klerman JAK, Bartlett S, Wilde P, Olsho L. The short-run impact of the Healthy Incentives Pilot Program on fruit and vegetable intake. Am J Agr Econ 2015;96:1372-82.
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HIP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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