- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02652325
Næsepodningsundersøgelse Sammenligning af effektiviteten af povidon-jod versus saltvand versus 3M hud- og næse-antiseptisk 5 % povidon-jod USP-podninger til afkolonisering af intranasal MSSA/MRSA
8. januar 2016 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics
Sammenligning af effektiviteten af povidon-jod versus saltvand versus 3M hud- og næse-antiseptisk 5 % povidon-jod USP-podninger til afkolonisering af intranasal MSSA/MRSA
For at bestemme, om rutinemæssigt tilgængelige 10 % povidon-jod-podninger er mere effektive end saltvand og 3M hud- og næseantiseptisk 5 % povidon-jod USP til afkolonisering af MRSA.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle potentielle kandidater til total hofte- og totalknæarthroplastik
- Alle femoroacetabulære osteoplastiske patienter
- Alle patienter med bækken acetabulær osteotomi
- Alle kerne dekompressionspatienter
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle traumepatienter
- Eventuelle tumorpatienter
- Enhver patient med periprostetisk ledinfektion
- Enhver patient med infektion på operationsstedet
- Enhver patient med kendt MRSA-infektion
- Alle patienter, der er allergiske over for povidon-jod
- Patienter med skjoldbruskkirtelsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Saltvand
|
|
|
Aktiv komparator: povidon-jod
|
|
|
Aktiv komparator: 3M Hud- og Nasal Antiseptisk 5 % Povidon-Jod USP podepinde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MSSA/MRSA kolonisering i næsen
Tidsramme: 4 timer
|
Forsøgspersoner vil gennemgå en podning af deres næse for at gennemgå PCR-analyse for at afgøre, om de effektivt er afkoloniseret fire timer efter den indledende behandling
|
4 timer
|
|
MSSA/MRSA-kolonisering som testet ved PCR
Tidsramme: 24 timer
|
Forsøgspersoner vil gennemgå en podning af deres næse for at gennemgå PCR-analyse for at afgøre, om de effektivt er afkoloniseret fire timer efter den indledende behandling
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2016
Først opslået (Skøn)
11. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016JPAR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .