- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02652325
Исследование мазков из носаСравнение эффективности повидон-йода в сравнении с физиологическим раствором в сравнении с кожным и назальным антисептиком 3M 5% повидон-йод тампоны USP для деколонизации интраназального MSSA/MRSA
8 января 2016 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics
Сравнение эффективности повидон-йода в сравнении с солевым раствором в сравнении с кожным и назальным антисептиком 3M 5% повидон-йод тампоны USP для деколонизации интраназального MSSA/MRSA
Определить, являются ли обычно доступные тампоны с 10% повидон-йодом более эффективными, чем физиологический раствор и 3M Skin and Nasal Antiseptic 5% повидон-йод USP для деколонизации MRSA.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все потенциальные кандидаты на тотальное эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов
- Все пациенты с бедренно-вертлужной остеопластикой
- Все пациенты с остеотомией тазовой вертлужной впадины
- Все пациенты с декомпрессией ядра
Критерий исключения:
- Любые травматические больные
- Любые опухолевые больные
- Любой пациент с перипротезной инфекцией сустава
- Любой пациент с инфекцией в области хирургического вмешательства
- Любой пациент с известной инфекцией MRSA
- Любые пациенты с аллергией на повидон-йод
- Пациенты с заболеваниями щитовидной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
|
|
|
Активный компаратор: повидон-йод
|
|
|
Активный компаратор: Тампоны 3M Skin and Nasal Antiseptic 5% Povidone-Iodine USP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колонизация MSSA/MRSA в ноздрях
Временное ограничение: 4 часа
|
У субъектов берут мазок из ноздрей для проведения ПЦР-анализа, чтобы определить, эффективно ли они деколонизированы через четыре часа после первоначального лечения.
|
4 часа
|
|
Колонизация MSSA/MRSA по данным ПЦР
Временное ограничение: 24 часа
|
У субъектов берут мазок из ноздрей для проведения ПЦР-анализа, чтобы определить, эффективно ли они деколонизированы через четыре часа после первоначального лечения.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016JPAR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .