- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02652325
Neusuitstrijkje Vergelijking van de effectiviteit van povidon-jodium versus zoutoplossing versus 3M huid- en neusantisepticum 5% povidon-jodium USP-uitstrijkjes voor dekolonisatie van intranasale MSSA/MRSA
8 januari 2016 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics
Vergelijking van de effectiviteit van povidon-jodium versus zoutoplossing versus 3M huid- en neusantisepticum 5% povidon-jodium USP-swabs voor dekolonisatie van intranasale MSSA/MRSA
Om te bepalen of routinematig verkrijgbare 10% povidon-jodium-swabs effectiever zijn dan zoutoplossing en 3M huid- en neusantisepticum 5% povidon-jodium USP voor het dekoloniseren van MRSA.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle potentiële kandidaten voor totale heup- en knieprothesen
- Alle patiënten met femoroacetabulaire osteoplastiek
- Alle bekkenacetabulaire osteotomiepatiënten
- Alle kerndecompressiepatiënten
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele traumapatiënten
- Alle tumorpatiënten
- Elke patiënt met periprothetische gewrichtsinfectie
- Elke patiënt met een postoperatieve wondinfectie
- Elke patiënt met een bekende MRSA-infectie
- Alle patiënten die allergisch zijn voor povidon-jodium
- Patiënten met een schildklieraandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
|
|
|
Actieve vergelijker: povidon-jodium
|
|
|
Actieve vergelijker: 3M Huid- en neusantiseptisch 5% povidon-jodium USP-swabs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MSSA/MRSA-kolonisatie in de neusgaten
Tijdsspanne: 4 uur
|
Onderwerpen ondergaan een uitstrijkje van hun neus om PCR-analyse te ondergaan om te bepalen of ze effectief zijn gedekoloniseerd vier uur na de eerste behandeling
|
4 uur
|
|
MSSA/MRSA-kolonisatie zoals getest met PCR
Tijdsspanne: 24 uur
|
Onderwerpen ondergaan een uitstrijkje van hun neus om PCR-analyse te ondergaan om te bepalen of ze effectief zijn gedekoloniseerd vier uur na de eerste behandeling
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016JPAR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .