- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02652325
Nenäpuikkotutkimus Povidoni-jodin ja suolaliuoksen tehokkuuden vertailu vs. 3M ihon ja nenän antiseptinen 5 % povidoni-jodi USP-puikkopuikko nenänsisäisen MSSA/MRSA:n dekolonisointiin
perjantai 8. tammikuuta 2016 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Povidoni-jodi vs. suolaliuos vs. 3M ihon ja nenän antiseptinen 5 % povidoni-jodi USP-puikkopuikkojen tehokkuuden vertailu intranasaalisen MSSA/MRSA:n dekolonisointiin
Sen määrittämiseksi, ovatko rutiininomaisesti saatavilla olevat 10 % povidoni-jodipuikot tehokkaampia kuin suolaliuos ja 3M ihon ja nenän antiseptinen 5 % povidoni-jodi USP MRSA:n dekolonisoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki mahdolliset lonkka- ja polvinivelleikkausehdokkaat
- Kaikki femoroacetabulaarinen osteoplastiapotilaat
- Kaikki lantion asetabulaarinen osteotomiapotilaat
- Kaikki core dekompressiopotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki traumapotilaat
- Kaikki kasvainpotilaat
- Kaikki potilaat, joilla on periprosteettinen niveltulehdus
- Kaikki potilaat, joilla on leikkauskohdan infektio
- Jokainen potilas, jolla on tiedossa MRSA-infektio
- Kaikki potilaat, jotka ovat allergisia povidonijodille
- Potilaat, joilla on kilpirauhassairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
|
|
|
Active Comparator: povidoni-jodi
|
|
|
Active Comparator: 3M ihon ja nenän antiseptinen 5 % povidoni-jodi USP-puikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MSSA/MRSA-kolonisaatio nenäissä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Koehenkilöille tehdään vanupuikko niiden nenästä PCR-analyysiä varten sen määrittämiseksi, ovatko he tehokkaasti dekolonisoituneet neljä tuntia ensimmäisen hoidon jälkeen
|
4 tuntia
|
|
MSSA/MRSA-kolonisaatio PCR:llä testattuna
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Koehenkilöille tehdään vanupuikko niiden nenästä PCR-analyysiä varten sen määrittämiseksi, ovatko he tehokkaasti dekolonisoituneet neljä tuntia ensimmäisen hoidon jälkeen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016JPAR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .