- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02652325
Badanie wymazów z nosa Porównanie skuteczności powidonu jodowanego w porównaniu z roztworem soli fizjologicznej z 3M środkiem antyseptycznym do skóry i nosa z 5% powidonem jodu USP do dekolonizacji donosowych MSSA/MRSA
8 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
Porównanie skuteczności powidonu jodowanego w porównaniu z solą fizjologiczną w porównaniu z 3M antyseptycznym środkiem antyseptycznym do skóry i nosa z 5% powidonem jodu USP do dekolonizacji donosowych MSSA/MRSA
Aby określić, czy rutynowo dostępne gaziki z 10% powidonem jodu są skuteczniejsze niż sól fizjologiczna i 5% antyseptyk do skóry i nosa 3M USP do dekolonizacji MRSA.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy potencjalni kandydaci do alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego
- Wszyscy pacjenci z osteoplastią kości udowo-panewkowej
- Wszyscy pacjenci po osteotomii panewki miednicy
- Wszyscy pacjenci z dekompresją rdzenia
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci urazowi
- Każdy pacjent z nowotworem
- Każdy pacjent z okołoprotezowym zapaleniem stawów
- Każdy pacjent z zakażeniem miejsca operowanego
- Każdy pacjent ze stwierdzoną infekcją MRSA
- Każdy pacjent uczulony na powidon-jod
- Pacjenci z chorobami tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Solankowy
|
|
|
Aktywny komparator: powidon-jod
|
|
|
Aktywny komparator: 3M antyseptyczne do skóry i nosa gaziki USP 5% powidon-jod
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolonizacja MSSA/MRSA w nozdrzach
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Pacjenci zostaną poddani wymazowi z nozdrzy w celu poddania analizie PCR w celu ustalenia, czy są skutecznie zdekolonizowani cztery godziny po wstępnym leczeniu
|
4 godziny
|
|
Kolonizacja MSSA/MRSA testowana metodą PCR
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Pacjenci zostaną poddani wymazowi z nozdrzy w celu poddania analizie PCR w celu ustalenia, czy są skutecznie zdekolonizowani cztery godziny po wstępnym leczeniu
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016JPAR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .