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Studio sui tamponi nasali Confronto dell'efficacia dei tamponi USP povidone-iodio rispetto alla soluzione salina rispetto all'antisettico nasale e cutaneo 3M al 5% di povidone-iodio per la decolonizzazione intranasale di MSSA/MRSA

8 gennaio 2016 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics

Confronto dell'efficacia di povidone-iodio rispetto a soluzione salina rispetto a 3M antisettico cutaneo e nasale al 5% di povidone-iodio USP Tamponi per la decolonizzazione intranasale di MSSA/MRSA

Per determinare se i tamponi di iodio-povidone al 10% disponibili di routine sono più efficaci della soluzione salina e dell'antisettico cutaneo e nasale 3M con iodio-povidone al 5% USP per la decolonizzazione dell'MRSA.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i potenziali candidati all'artroplastica totale dell'anca e del ginocchio
  2. Tutti i pazienti con osteoplastica femoro-acetabolare
  3. Tutti i pazienti con osteotomia acetabolare pelvica
  4. Tutti i pazienti con decompressione centrale

Criteri di esclusione:

  1. Eventuali pazienti traumatizzati
  2. Tutti i malati di tumore
  3. Qualsiasi paziente con infezione articolare periprotesica
  4. Qualsiasi paziente con infezione del sito chirurgico
  5. Qualsiasi paziente con infezione da MRSA nota
  6. Tutti i pazienti allergici allo iodio-povidone
  7. Pazienti con malattie della tiroide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Salino
Droga: Salino
Comparatore attivo: iodio povidone
Droga: Iodio povidone
Comparatore attivo: Tamponi antisettici cutanei e nasali 3M al 5% di povidone-iodio USP
Droga: Tamponi USP iodio-povidone al 5%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colonizzazione da MSSA/MRSA nelle narici
Lasso di tempo: 4 ore
I soggetti verranno sottoposti a un tampone delle loro narici per sottoporsi ad analisi PCR per determinare se sono effettivamente decolonizzati quattro ore dopo il trattamento iniziale
4 ore
Colonizzazione MSSA/MRSA testata mediante PCR
Lasso di tempo: 24 ore
I soggetti verranno sottoposti a un tampone delle loro narici per sottoporsi ad analisi PCR per determinare se sono effettivamente decolonizzati quattro ore dopo il trattamento iniziale
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016JPAR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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