Étude sur écouvillon nasal Comparaison de l'efficacité de la povidone iodée par rapport à la solution saline par rapport à l'antiseptique cutané et nasal 3M à 5 % de povidone iodée USP pour décoloniser le MSSA/MRSA intranasal
8 janvier 2016 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics
Comparaison de l'efficacité de la povidone iodée par rapport à la solution saline par rapport à l'antiseptique cutané et nasal 3M à 5 % de povidone iodée USP pour décoloniser le MSSA/MRSA intranasal
Déterminer si les écouvillons de povidone iodée à 10 % disponibles en routine sont plus efficaces que la solution saline et l'antiseptique cutané et nasal 3M à 5 % de povidone iodée USP pour décoloniser le SARM.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les candidats potentiels à une arthroplastie totale de la hanche et du genou
- Tous les patients en ostéoplastie fémoro-acétabulaire
- Tous les patients ayant subi une ostéotomie acétabulaire pelvienne
- Tous les patients en décompression de base
Critère d'exclusion:
- Tous les patients traumatisés
- Tous les patients atteints de tumeur
- Tout patient présentant une infection articulaire périprothétique
- Tout patient présentant une infection du site opératoire
- Tout patient présentant une infection connue à SARM
- Tout patient allergique à la povidone iodée
- Patients atteints de maladie thyroïdienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Saline
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Comparateur actif: povidone-iode
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Comparateur actif: 3M Skin and Nasal Antiseptic 5% Povidone-Iodine USP écouvillons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Colonisation MSSA/MRSA dans les narines
Délai: 4 heures
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Les sujets subiront un prélèvement de leurs narines pour subir une analyse PCR afin de déterminer s'ils sont effectivement décolonisés quatre heures après le traitement initial
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4 heures
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Colonisation MSSA/MRSA testée par PCR
Délai: 24 heures
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Les sujets subiront un prélèvement de leurs narines pour subir une analyse PCR afin de déterminer s'ils sont effectivement décolonisés quatre heures après le traitement initial
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2016
Première publication (Estimation)
11 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016JPAR
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