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Estudio de torunda nasal Comparación de la eficacia de povidona yodada frente a solución salina frente a 3M Skin and Nasal Antiseptic 5% Povidone-Iodine USP Swaps para descolonizar MSSA/MRSA intranasal

8 de enero de 2016 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics

Comparación de la eficacia de povidona yodada frente a solución salina frente a 3M Skin and Nasal Antiseptic 5 % Povidona yodada USP hisopos para descolonizar MSSA/MRSA intranasal

Determinar si los hisopos de povidona yodada al 10% disponibles de forma rutinaria son más efectivos que la solución salina y el 3M Skin and Nasal Antiseptic 5% Povidone-Iodine USP para descolonizar el MRSA.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los posibles candidatos a artroplastia total de cadera y rodilla
  2. Todos los pacientes de osteoplastia femoroacetabular
  3. Todos los pacientes con osteotomía pélvica acetabular
  4. Todos los pacientes con descompresión central

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier paciente de trauma
  2. Cualquier paciente con tumor
  3. Cualquier paciente con infección articular periprotésica
  4. Cualquier paciente con infección del sitio quirúrgico.
  5. Cualquier paciente con infección conocida por MRSA
  6. Cualquier paciente alérgico a la povidona yodada.
  7. Pacientes con enfermedad de la tiroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Salina
Comparador activo: povidona yodada
Comparador activo: Hisopos USP con povidona yodada al 5 % antiséptico nasal y para la piel 3M

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colonización de MSSA/MRSA en las fosas nasales
Periodo de tiempo: 4 horas
Los sujetos se someterán a un frotis de sus fosas nasales para someterse a un análisis de PCR para determinar si están efectivamente descolonizados cuatro horas después del tratamiento inicial.
4 horas
Colonización MSSA/MRSA según lo probado por PCR
Periodo de tiempo: 24 horas
Los sujetos se someterán a un frotis de sus fosas nasales para someterse a un análisis de PCR para determinar si están efectivamente descolonizados cuatro horas después del tratamiento inicial.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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