- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02652325
Estudio de torunda nasal Comparación de la eficacia de povidona yodada frente a solución salina frente a 3M Skin and Nasal Antiseptic 5% Povidone-Iodine USP Swaps para descolonizar MSSA/MRSA intranasal
8 de enero de 2016 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Comparación de la eficacia de povidona yodada frente a solución salina frente a 3M Skin and Nasal Antiseptic 5 % Povidona yodada USP hisopos para descolonizar MSSA/MRSA intranasal
Determinar si los hisopos de povidona yodada al 10% disponibles de forma rutinaria son más efectivos que la solución salina y el 3M Skin and Nasal Antiseptic 5% Povidone-Iodine USP para descolonizar el MRSA.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los posibles candidatos a artroplastia total de cadera y rodilla
- Todos los pacientes de osteoplastia femoroacetabular
- Todos los pacientes con osteotomía pélvica acetabular
- Todos los pacientes con descompresión central
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente de trauma
- Cualquier paciente con tumor
- Cualquier paciente con infección articular periprotésica
- Cualquier paciente con infección del sitio quirúrgico.
- Cualquier paciente con infección conocida por MRSA
- Cualquier paciente alérgico a la povidona yodada.
- Pacientes con enfermedad de la tiroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Salina
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Comparador activo: povidona yodada
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Comparador activo: Hisopos USP con povidona yodada al 5 % antiséptico nasal y para la piel 3M
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colonización de MSSA/MRSA en las fosas nasales
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Los sujetos se someterán a un frotis de sus fosas nasales para someterse a un análisis de PCR para determinar si están efectivamente descolonizados cuatro horas después del tratamiento inicial.
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4 horas
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Colonización MSSA/MRSA según lo probado por PCR
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los sujetos se someterán a un frotis de sus fosas nasales para someterse a un análisis de PCR para determinar si están efectivamente descolonizados cuatro horas después del tratamiento inicial.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016JPAR
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