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Estudo de esfregaço nasalComparação da eficácia de iodopovidona versus solução salina versus 3M de pele e antisséptico nasal 5% de iodopovidona USP Swabs para descolonização intranasal de MSSA/MRSA

8 de janeiro de 2016 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics

Comparação da eficácia de iodopovidona versus solução salina versus antisséptico nasal e cutâneo 3M 5% iodopovidona USP Swabs para descolonização intranasal de MSSA/MRSA

Determinar se os swabs de iodopovidona a 10% disponíveis rotineiramente são mais eficazes do que solução salina e 3M antisséptico cutâneo e nasal 5% de iodopovidona USP para descolonizar MRSA.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os possíveis candidatos à artroplastia total do quadril e joelho
  2. Todos os pacientes de osteoplastia femoroacetabular
  3. Todos os pacientes com osteotomia acetabular pélvica
  4. Todos os pacientes de descompressão central

Critério de exclusão:

  1. Qualquer paciente com trauma
  2. Qualquer paciente com tumor
  3. Qualquer paciente com infecção articular periprotética
  4. Qualquer paciente com infecção de sítio cirúrgico
  5. Qualquer paciente com infecção conhecida por MRSA
  6. Qualquer paciente alérgico a iodopovidona
  7. Pacientes com doenças da tireoide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Salina
Comparador Ativo: iodopovidona
Comparador Ativo: Cotonetes antissépticos para pele e nariz 3M 5% iodopovidona USP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colonização de MSSA/MRSA nas narinas
Prazo: 4 horas
Os indivíduos passarão por um swab de suas narinas para passar por uma análise de PCR para determinar se eles foram efetivamente descolonizados quatro horas após o tratamento inicial
4 horas
Colonização MSSA/MRSA testada por PCR
Prazo: 24 horas
Os indivíduos passarão por um swab de suas narinas para passar por uma análise de PCR para determinar se eles foram efetivamente descolonizados quatro horas após o tratamento inicial
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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