- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02652325
Nasenabstrich-StudieVergleich der Wirksamkeit von Povidon-Jod im Vergleich zu Kochsalzlösung im Vergleich zu 3M Haut- und Nasenantiseptikum 5 % Povidon-Jod USP-Abstrichen zur Dekolonisierung von intranasalen MSSA/MRSA
8. Januar 2016 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics
Vergleich der Wirksamkeit von Povidon-Jod im Vergleich zu Kochsalzlösung im Vergleich zu 3M Haut- und Nasenantiseptikum 5 % Povidon-Jod USP-Tupfer zur Dekolonisierung von intranasalen MSSA/MRSA
Um festzustellen, ob routinemäßig verfügbare 10 % Povidon-Jod-Tupfer zur Dekolonisierung von MRSA wirksamer sind als Kochsalzlösung und 3M Skin and Nasal Antiseptic 5 % Povidon-Iodine USP.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle potenziellen Kandidaten für eine totale Hüft- und Knieendoprothetik
- Alle Patienten mit femoroacetabulärer Osteoplastik
- Alle Patienten mit Hüftgelenks-Osteotomie
- Alle Kerndekompressionspatienten
Ausschlusskriterien:
- Jeder Traumapatient
- Alle Tumorpatienten
- Jeder Patient mit periprothetischer Gelenkinfektion
- Jeder Patient mit postoperativer Wundinfektion
- Jeder Patient mit bekannter MRSA-Infektion
- Alle Patienten, die gegen Povidon-Jod allergisch sind
- Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
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|
Aktiver Komparator: Povidon-Jod
|
|
Aktiver Komparator: 3M Haut- und Nasenantiseptikum 5 % Povidon-Jod USP-Tupfer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
MSSA/MRSA-Kolonisierung in den Nasenlöchern
Zeitfenster: 4 Stunden
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Die Probanden werden einem Abstrich ihrer Nasenlöcher unterzogen, um sich einer PCR-Analyse zu unterziehen, um festzustellen, ob sie vier Stunden nach der Erstbehandlung effektiv dekolonisiert sind
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4 Stunden
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MSSA/MRSA-Kolonisierung, wie durch PCR getestet
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Probanden werden einem Abstrich ihrer Nasenlöcher unterzogen, um sich einer PCR-Analyse zu unterziehen, um festzustellen, ob sie vier Stunden nach der Erstbehandlung effektiv dekolonisiert sind
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016JPAR
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