- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02652325
Studie nosních výtěrů Porovnání účinnosti povidon-jódových výtěrů versus fyziologický roztok versus 3M kožní a nosní antiseptické 5% povidonové jódové výtěry USP pro dekolonizaci intranazálních MSSA/MRSA
8. ledna 2016 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics
Srovnání účinnosti povidon-jodových tamponů versus fyziologický roztok versus 3M kožní a nosní antiseptikum 5% povidon-jodové tampony USP pro dekolonizaci intranazální MSSA/MRSA
Chcete-li zjistit, zda jsou běžně dostupné 10% povidon-jodové tampóny účinnější než fyziologický roztok a 3M kožní a nosní antiseptikum 5% povidon-jod USP pro dekolonizaci MRSA.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni potenciální kandidáti na totální endoprotézu kyčle a kolena
- Všichni pacienti s femoroacetabulární osteoplastikou
- Všichni pacienti s osteotomií pánevního acetabula
- Všichni pacienti s dekompresní dekompresí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli traumatem
- Všichni pacienti s nádorem
- Každý pacient s infekcí periprotetického kloubu
- Každý pacient s infekcí v místě operace
- Každý pacient se známou infekcí MRSA
- Všichni pacienti alergickí na povidon-jod
- Pacienti s onemocněním štítné žlázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Solný
|
|
Aktivní komparátor: povidon-jod
|
|
Aktivní komparátor: 3M kožní a nosní antiseptické tampony 5% povidon-jód USP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kolonizace MSSA/MRSA v nosních dutinách
Časové okno: 4 hodiny
|
Subjekty podstoupí výtěr z nosu, aby podstoupily analýzu PCR, aby se zjistilo, zda jsou účinně dekolonizovány čtyři hodiny po počáteční léčbě
|
4 hodiny
|
Kolonizace MSSA/MRSA testovaná pomocí PCR
Časové okno: 24 hodin
|
Subjekty podstoupí výtěr z nosu, aby podstoupily analýzu PCR, aby se zjistilo, zda jsou účinně dekolonizovány čtyři hodiny po počáteční léčbě
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016JPAR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Solný
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoOrální mukositida | Rakoviny hlavy a krkuKrocan
-
TC Erciyes UniversityDokončeno