- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02653235
Impact of Immune Challenge på Triple Network Connectivity hos mennesker
Udforskning af virkningen af perifer immunudfordring på "Triple Network" og "Dorsal Nexus" funktionelle tilslutningsmuligheder hos mennesker
At erhverve, bearbejde og bruge "information" er afgørende for enhver mental funktion - inklusive tilsyneladende simple daglige funktioner. Samlet kaldet 'kognitive funktioner' er disse processer et resultat af, at forskellige områder af hjernen virker sammen.
Afbrydelse af disse kognitive funktioner øger risikoen for udvikling af psykiske problemer. For nylig er det blevet foreslået, at inflammatoriske veje kan bidrage til forstyrrelser i kognition og adfærd som depression.
Dette skyldes i høj grad forskning, der viser, at personer med betændelsestilstande som gigt er mere tilbøjelige til at udvikle psykiske problemer som depression. Omvendt har de, der lider af psykiske problemer (selv i fravær af betændelsestilstande), store mængder af inflammatoriske molekyler i blodet. Dyreundersøgelser tyder på, at betændelse uden for hjernen kan nå og påvirke hjernen på en række måder. Så spiller betændelse en rolle i udviklingen af kognitive og adfærdsmæssige symptomer? Hvad er de involverede veje?
Det nuværende projekt forsøger at løse dette spørgsmål. Specifikt har efterforskerne til hensigt at bruge moderne scanningsteknikker til at undersøge effekten af at inducere en lavgradig inflammation (ved at bruge en almindeligt anvendt tyfusvaccine) for at se, hvordan inflammationen påvirker, hvordan forskellige områder af handlingen sammen udfører kognitive funktioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- I alderen 18-50 år
- Han
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde
- Anamnese/familiehistorie med medicinsk eller/og Axis I DSM IV tilstand
- Modtaget tyfusvaccination inden for de sidste 3 år
- Indtaget orale antibiotika/antiinflammatoriske midler inden for de foregående 2 uger
- Nuværende rygere
- Kontraindikation for MR-scanninger
- Kontraindikation for Salmonella typhi-vaccination
- Kendt overfølsomhed over for en Vi-antigenholdig vaccine.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
0,9% natriumchlorid
|
|
|
Aktiv komparator: Tyfusvaccination
Salmonella typhi-vaccination
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionel forbindelse målt ved hjælp af hviletilstand funktionel MRI BOLD tidsserie krydskorrelationer mellem netværksknuderne.
Tidsramme: 6 timer
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation af funktionelle konnektivitetsmål med cirkulerende serumcytokiner og POMS/BDI-scores ved brug af multivariate generelle lineære modeller
Tidsramme: 6 timer
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GN14NE490
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depression
-
University of PittsburghAfsluttetPostpartum Major DepressionForenede Stater
-
Ruijin HospitalAfsluttetBehandling Resistent Major Depression DisorderKina
-
Technical University of MunichRekrutteringMajor Depressive Episode | Svær depression | MDDTyskland
-
Jung-Sun LeeSeoul St. Mary's Hospital, The Catholic University; Seoul National University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD) | Depression - svær depressiv lidelseSydkorea
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreIkke rekrutterer endnuDepression | Major Depressive Disorder (MDD) | Depressiv episode | Depression - svær depressiv lidelseCanada
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD) | Teenagers depressionKina
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringDepression | Major Depressive Disorder (MDD) | Major Depressive Episode (MDE)Forenede Stater
-
Cybin IRL LimitedWorldwide Clinical TrialsRekrutteringDepression | Major Depressive Disorder (MDD) | Depression - svær depressiv lidelse | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater, Australien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Grækenland, Polen, Irland, Tjekkiet
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering