- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02653235
Влияние иммунного вызова на тройную сетевую связность у людей
Изучение влияния периферического иммунного вызова на функциональную связь «тройной сети» и «дорсального нексуса» у людей
Приобретение, обработка и использование «информации» имеет решающее значение для любой умственной функции, включая кажущиеся простыми повседневные функции. Эти процессы, которые в совокупности называются «когнитивными функциями», являются результатом совместной работы различных областей мозга.
Нарушение этих когнитивных функций увеличивает риск развития проблем с психическим здоровьем. Недавно было высказано предположение, что воспалительные пути могут способствовать расстройствам познания и поведения, таким как депрессия.
Во многом это связано с исследованиями, показывающими, что у людей с воспалительными заболеваниями, такими как артрит, чаще развиваются проблемы с психическим здоровьем, такие как депрессия. И наоборот, у тех, кто страдает от проблем с психическим здоровьем (даже при отсутствии воспалительных состояний), в крови содержится большое количество воспалительных молекул. Исследования на животных показывают, что воспаление за пределами головного мозга может достигать мозга и воздействовать на него несколькими способами. Итак, играет ли воспаление роль в развитии когнитивных и поведенческих симптомов? Какие пути задействованы?
Текущий проект пытается решить этот вопрос. В частности, исследователи намерены использовать современные методы сканирования, чтобы изучить эффект индукции слабого воспаления (с использованием обычно используемой вакцины против брюшного тифа), чтобы увидеть, как воспаление влияет на то, как различные области действуют вместе для выполнения когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Возраст от 18 до 50 лет
- Мужской
Критерий исключения:
- Женский
- Анамнез/семейный анамнез медицинских и/или состояний Axis I DSM IV
- Прививка от брюшного тифа в течение последних 3 лет
- Принимал пероральные антибиотики/противовоспалительные средства в течение предыдущих 2 недель
- Текущие курильщики
- Противопоказания к МРТ
- Противопоказания к вакцинации против сальмонеллеза
- Известная гиперчувствительность к вакцине, содержащей антиген Vi.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
0,9% хлорид натрия
|
|
|
Активный компаратор: Прививка от брюшного тифа
Прививка от сальмонеллы тифа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональная связность, измеренная с использованием кросс-корреляции временных рядов функциональной МРТ в состоянии покоя между узлами сети.
Временное ограничение: 6 часов
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция показателей функциональной связи с циркулирующими цитокинами в сыворотке и показателями POMS/BDI с использованием многомерных общих линейных моделей
Временное ограничение: 6 часов
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GN14NE490
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .