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Impatto della sfida immunitaria sulla tripla connettività di rete negli esseri umani

8 gennaio 2016 aggiornato da: NHS Greater Glasgow and Clyde

Esplorare l'impatto della sfida immunitaria periferica sulla connettività funzionale "Triple Network" e "Dorsal Nexus" negli esseri umani

L'acquisizione, l'elaborazione e l'utilizzo di "informazioni" è fondamentale per qualsiasi funzione mentale, comprese le funzioni quotidiane apparentemente semplici. Chiamati collettivamente "funzioni cognitive", questi processi sono il risultato di diverse regioni del cervello che agiscono insieme.

L'interruzione di queste funzioni cognitive aumenta il rischio di sviluppare problemi di salute mentale. Recentemente è stato proposto che le vie infiammatorie possano contribuire a disturbi della cognizione e del comportamento come la depressione.

Ciò è in gran parte dovuto alla ricerca che mostra che le persone con condizioni infiammatorie come l'artrite hanno maggiori probabilità di sviluppare problemi di salute mentale come la depressione. Al contrario, chi soffre di problemi di salute mentale (anche in assenza di condizioni infiammatorie) ha nel sangue grandi quantità di molecole infiammatorie. Gli studi sugli animali suggeriscono che l'infiammazione al di fuori del cervello può raggiungere e influenzare il cervello in diversi modi. Quindi, l'infiammazione gioca un ruolo nello sviluppo dei sintomi cognitivi e comportamentali? Quali sono i percorsi coinvolti?

Il progetto attuale cerca di rispondere a questa domanda. Nello specifico, i ricercatori intendono utilizzare le moderne tecniche di scansione per esaminare l'effetto dell'induzione di un'infiammazione di basso grado (utilizzando un vaccino contro il tifo comunemente usato) per vedere come l'infiammazione influisce su come le diverse regioni dell'atto agiscono insieme per svolgere funzioni cognitive.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso informato scritto
  2. Età compresa tra 18 e 50 anni
  3. Maschio

Criteri di esclusione:

  1. Femmina
  2. Anamnesi/anamnesi familiare di condizione medica o/e Asse I DSM IV
  3. Ha ricevuto la vaccinazione contro il tifo negli ultimi 3 anni
  4. Antibiotici assunti per via orale/agenti antinfiammatori nelle 2 settimane precedenti
  5. Attuali fumatori
  6. Controindicazione per le scansioni MRI
  7. Controindicazione alla vaccinazione contro la Salmonella typhi
  8. Ipersensibilità nota a un vaccino contenente l'antigene Vi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Cloruro di sodio allo 0,9%.
Comparatore attivo: Vaccinazione contro il tifo
Vaccinazione contro la salmonella typhi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Connettività funzionale misurata utilizzando correlazioni incrociate di serie temporali MRI BOLD funzionali allo stato di riposo tra i nodi di rete.
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione delle misure di connettività funzionale con citochine sieriche circolanti e punteggi POMS/BDI utilizzando modelli lineari generali multivariati
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GN14NE490

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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