- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02653235
Impatto della sfida immunitaria sulla tripla connettività di rete negli esseri umani
Esplorare l'impatto della sfida immunitaria periferica sulla connettività funzionale "Triple Network" e "Dorsal Nexus" negli esseri umani
L'acquisizione, l'elaborazione e l'utilizzo di "informazioni" è fondamentale per qualsiasi funzione mentale, comprese le funzioni quotidiane apparentemente semplici. Chiamati collettivamente "funzioni cognitive", questi processi sono il risultato di diverse regioni del cervello che agiscono insieme.
L'interruzione di queste funzioni cognitive aumenta il rischio di sviluppare problemi di salute mentale. Recentemente è stato proposto che le vie infiammatorie possano contribuire a disturbi della cognizione e del comportamento come la depressione.
Ciò è in gran parte dovuto alla ricerca che mostra che le persone con condizioni infiammatorie come l'artrite hanno maggiori probabilità di sviluppare problemi di salute mentale come la depressione. Al contrario, chi soffre di problemi di salute mentale (anche in assenza di condizioni infiammatorie) ha nel sangue grandi quantità di molecole infiammatorie. Gli studi sugli animali suggeriscono che l'infiammazione al di fuori del cervello può raggiungere e influenzare il cervello in diversi modi. Quindi, l'infiammazione gioca un ruolo nello sviluppo dei sintomi cognitivi e comportamentali? Quali sono i percorsi coinvolti?
Il progetto attuale cerca di rispondere a questa domanda. Nello specifico, i ricercatori intendono utilizzare le moderne tecniche di scansione per esaminare l'effetto dell'induzione di un'infiammazione di basso grado (utilizzando un vaccino contro il tifo comunemente usato) per vedere come l'infiammazione influisce su come le diverse regioni dell'atto agiscono insieme per svolgere funzioni cognitive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Età compresa tra 18 e 50 anni
- Maschio
Criteri di esclusione:
- Femmina
- Anamnesi/anamnesi familiare di condizione medica o/e Asse I DSM IV
- Ha ricevuto la vaccinazione contro il tifo negli ultimi 3 anni
- Antibiotici assunti per via orale/agenti antinfiammatori nelle 2 settimane precedenti
- Attuali fumatori
- Controindicazione per le scansioni MRI
- Controindicazione alla vaccinazione contro la Salmonella typhi
- Ipersensibilità nota a un vaccino contenente l'antigene Vi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Placebo
Cloruro di sodio allo 0,9%.
|
|
Comparatore attivo: Vaccinazione contro il tifo
Vaccinazione contro la salmonella typhi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Connettività funzionale misurata utilizzando correlazioni incrociate di serie temporali MRI BOLD funzionali allo stato di riposo tra i nodi di rete.
Lasso di tempo: 6 ore
|
6 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Correlazione delle misure di connettività funzionale con citochine sieriche circolanti e punteggi POMS/BDI utilizzando modelli lineari generali multivariati
Lasso di tempo: 6 ore
|
6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GN14NE490
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