- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02653235
Impacto do desafio imunológico na conectividade de rede tripla em humanos
Explorando o impacto do desafio imunológico periférico na conectividade funcional "Rede tripla" e "Nexus dorsal" em humanos
Adquirir, processar e utilizar "informações" é crucial para qualquer função mental - incluindo funções diárias aparentemente simples. Coletivamente chamados de “funções cognitivas”, esses processos são resultado de diferentes regiões do cérebro agindo juntas.
A interrupção dessas funções cognitivas aumenta o risco de desenvolvimento de problemas de saúde mental. Recentemente, foi proposto que as vias inflamatórias podem contribuir para distúrbios da cognição e do comportamento, como a depressão.
Isso se deve em grande parte a pesquisas que mostram que pessoas com condições inflamatórias, como artrite, têm maior probabilidade de desenvolver problemas de saúde mental, como depressão. Por outro lado, aqueles que sofrem de problemas de saúde mental (mesmo na ausência de condições inflamatórias) têm grandes quantidades de moléculas inflamatórias no sangue. Estudos em animais sugerem que a inflamação fora do cérebro pode atingir e afetar o cérebro de várias maneiras. Então, a inflamação desempenha um papel no desenvolvimento de sintomas cognitivos e comportamentais? Quais são os caminhos envolvidos?
O projeto atual tenta abordar essa questão. Especificamente, os investigadores pretendem usar técnicas modernas de escaneamento para examinar o efeito da indução de uma inflamação de baixo grau (usando uma vacina contra a febre tifóide comumente usada) para ver como a inflamação afeta como diferentes regiões do ato em conjunto para realizar funções cognitivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- De 18 a 50 anos
- Macho
Critério de exclusão:
- Fêmea
- História/história familiar de condição médica ou/e do Eixo I DSM IV
- Recebeu vacinação contra a febre tifóide nos últimos 3 anos
- Tomou antibióticos/antiinflamatórios orais nas 2 semanas anteriores
- Fumantes Atuais
- Contra-indicação para exames de ressonância magnética
- Contraindicação da vacinação contra Salmonella typhi
- Hipersensibilidade conhecida a uma vacina contendo antígeno Vi.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
0,9% cloreto de sódio
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Comparador Ativo: Vacinação contra febre tifóide
Vacinação contra Salmonella typhi
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Conectividade funcional medida usando correlações cruzadas de série temporal MRI BOLD funcional em estado de repouso entre os nós da rede.
Prazo: 6 horas
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6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação de medidas de conectividade funcional com citocinas séricas circulantes e escores POMS/BDI usando modelos lineares gerais multivariados
Prazo: 6 horas
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GN14NE490
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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