- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02653235
Az immunológiai kihívás hatása a hármas hálózati kapcsolatokra az emberekben
A perifériás immunrendszeri kihívás hatásának feltárása a „hármas hálózatra” és a „dorsalis nexus” funkcionális kapcsolódásra az emberekben
Az „információ” megszerzése, feldolgozása és felhasználása döntő fontosságú minden mentális funkcióhoz – beleértve a látszólag egyszerű napi funkciókat is. Ezeket a folyamatokat összefoglalóan "kognitív funkcióknak" nevezik, és az agy különböző régióinak együttes működésének eredménye.
Ezen kognitív funkciók megzavarása növeli a mentális egészségügyi problémák kialakulásának kockázatát. A közelmúltban felmerült, hogy a gyulladásos utak hozzájárulhatnak a kognitív és viselkedési zavarokhoz, például a depresszióhoz.
Ez nagyrészt annak köszönhető, hogy a kutatások azt mutatják, hogy az olyan gyulladásos betegségekben szenvedőknél, mint az ízületi gyulladás, nagyobb valószínűséggel alakulnak ki mentális egészségügyi problémák, például depresszió. Ezzel szemben, akik mentális egészségügyi problémákkal küzdenek (még gyulladásos állapotok hiányában is), nagy mennyiségű gyulladást okozó molekula van a vérben. Állatkísérletek azt sugallják, hogy az agyon kívüli gyulladás számos módon elérheti és befolyásolhatja az agyat. Tehát a gyulladás szerepet játszik a kognitív és viselkedési tünetek kialakulásában? Melyek az érintett utak?
A jelenlegi projekt erre a kérdésre próbál választ adni. Konkrétan, a kutatók modern szkennelési technikákat kívánnak alkalmazni az alacsony fokú gyulladás kiváltásának hatásának vizsgálatára (egy általánosan használt tífusz elleni vakcina segítségével), hogy megtudják, hogyan befolyásolja a gyulladás a különböző régiók együttes működését a kognitív funkciók ellátásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásbeli beleegyezés
- 18-50 éves korig
- Férfi
Kizárási kritériumok:
- Női
- Orvosi és/vagy Axis I DSM IV állapot kórtörténete/családi anamnézise
- Tífusz elleni védőoltást kapott az elmúlt 3 évben
- Orális antibiotikumokat/gyulladáscsökkentő szereket szedett az elmúlt 2 hétben
- Jelenlegi dohányosok
- Ellenjavallat az MRI-vizsgálatokhoz
- A Salmonella typhi elleni oltás ellenjavallata
- Vi antigént tartalmazó vakcinával szembeni ismert túlérzékenység.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
0,9% nátrium-klorid
|
|
Aktív összehasonlító: Tífusz elleni oltás
Salmonella typhi elleni védőoltás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A nyugalmi állapotú funkcionális MRI BOLD idősorok keresztkorrelációival mért funkcionális kapcsolódás a hálózati csomópontok között.
Időkeret: 6 óra
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A funkcionális kapcsolódási mérőszámok korrelációja a keringő szérum citokinekkel és a POMS/BDI pontszámokkal többváltozós általános lineáris modellek segítségével
Időkeret: 6 óra
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GN14NE490
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mély depresszió
-
Northside Clinic, AustraliaWesley MissionBefejezveMajor depresszív epizódAusztrália
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
University Hospital, MontpellierToborzásMajor depresszív epizódFranciaország
-
Medical University of ViennaIsmeretlenMajor depresszív epizódAusztria
-
The University of New South WalesWesley MissionIsmeretlen
-
Stanford UniversityMegszűntMajor depresszív zavar | Major depresszív epizód | Major depresszív zavar, visszatérő | Major depresszió enyhe | Major Depression Moderate | Major Depression SevereEgyesült Államok
-
Air Force Military Medical University, ChinaBefejezveMajor nyombélpapillák (MDP) megfigyeléseKína
-
Sonder Behavioral Health and WellnessBefejezveMajor depresszív zavar | Major depresszív zavar, visszatérő epizód, súlyos | Major depresszív zavar, visszatérő, közepesEgyesült Államok
-
University Hospital HeidelbergIsmeretlenMajor hepatectomiaNémetország
-
National Science Council, TaiwanBefejezveIzomerő | Felületi EMG | Pectoralis Major | ErőmérésTajvan