- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02653235
Einfluss der Immunherausforderung auf die dreifache Netzwerkkonnektivität beim Menschen
Untersuchung der Auswirkungen peripherer Immunherausforderungen auf die funktionale Konnektivität des „Triple Network“ und des „Dorsal Nexus“ beim Menschen
Das Erfassen, Verarbeiten und Nutzen von „Informationen“ ist für jede geistige Funktion von entscheidender Bedeutung – auch für scheinbar einfache Alltagsfunktionen. Diese Prozesse werden zusammenfassend als „kognitive Funktionen“ bezeichnet und sind das Ergebnis der Zusammenarbeit verschiedener Regionen des Gehirns.
Eine Störung dieser kognitiven Funktionen erhöht das Risiko der Entwicklung psychischer Probleme. Kürzlich wurde vermutet, dass Entzündungswege zu kognitiven und Verhaltensstörungen wie Depressionen beitragen können.
Dies ist größtenteils auf Untersuchungen zurückzuführen, die zeigen, dass Menschen mit entzündlichen Erkrankungen wie Arthritis häufiger psychische Probleme wie Depressionen entwickeln. Umgekehrt haben Menschen, die unter psychischen Problemen leiden (auch ohne entzündliche Erkrankungen), große Mengen an entzündlichen Molekülen im Blut. Studien an Tieren legen nahe, dass Entzündungen außerhalb des Gehirns das Gehirn auf verschiedene Weise erreichen und beeinflussen können. Spielen Entzündungen also eine Rolle bei der Entwicklung kognitiver und Verhaltenssymptome? Welche Wege sind beteiligt?
Das aktuelle Projekt versucht dieser Frage nachzugehen. Konkret beabsichtigen die Forscher, moderne Scantechniken zu verwenden, um die Auswirkung der Auslösung einer leichten Entzündung (unter Verwendung eines häufig verwendeten Typhus-Impfstoffs) zu untersuchen, um zu sehen, wie sich die Entzündung darauf auswirkt, wie verschiedene Regionen des Gehirns zusammenarbeiten, um kognitive Funktionen auszuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Im Alter von 18 bis 50 Jahren
- Männlich
Ausschlusskriterien:
- Weiblich
- Anamnese/Familienanamnese einer Erkrankung oder/und einer Achse-I-DSM-IV-Erkrankung
- Hat innerhalb der letzten 3 Jahre eine Typhusimpfung erhalten
- In den letzten 2 Wochen orale Antibiotika/entzündungshemmende Mittel eingenommen
- Aktuelle Raucher
- Kontraindikation für MRT-Untersuchungen
- Kontraindikation für die Impfung gegen Salmonella typhi
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Vi-Antigen-haltigen Impfstoff.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
0,9 % Natriumchlorid
|
|
|
Aktiver Komparator: Typhus-Impfung
Impfung gegen Salmonella typhi
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Funktionelle Konnektivität, gemessen mithilfe von Kreuzkorrelationen zwischen den Netzwerkknoten in der Ruhezustands-Funktions-MRT-BOLD-Zeitreihe.
Zeitfenster: 6 Stunden
|
6 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelation funktioneller Konnektivitätsmessungen mit zirkulierenden Serumzytokinen und POMS/BDI-Scores unter Verwendung multivariater allgemeiner linearer Modelle
Zeitfenster: 6 Stunden
|
6 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GN14NE490
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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