Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Immune Challenge op Triple Network Connectivity bij mensen

8 januari 2016 bijgewerkt door: NHS Greater Glasgow and Clyde

Onderzoek naar de impact van perifere immuunuitdaging op de functionele connectiviteit van het "drievoudige netwerk" en de "dorsale nexus" bij mensen

Het verwerven, verwerken en gebruiken van "informatie" is cruciaal voor elke mentale functie, inclusief ogenschijnlijk eenvoudige dagelijkse functies. Deze processen, gezamenlijk 'cognitieve functies' genoemd, zijn het resultaat van het samenwerken van verschillende delen van de hersenen.

Verstoring van deze cognitieve functies verhoogt het risico op het ontwikkelen van psychische problemen. Onlangs is voorgesteld dat ontstekingsroutes kunnen bijdragen aan stoornissen van cognitie en gedrag zoals depressie.

Dit is grotendeels te danken aan onderzoek dat aantoont dat mensen met inflammatoire aandoeningen zoals artritis meer kans hebben op het ontwikkelen van psychische problemen zoals depressie. Omgekeerd hebben degenen die aan psychische problemen lijden (zelfs als er geen ontstekingsaandoeningen zijn) grote hoeveelheden ontstekingsmoleculen in het bloed. Studies bij dieren suggereren dat ontstekingen buiten de hersenen de hersenen op een aantal manieren kunnen bereiken en beïnvloeden. Dus, speelt ontsteking een rol bij de ontwikkeling van cognitieve en gedragssymptomen? Welke trajecten zijn betrokken?

Het huidige project probeert deze vraag te beantwoorden. Concreet zijn de onderzoekers van plan moderne scantechnieken te gebruiken om het effect te onderzoeken van het opwekken van een laaggradige ontsteking (met behulp van een veelgebruikt tyfusvaccin) om te zien hoe de ontsteking beïnvloedt hoe verschillende regio's van de ziekte samenwerken om cognitieve functies uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  2. Leeftijd 18 - 50 jaar oud
  3. Mannelijk

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwelijk
  2. Geschiedenis/familiegeschiedenis van medische of/en As I DSM IV-aandoening
  3. Buiktyfusvaccinatie ontvangen in de afgelopen 3 jaar
  4. In de afgelopen 2 weken orale antibiotica/ontstekingsremmende middelen ingenomen
  5. Huidige rokers
  6. Contra-indicatie voor MRI-scans
  7. Contra-indicatie voor vaccinatie tegen Salmonella typhi
  8. Bekende overgevoeligheid voor een vaccin dat Vi-antigeen bevat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
0,9% natriumchloride
Biologisch: Placebo
Actieve vergelijker: Buiktyfus vaccinatie
Salmonella typhi-vaccinatie
Biologisch: Salmonella typhi-vaccinatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele connectiviteit gemeten met behulp van rusttoestand functionele MRI BOLD tijdreeks kruiscorrelaties tussen de netwerkknooppunten.
Tijdsspanne: 6 uur
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van functionele connectiviteitsmetingen met circulerende serumcytokines en POMS/BDI-scores met behulp van multivariate algemene lineaire modellen
Tijdsspanne: 6 uur
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Medewerkers

University of Glasgow

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GN14NE490

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Grote Depressie

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren