- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02653235
Effekten av immunutmaning på trippelnätverksanslutning hos människor
Utforska effekten av perifer immunutmaning på "Triple Network" och "Dorsal Nexus" funktionella anslutningar hos människor
Att skaffa, bearbeta och använda "information" är avgörande för alla mentala funktioner - inklusive till synes enkla dagliga funktioner. Dessa processer, gemensamt kallade 'kognitiva funktioner', är ett resultat av att olika delar av hjärnan agerar tillsammans.
Störningar av dessa kognitiva funktioner ökar risken för utveckling av psykiska problem. Nyligen har det föreslagits att inflammatoriska vägar kan bidra till störningar i kognition och beteende som depression.
Detta beror till stor del på forskning som visar att de med inflammatoriska tillstånd som artrit är mer benägna att utveckla psykiska problem som depression. Omvänt har de som lider av psykiska problem (även i frånvaro av inflammatoriska tillstånd) stora mängder inflammatoriska molekyler i blodet. Djurstudier tyder på att inflammation utanför hjärnan kan nå och påverka hjärnan på ett antal sätt. Så, spelar inflammation en roll i utvecklingen av kognitiva och beteendemässiga symtom? Vilka är vägarna inblandade?
Det aktuella projektet försöker lösa denna fråga. Specifikt avser utredarna att använda moderna skanningstekniker för att undersöka effekten av att inducera en låggradig inflammation (med ett vanligt använt tyfoidvaccin) för att se hur inflammationen påverkar hur olika regioner av handlingen tillsammans utför kognitiva funktioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- I åldern 18-50 år
- Manlig
Exklusions kriterier:
- Kvinna
- Historik/familjehistoria av medicinskt eller/och Axis I DSM IV-tillstånd
- Fick tyfusvaccination inom de senaste 3 åren
- Har tagit orala antibiotika/antiinflammatoriska medel under de senaste 2 veckorna
- Aktuella rökare
- Kontraindikation för MR-undersökningar
- Kontraindikation för Salmonella typhi-vaccination
- Känd överkänslighet mot ett vaccin innehållande Vi-antigen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
0,9% natriumklorid
|
|
|
Aktiv komparator: Tyfoidvaccination
Salmonella typhi-vaccination
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktionell anslutning mätt med vilotillstånd funktionell MRI BOLD tidsseriekors korrelationer mellan nätverksnoderna.
Tidsram: 6 timmar
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation av funktionella anslutningsmått med cirkulerande serumcytokiner och POMS/BDI-poäng med hjälp av multivariata allmänna linjära modeller
Tidsram: 6 timmar
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GN14NE490
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .