- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02653235
Immuunihaasteen vaikutus kolminkertaiseen verkkoyhteyksiin ihmisillä
Perifeerisen immuunivasteen vaikutuksen tutkiminen "kolmioverkoston" ja "dorsaalisen nexuksen" toiminnallisiin yhteyksiin ihmisissä
"Tiedon" hankkiminen, käsittely ja hyödyntäminen on olennaista mille tahansa mielentoiminnalle - mukaan lukien näennäisesti yksinkertaiset päivittäiset toiminnot. Nämä prosessit, joita kutsutaan yhteisesti "kognitiivisiksi toiminnoiksi", ovat seurausta aivojen eri alueiden yhteistoiminnasta.
Näiden kognitiivisten toimintojen häiriintyminen lisää riskiä sairastua mielenterveysongelmiin. Äskettäin on ehdotettu, että tulehdusreitit voivat edistää kognitio- ja käyttäytymishäiriöitä, kuten masennusta.
Tämä johtuu suurelta osin tutkimuksesta, joka osoittaa, että niillä, joilla on tulehduksellinen sairaus, kuten niveltulehdus, kehittyy todennäköisemmin mielenterveysongelmia, kuten masennusta. Toisaalta mielenterveysongelmista kärsivillä (jopa tulehdustilojen puuttuessa) veressä on suuria määriä tulehduksellisia molekyylejä. Eläintutkimukset viittaavat siihen, että aivojen ulkopuolinen tulehdus voi päästä aivoihin ja vaikuttaa aivoihin useilla tavoilla. Joten, onko tulehduksella merkitystä kognitiivisten ja käyttäytymisoireiden kehittymisessä? Mitä polkuja siihen liittyy?
Nykyinen projekti yrittää vastata tähän kysymykseen. Erityisesti tutkijat aikovat käyttää nykyaikaisia skannaustekniikoita tutkiakseen matala-asteisen tulehduksen aiheuttamisen vaikutusta (käyttämällä yleisesti käytettyä lavantautirokotetta) nähdäkseen, kuinka tulehdus vaikuttaa siihen, kuinka eri alueet toimivat yhdessä kognitiivisten toimintojen suorittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä 18-50 vuotta
- Uros
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
- Lääketieteellinen ja/tai Axis I DSM IV -sairaushistoria/perhehistoria
- Sai lavantautirokotuksen viimeisen 3 vuoden aikana
- Otettu suun kautta otettavia antibiootteja/tulehduskipulääkkeitä edellisten 2 viikon aikana
- Nykyiset tupakoitsijat
- MRI-skannausten vasta-aihe
- Salmonella typhi -rokotteen vasta-aihe
- Tunnettu yliherkkyys Vi-antigeenia sisältävälle rokotteelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
0,9 % natriumkloridia
|
|
|
Active Comparator: Lavantautirokotus
Salmonella typhi -rokote
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallinen liitettävyys mitattuna lepotilan toiminnallisen MRI BOLD -aikasarjan ristikorrelaatioilla verkon solmujen välillä.
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallisten yhteysmittausten korrelaatio kiertävien seerumin sytokiinien ja POMS/BDI-pisteiden kanssa käyttämällä monimuuttujaisia yleisiä lineaarisia malleja
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN14NE490
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .