- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02653235
Impact du défi immunitaire sur la connectivité triple réseau chez l'homme
Exploration de l'impact du défi immunitaire périphérique sur la connectivité fonctionnelle "Triple Network" et "Dorsal Nexus" chez l'homme
L'acquisition, le traitement et l'utilisation des "informations" sont cruciaux pour toute fonction mentale, y compris les fonctions quotidiennes apparemment simples. Collectivement appelés « fonctions cognitives », ces processus sont le résultat de l'action conjointe de différentes régions du cerveau.
La perturbation de ces fonctions cognitives augmente le risque de développement d'un problème de santé mentale. Récemment, il a été proposé que les voies inflammatoires puissent contribuer à des troubles de la cognition et du comportement comme la dépression.
Cela est largement dû aux recherches montrant que les personnes souffrant de maladies inflammatoires comme l'arthrite sont plus susceptibles de développer des problèmes de santé mentale comme la dépression. À l'inverse, ceux qui souffrent de problèmes de santé mentale (même en l'absence de conditions inflammatoires) ont de grandes quantités de molécules inflammatoires dans le sang. Des études chez l'animal suggèrent que l'inflammation à l'extérieur du cerveau peut atteindre et affecter le cerveau de plusieurs façons. Alors, l'inflammation joue-t-elle un rôle dans le développement des symptômes cognitifs et comportementaux ? Quelles sont les voies concernées ?
Le projet actuel tente de répondre à cette question. Plus précisément, les chercheurs ont l'intention d'utiliser des techniques de numérisation modernes pour examiner l'effet de l'induction d'une inflammation de bas grade (à l'aide d'un vaccin contre la typhoïde couramment utilisé) pour voir comment l'inflammation affecte la façon dont différentes régions de l'acte ensemble pour exécuter des fonctions cognitives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- De 18 à 50 ans
- Homme
Critère d'exclusion:
- Femme
- Antécédents/antécédents familiaux de pathologie médicale ou/et Axe I DSM IV
- A reçu la vaccination contre la typhoïde au cours des 3 dernières années
- Prise d'antibiotiques/anti-inflammatoires oraux au cours des 2 semaines précédentes
- Fumeurs actuels
- Contre-indication aux IRM
- Contre-indication à la vaccination contre Salmonella typhi
- Hypersensibilité connue à un vaccin contenant l'antigène Vi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Placebo
0,9 % de chlorure de sodium
|
|
Comparateur actif: Vaccination contre la typhoïde
Vaccination contre Salmonella typhi
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Connectivité fonctionnelle mesurée à l'aide de corrélations croisées de séries chronologiques fonctionnelles MRI BOLD à l'état de repos entre les nœuds du réseau.
Délai: 6 heures
|
6 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Corrélation des mesures de connectivité fonctionnelle avec les cytokines sériques circulantes et les scores POMS/BDI à l'aide de modèles linéaires généraux multivariés
Délai: 6 heures
|
6 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GN14NE490
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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