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Impact du défi immunitaire sur la connectivité triple réseau chez l'homme

8 janvier 2016 mis à jour par: NHS Greater Glasgow and Clyde

Exploration de l'impact du défi immunitaire périphérique sur la connectivité fonctionnelle "Triple Network" et "Dorsal Nexus" chez l'homme

L'acquisition, le traitement et l'utilisation des "informations" sont cruciaux pour toute fonction mentale, y compris les fonctions quotidiennes apparemment simples. Collectivement appelés « fonctions cognitives », ces processus sont le résultat de l'action conjointe de différentes régions du cerveau.

La perturbation de ces fonctions cognitives augmente le risque de développement d'un problème de santé mentale. Récemment, il a été proposé que les voies inflammatoires puissent contribuer à des troubles de la cognition et du comportement comme la dépression.

Cela est largement dû aux recherches montrant que les personnes souffrant de maladies inflammatoires comme l'arthrite sont plus susceptibles de développer des problèmes de santé mentale comme la dépression. À l'inverse, ceux qui souffrent de problèmes de santé mentale (même en l'absence de conditions inflammatoires) ont de grandes quantités de molécules inflammatoires dans le sang. Des études chez l'animal suggèrent que l'inflammation à l'extérieur du cerveau peut atteindre et affecter le cerveau de plusieurs façons. Alors, l'inflammation joue-t-elle un rôle dans le développement des symptômes cognitifs et comportementaux ? Quelles sont les voies concernées ?

Le projet actuel tente de répondre à cette question. Plus précisément, les chercheurs ont l'intention d'utiliser des techniques de numérisation modernes pour examiner l'effet de l'induction d'une inflammation de bas grade (à l'aide d'un vaccin contre la typhoïde couramment utilisé) pour voir comment l'inflammation affecte la façon dont différentes régions de l'acte ensemble pour exécuter des fonctions cognitives.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement éclairé écrit
  2. De 18 à 50 ans
  3. Homme

Critère d'exclusion:

  1. Femme
  2. Antécédents/antécédents familiaux de pathologie médicale ou/et Axe I DSM IV
  3. A reçu la vaccination contre la typhoïde au cours des 3 dernières années
  4. Prise d'antibiotiques/anti-inflammatoires oraux au cours des 2 semaines précédentes
  5. Fumeurs actuels
  6. Contre-indication aux IRM
  7. Contre-indication à la vaccination contre Salmonella typhi
  8. Hypersensibilité connue à un vaccin contenant l'antigène Vi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
0,9 % de chlorure de sodium
Comparateur actif: Vaccination contre la typhoïde
Vaccination contre Salmonella typhi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Connectivité fonctionnelle mesurée à l'aide de corrélations croisées de séries chronologiques fonctionnelles MRI BOLD à l'état de repos entre les nœuds du réseau.
Délai: 6 heures
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation des mesures de connectivité fonctionnelle avec les cytokines sériques circulantes et les scores POMS/BDI à l'aide de modèles linéaires généraux multivariés
Délai: 6 heures
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2016

Première publication (Estimation)

12 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GN14NE490

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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