- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02653235
Wpływ wyzwania immunologicznego na potrójną łączność sieciową u ludzi
Badanie wpływu peryferyjnego wyzwania immunologicznego na funkcjonalną łączność „potrójnej sieci” i „grzbietowego splotu” u ludzi
Pozyskiwanie, przetwarzanie i wykorzystywanie „informacji” ma kluczowe znaczenie dla każdej funkcji umysłowej – w tym pozornie prostych codziennych czynności. Procesy te, zwane zbiorczo „funkcjami poznawczymi”, są wynikiem współdziałania różnych regionów mózgu.
Zakłócenie tych funkcji poznawczych zwiększa ryzyko rozwoju problemów psychicznych. Ostatnio zaproponowano, że szlaki zapalne mogą przyczyniać się do zaburzeń funkcji poznawczych i zachowania, takich jak depresja.
Wynika to w dużej mierze z badań wykazujących, że osoby ze stanami zapalnymi, takimi jak zapalenie stawów, są bardziej narażone na problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak depresja. I odwrotnie, osoby cierpiące na problemy ze zdrowiem psychicznym (nawet przy braku stanów zapalnych) mają we krwi duże ilości cząsteczek zapalnych. Badania na zwierzętach sugerują, że stany zapalne poza mózgiem mogą docierać do mózgu i wpływać na niego na wiele sposobów. Czy zatem zapalenie odgrywa rolę w rozwoju objawów poznawczych i behawioralnych? Jakie są zaangażowane ścieżki?
Obecny projekt próbuje odpowiedzieć na to pytanie. W szczególności badacze zamierzają wykorzystać nowoczesne techniki skanowania do zbadania wpływu wywołania stanu zapalnego niskiego stopnia (przy użyciu powszechnie stosowanej szczepionki przeciw durowi brzusznemu), aby zobaczyć, w jaki sposób stan zapalny wpływa na to, jak różne regiony działają razem, wykonując funkcje poznawcze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Wiek 18 - 50 lat
- Mężczyzna
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta
- Historia/rodzinna historia choroby lub/i stanu z Osi I DSM IV
- Szczepienia przeciw durowi brzusznemu w ciągu ostatnich 3 lat
- Przyjmowane doustne antybiotyki/środki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Obecni palacze
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- Przeciwwskazania do szczepienia Salmonella typhi
- Znana nadwrażliwość na szczepionkę zawierającą antygen Vi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
0,9% chlorek sodu
|
|
|
Aktywny komparator: Szczepienie na dur brzuszny
Szczepienie Salmonella typhi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Łączność funkcjonalna mierzona za pomocą korelacji krzyżowych szeregów czasowych MRI BOLD w stanie spoczynku między węzłami sieci.
Ramy czasowe: 6 godzin
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja miar łączności funkcjonalnej z krążącymi cytokinami w surowicy i wynikami POMS/BDI przy użyciu wielowymiarowych ogólnych modeli liniowych
Ramy czasowe: 6 godzin
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GN14NE490
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielka Depresja
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaβ-talasemia MajorChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkład ciała w talasemii major
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
San Rocco TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorWłochy
-
bluebird bioZakończony
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)Francja
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZakończonyBeta-talasemia majorChiny
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone