Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wyzwania immunologicznego na potrójną łączność sieciową u ludzi

8 stycznia 2016 zaktualizowane przez: NHS Greater Glasgow and Clyde

Badanie wpływu peryferyjnego wyzwania immunologicznego na funkcjonalną łączność „potrójnej sieci” i „grzbietowego splotu” u ludzi

Pozyskiwanie, przetwarzanie i wykorzystywanie „informacji” ma kluczowe znaczenie dla każdej funkcji umysłowej – w tym pozornie prostych codziennych czynności. Procesy te, zwane zbiorczo „funkcjami poznawczymi”, są wynikiem współdziałania różnych regionów mózgu.

Zakłócenie tych funkcji poznawczych zwiększa ryzyko rozwoju problemów psychicznych. Ostatnio zaproponowano, że szlaki zapalne mogą przyczyniać się do zaburzeń funkcji poznawczych i zachowania, takich jak depresja.

Wynika to w dużej mierze z badań wykazujących, że osoby ze stanami zapalnymi, takimi jak zapalenie stawów, są bardziej narażone na problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak depresja. I odwrotnie, osoby cierpiące na problemy ze zdrowiem psychicznym (nawet przy braku stanów zapalnych) mają we krwi duże ilości cząsteczek zapalnych. Badania na zwierzętach sugerują, że stany zapalne poza mózgiem mogą docierać do mózgu i wpływać na niego na wiele sposobów. Czy zatem zapalenie odgrywa rolę w rozwoju objawów poznawczych i behawioralnych? Jakie są zaangażowane ścieżki?

Obecny projekt próbuje odpowiedzieć na to pytanie. W szczególności badacze zamierzają wykorzystać nowoczesne techniki skanowania do zbadania wpływu wywołania stanu zapalnego niskiego stopnia (przy użyciu powszechnie stosowanej szczepionki przeciw durowi brzusznemu), aby zobaczyć, w jaki sposób stan zapalny wpływa na to, jak różne regiony działają razem, wykonując funkcje poznawcze.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pisemna świadoma zgoda
  2. Wiek 18 - 50 lat
  3. Mężczyzna

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobieta
  2. Historia/rodzinna historia choroby lub/i stanu z Osi I DSM IV
  3. Szczepienia przeciw durowi brzusznemu w ciągu ostatnich 3 lat
  4. Przyjmowane doustne antybiotyki/środki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 2 tygodni
  5. Obecni palacze
  6. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  7. Przeciwwskazania do szczepienia Salmonella typhi
  8. Znana nadwrażliwość na szczepionkę zawierającą antygen Vi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
0,9% chlorek sodu
Aktywny komparator: Szczepienie na dur brzuszny
Szczepienie Salmonella typhi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Łączność funkcjonalna mierzona za pomocą korelacji krzyżowych szeregów czasowych MRI BOLD w stanie spoczynku między węzłami sieci.
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja miar łączności funkcjonalnej z krążącymi cytokinami w surowicy i wynikami POMS/BDI przy użyciu wielowymiarowych ogólnych modeli liniowych
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GN14NE490

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielka Depresja

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj