- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02653235
Impacto del desafío inmunológico en la conectividad de la red triple en humanos
Exploración del impacto del desafío inmunitario periférico en la conectividad funcional de la "red triple" y el "nexo dorsal" en humanos
Adquirir, procesar y utilizar "información" es crucial para cualquier función mental, incluidas las funciones diarias aparentemente simples. Llamados colectivamente "funciones cognitivas", estos procesos son el resultado de la actuación conjunta de diferentes regiones del cerebro.
La interrupción de estas funciones cognitivas aumenta el riesgo de desarrollar problemas de salud mental. Recientemente se ha propuesto que las vías inflamatorias pueden contribuir a trastornos cognitivos y conductuales como la depresión.
Esto se debe en gran parte a la investigación que muestra que las personas con afecciones inflamatorias como la artritis tienen más probabilidades de desarrollar problemas de salud mental como la depresión. Por el contrario, quienes padecen problemas de salud mental (incluso en ausencia de condiciones inflamatorias) tienen grandes cantidades de moléculas inflamatorias en la sangre. Los estudios en animales sugieren que la inflamación fuera del cerebro puede alcanzar y afectar el cerebro de varias maneras. Entonces, ¿la inflamación juega un papel en el desarrollo de los síntomas cognitivos y conductuales? ¿Cuáles son las vías involucradas?
El proyecto actual trata de abordar esta cuestión. Específicamente, los investigadores tienen la intención de usar técnicas modernas de escaneo para examinar el efecto de inducir una inflamación de bajo grado (usando una vacuna contra la fiebre tifoidea de uso común) para ver cómo la inflamación afecta cómo las diferentes regiones del cuerpo actúan juntas para realizar funciones cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- 18 años - 50 años
- Masculino
Criterio de exclusión:
- Femenino
- Antecedentes/antecedentes familiares de afección médica o/y del Eje I DSM IV
- Recibió la vacuna contra la fiebre tifoidea en los últimos 3 años
- Tomó antibióticos/agentes antiinflamatorios orales en las 2 semanas anteriores
- Fumadores Actuales
- Contraindicación para las resonancias magnéticas
- Contraindicación para la vacunación contra Salmonella typhi
- Hipersensibilidad conocida a una vacuna que contiene antígeno Vi.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Cloruro de sodio al 0,9 %
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Comparador activo: Vacunación contra la fiebre tifoidea
Vacunación Salmonella typhi
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Conectividad funcional medida mediante correlaciones cruzadas de series temporales MRI BOLD funcionales en estado de reposo entre los nodos de la red.
Periodo de tiempo: 6 horas
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación de las medidas de conectividad funcional con las citocinas séricas circulantes y las puntuaciones de POMS/BDI utilizando modelos lineales generales multivariados
Periodo de tiempo: 6 horas
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Otros números de identificación del estudio
- GN14NE490
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