Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto del desafío inmunológico en la conectividad de la red triple en humanos

8 de enero de 2016 actualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde

Exploración del impacto del desafío inmunitario periférico en la conectividad funcional de la "red triple" y el "nexo dorsal" en humanos

Adquirir, procesar y utilizar "información" es crucial para cualquier función mental, incluidas las funciones diarias aparentemente simples. Llamados colectivamente "funciones cognitivas", estos procesos son el resultado de la actuación conjunta de diferentes regiones del cerebro.

La interrupción de estas funciones cognitivas aumenta el riesgo de desarrollar problemas de salud mental. Recientemente se ha propuesto que las vías inflamatorias pueden contribuir a trastornos cognitivos y conductuales como la depresión.

Esto se debe en gran parte a la investigación que muestra que las personas con afecciones inflamatorias como la artritis tienen más probabilidades de desarrollar problemas de salud mental como la depresión. Por el contrario, quienes padecen problemas de salud mental (incluso en ausencia de condiciones inflamatorias) tienen grandes cantidades de moléculas inflamatorias en la sangre. Los estudios en animales sugieren que la inflamación fuera del cerebro puede alcanzar y afectar el cerebro de varias maneras. Entonces, ¿la inflamación juega un papel en el desarrollo de los síntomas cognitivos y conductuales? ¿Cuáles son las vías involucradas?

El proyecto actual trata de abordar esta cuestión. Específicamente, los investigadores tienen la intención de usar técnicas modernas de escaneo para examinar el efecto de inducir una inflamación de bajo grado (usando una vacuna contra la fiebre tifoidea de uso común) para ver cómo la inflamación afecta cómo las diferentes regiones del cuerpo actúan juntas para realizar funciones cognitivas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Consentimiento informado por escrito
  2. 18 años - 50 años
  3. Masculino

Criterio de exclusión:

  1. Femenino
  2. Antecedentes/antecedentes familiares de afección médica o/y del Eje I DSM IV
  3. Recibió la vacuna contra la fiebre tifoidea en los últimos 3 años
  4. Tomó antibióticos/agentes antiinflamatorios orales en las 2 semanas anteriores
  5. Fumadores Actuales
  6. Contraindicación para las resonancias magnéticas
  7. Contraindicación para la vacunación contra Salmonella typhi
  8. Hipersensibilidad conocida a una vacuna que contiene antígeno Vi.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Cloruro de sodio al 0,9 %
Comparador activo: Vacunación contra la fiebre tifoidea
Vacunación Salmonella typhi

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Conectividad funcional medida mediante correlaciones cruzadas de series temporales MRI BOLD funcionales en estado de reposo entre los nodos de la red.
Periodo de tiempo: 6 horas
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación de las medidas de conectividad funcional con las citocinas séricas circulantes y las puntuaciones de POMS/BDI utilizando modelos lineales generales multivariados
Periodo de tiempo: 6 horas
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GN14NE490

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir