Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av immunutfordring på trippelnettverkstilkobling hos mennesker

8. januar 2016 oppdatert av: NHS Greater Glasgow and Clyde

Utforsker virkningen av perifer immunutfordring på "Triple Network" og "Dorsal Nexus" funksjonell tilkobling hos mennesker

Innhenting, bearbeiding og bruk av "informasjon" er avgjørende for enhver mental funksjon - inkludert tilsynelatende enkle daglige funksjoner. Disse prosessene, samlet kalt 'kognitive funksjoner', er et resultat av at forskjellige områder av hjernen virker sammen.

Forstyrrelser av disse kognitive funksjonene øker risikoen for utvikling av psykiske helseproblemer. Nylig har det blitt foreslått at inflammatoriske veier kan bidra til forstyrrelser i kognisjon og atferd som depresjon.

Dette skyldes i stor grad forskning som viser at de med inflammatoriske tilstander som leddgikt har større sannsynlighet for å utvikle psykiske problemer som depresjon. Motsatt har de som lider av psykiske problemer (selv i fravær av betennelsestilstander) store mengder inflammatoriske molekyler i blodet. Studier på dyr tyder på at betennelse utenfor hjernen kan nå og påvirke hjernen på en rekke måter. Så, spiller betennelse en rolle i utviklingen av kognitive og atferdsmessige symptomer? Hva er banene involvert?

Det nåværende prosjektet prøver å løse dette spørsmålet. Spesielt har etterforskerne til hensikt å bruke moderne skanningsteknikker for å undersøke effekten av å indusere en lavgradig betennelse (ved å bruke en vanlig brukt tyfusvaksine) for å se hvordan betennelsen påvirker hvordan ulike områder av handlingen sammen utfører kognitive funksjoner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Skriftlig informert samtykke
  2. I alderen 18-50 år
  3. Mann

Ekskluderingskriterier:

  1. Hunn
  2. Anamnese/familiehistorie med medisinsk eller/og Axis I DSM IV-tilstand
  3. Fikk vaksinasjon mot tyfus i løpet av de siste 3 årene
  4. Tatt orale antibiotika/antiinflammatoriske midler i løpet av de siste 2 ukene
  5. Nåværende røykere
  6. Kontraindikasjon for MR-skanning
  7. Kontraindikasjon for vaksinasjon mot Salmonella typhi
  8. Kjent overfølsomhet overfor en Vi-antigenholdig vaksine.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
0,9% natriumklorid
Aktiv komparator: Tyfoidvaksinasjon
Salmonella typhi-vaksinasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonell tilkobling målt ved bruk av hviletilstand funksjonell MRI BOLD tidsseriekrysskorrelasjoner mellom nettverksnodene.
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon av funksjonelle tilkoblingsmål med sirkulerende serumcytokiner og POMS/BDI-skårer ved bruk av multivariate generelle lineære modeller
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GN14NE490

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere