- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02653235
Effekten av immunutfordring på trippelnettverkstilkobling hos mennesker
Utforsker virkningen av perifer immunutfordring på "Triple Network" og "Dorsal Nexus" funksjonell tilkobling hos mennesker
Innhenting, bearbeiding og bruk av "informasjon" er avgjørende for enhver mental funksjon - inkludert tilsynelatende enkle daglige funksjoner. Disse prosessene, samlet kalt 'kognitive funksjoner', er et resultat av at forskjellige områder av hjernen virker sammen.
Forstyrrelser av disse kognitive funksjonene øker risikoen for utvikling av psykiske helseproblemer. Nylig har det blitt foreslått at inflammatoriske veier kan bidra til forstyrrelser i kognisjon og atferd som depresjon.
Dette skyldes i stor grad forskning som viser at de med inflammatoriske tilstander som leddgikt har større sannsynlighet for å utvikle psykiske problemer som depresjon. Motsatt har de som lider av psykiske problemer (selv i fravær av betennelsestilstander) store mengder inflammatoriske molekyler i blodet. Studier på dyr tyder på at betennelse utenfor hjernen kan nå og påvirke hjernen på en rekke måter. Så, spiller betennelse en rolle i utviklingen av kognitive og atferdsmessige symptomer? Hva er banene involvert?
Det nåværende prosjektet prøver å løse dette spørsmålet. Spesielt har etterforskerne til hensikt å bruke moderne skanningsteknikker for å undersøke effekten av å indusere en lavgradig betennelse (ved å bruke en vanlig brukt tyfusvaksine) for å se hvordan betennelsen påvirker hvordan ulike områder av handlingen sammen utfører kognitive funksjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- I alderen 18-50 år
- Mann
Ekskluderingskriterier:
- Hunn
- Anamnese/familiehistorie med medisinsk eller/og Axis I DSM IV-tilstand
- Fikk vaksinasjon mot tyfus i løpet av de siste 3 årene
- Tatt orale antibiotika/antiinflammatoriske midler i løpet av de siste 2 ukene
- Nåværende røykere
- Kontraindikasjon for MR-skanning
- Kontraindikasjon for vaksinasjon mot Salmonella typhi
- Kjent overfølsomhet overfor en Vi-antigenholdig vaksine.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
0,9% natriumklorid
|
|
|
Aktiv komparator: Tyfoidvaksinasjon
Salmonella typhi-vaksinasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonell tilkobling målt ved bruk av hviletilstand funksjonell MRI BOLD tidsseriekrysskorrelasjoner mellom nettverksnodene.
Tidsramme: 6 timer
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon av funksjonelle tilkoblingsmål med sirkulerende serumcytokiner og POMS/BDI-skårer ved bruk av multivariate generelle lineære modeller
Tidsramme: 6 timer
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GN14NE490
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .