- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02659423
Multi-College Bystander Effektevaluering
Voksende forsker- og universitetssamfund, der støtter forskning i voldsforebyggelse
Tilskuereinterventioner, der anerkendes som lovende voldsforebyggelsesstrategier, er unikke i deres engagement fra alle samfundsmedlemmer til 1) at genkende situationer, der kan blive voldelige og 2) lære at gribe sikkert og effektivt ind for at reducere voldsrisikoen. Baseret på deres løfte kræver Campus Sexual Violence Elimination Act (SaVE) nu, at alle offentligt finansierede gymnasier yder tilskuerintervention. Med SaVEs politikintervention, der kræver tilskuerindgreb, er der opstået et "naturligt eksperiment" for at bestemme den relative effektivitet af elevernes tilskuertræning på tværs af flere gymnasier. Efterforskere foreslår et kvasi-eksperimentelt design (ved hjælp af fraktioneret faktorialer) for at evaluere den relative effektivitet af tre tilskuerinterventioner for at reducere vold i universitetssamfund. Green Dot vil være en af tre tilskuereinterventioner, der evalueres. En nylig streng evaluering har fundet ud af, at Green Dot er forbundet med en 20-40% reduktion i VAW i college- og gymnasiemiljøer.
I mål 1 vil efterforskerne sammenligne den relative effektivitet af tilskuerinterventioner med a) øge tilskuernes effektivitet og adfærd, b) reducere voldsaccept, c) reducere interpersonel voldsoffer og begåelse, og d) øge programmets omkostningseffektivitet. De tre vigtigste tilskuergrupper, der sammenlignes, vil være: udelukkende online træning, Grøn Punkt (taler og intensiv tilskuertræning) og anden færdighedsbaseret tilskuertræning. Programeffektivitetsdata vil blive indhentet fra elevundersøgelser, campuskriminalitetsstatistikker og undersøgelser med universitetspersonale og administratorer, der er ansvarlige for at udvælge og implementere tilskuerinterventioner.
I mål 2 søger efterforskere at udvikle fællesskaber af VAW-forebyggelsesforskere. Forskerfællesskaber vil dannes gennem forskernes engagement i universitetsrekruttering, undersøgelsesdesign, dataindsamling og analyser. Specifikt vil efterforskere bestemme effektiviteten af dette program til at øge VAW-forebyggende forskningsproduktivitet defineret som a) at øge forskningsfærdigheder og b) at øge forskningskommunikation målt som manuskriptindsendelser, præsentationer og publikationer.
Dette naturlige eksperiment vil skabe ny forståelse for effektiviteten af, hvordan bystander-programmer fungerer. Dette naturlige eksperiment vil også give VAW-forskersamfundet en mulighed for at øge vores færdigheder og dele vores erfaringer med og hjælpe med at udvikle den næste generation af VAW-forebyggelsesforskere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
A. SPECIFIKKE MÅL Mål 1. Grow Colleges as Communities for Primær Forebyggelse af Vold mod Kvinder Forskning Muligheden: Fordi 2013 Campus Sexual Violence Elimination Act1 (SaVE) nu kræver tilskuertræning på alle offentligt finansierede gymnasier og universiteter (herefter colleges), en "naturligt eksperiment" præsenterer sig selv for at bestemme, hvilke komponenter af tilskuerindgreb der har større effektivitet. Inkludering af flere universitetssamfund (n=24) giver tilstrækkelig statistisk kraft til disse sammenligninger. Timingen af denne U01 (RFA-CE-15-003) er strategisk vigtig for det arbejde, efterforskerne foreslår: at evaluere effektiviteten af bystander interventions-komponenter (BIC) for at reducere vold mod kvinder (VAW: operationelt defineret som intim partnervold (IPV) ) og seksuel vold (SV)). Efterforskere foreslår et kvasi-eksperimentelt design ved hjælp af fraktionelle faktorialer. Data til at måle programmets effektivitet for tilskuere og voldelig adfærd vil blive indhentet fra elevundersøgelser og campuskriminalitetsdata. Nøgleinformantinterviews med kollegieadministratorer, der er ansvarlige for udvælgelse og implementering af bystander-programmer, vil beskrive komponenter og egenskaber ved bystander-programmer, der er vigtige for gymnasiers vedtagelse, implementering og fastholdelse af bystander-programmer over de 4 år.
Formålet med denne kvasi-eksperimentelle, multi-college undersøgelse er at evaluere den relative effektivitet af nyligt implementerede tilskuerinterventioner over tid. Fordi alle gymnasier skal vedtage en intervention, vil der blive foretaget sammenligninger prospektivt før og efter implementering og på tværs af programinterventioner.
Formål 1. Sammenlign den relative effektivitet af tilskuerinterventioner med at a) øge tilskuernes effektivitet og adfærd, b) reducere voldsaccept, c) reducere voldsanbringelse og vold og d) øge programmets omkostningseffektivitet. Tre BIC-sammenligninger vil være: udelukkende online træning, Green Dot og andre færdighedsbaserede, interaktive bystander-programmer. Det vil også blive vurderet, om uddannelse er obligatorisk.
Hypotese 1: I forhold til gymnasier, der udelukkende implementerer online træning, vil gymnasier, der implementerer Green Dot (eller andre færdighedsbaserede programmer) markant a) øge tilskuernes effektivitet og adfærd, b) reducere voldsaccept, c) reducere voldsanbringelse og vold, og d) demonstrere større omkostningseffektivitet for at reducere VAW.
Mål 2. Grow Communities of Violence Against Women Prevention Researchers Muligheden: Dette "naturlige eksperiment" giver også en unik mulighed for, at flere seniorforskere i VAW-forebyggelse kan dele deres ekspertise med hinanden og med flere yngre forskere, det vil sige at udvikle et forskerfællesskab. Teamvidenskab er i stigende grad påkrævet i voldsforebyggende forskning, men finansieringsmekanismer, der understøtter tværinstitutionelle og tværfaglige karriereudviklingstilskud inden for voldsforebyggelse, er begrænsede.
Formålet: Efterforskere foreslår et forskersamfundssamarbejde for at udvikle den næste generation af VAW-forskere. Ved at engagere flere offentlige universiteter som vores forskningsfællesskabspartnere (mål 1), har efterforskere den ekstra mulighed for at indgå partnerskaber som et forskersamfund for både at a) udføre bedre forskning, fordi et bredere kvalifikationssæt kan engageres og b) dele vores forskningsfærdigheder- sæt med flere yngre forskere.
Mål 2. Bestem effektiviteten af dette samarbejde for at øge VAW-forebyggende forskeres produktivitet defineret som a) forskningsfærdigheder og b) forskningskommunikation målt som manuskriptindsendelser, præsentationer og publikationer. Både senior- og juniorforskere vil være medlemmer af dette samarbejde og inkluderet i prospektiv kvalitativ og kvantitativ vurdering.
Hypotese 2: Deltagelse i forskningsmiljøer vil over tid øge forskningsproduktiviteten for både senior og yngre samarbejdsmedlemmer i forhold til deres produktivitet forud for studiedeltagelse.
Forventede resultater:
(Mål 1) Denne undersøgelse vil identificere komponenter af tilskuerprogrammer forbundet med større voldsforebyggende effektivitet og større omkostningseffektivitet. I øjeblikket har gymnasier begrænset data eller erfaring til at træffe informerede beslutninger om valg af en tilskuerintervention, som nu kræves af SaVE. Med den række af sammenligninger af bystander-programmer, der tilbydes ved at inkludere op til 24 flere college-fællesskaber, vil efterforskere have mulighed for at måle relative bystander-programmers effektivitet (hvilke programmer er forbundet med den større reduktion af vold), hvilke programmer er forbundet med lavere programimplementeringsomkostninger , og de programmer, der er forbundet med lavere omkostninger i forhold til vold.
(Mål 2) Da både senior- og juniorforskere er engageret i universitetsrekruttering, dataindsamling med blandede metoder og dataanalyser, vil forskningskompetencer blive delt, således at seniorforskere lærer nyere forskningstilgange, og juniorforskere lærer færdigheder i undersøgelsesdesign og gennemførelse, måling og undersøgelse af følsomme emner), dataanalyser og forskningskommunikation.
Benchmarks for succes vil blive målt: [Mål 1] som vores evne til at rekruttere 24 colleges, gennemføre nøgleinformantinterviews og årlige bachelorundersøgelser og endelige analyser inden efteråret 2019; og [Mål 2] ved vores evne til, som et samarbejde, at rekruttere og fastholde VAW-forebyggelsesforskere fra identificerede gymnasier og give mentorordninger og træning, der er nødvendig for at fremme deres forskningsfærdigheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0293
- University Of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier på universitetsniveau:
- Offentlige universiteter med junior fakultet skal vejledes i voldsforebyggelse
Ekskluderingskriterier:
- Private universiteter, institutioner med mindre end 10.000 bachelorstuderende
Inklusionskriterier på elevniveau:
- Bachelorstuderende på de offentlige 4-årige gymnasier eller universiteter i alderen 18-24
Ekskluderingskriterier:
- Kandidat- eller professionelle studerende, ikke-gradssøgende eller ikke tilmeldt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grøn prik BIC 1
Bystander Intervention Components Clusters vil omfatte mindst en komponent af Green Dot. F.eks. Der vil blive foretaget sammenligninger på tværs af skoler, der har grøn prik i forhold til dem, der ikke har grøn prik. (BIC 1) |
BIC-klyngeoprettelse vil omfatte politik, implementering og grad af fællesskabsdækning, specifik titel obligatorisk og udelukkende online træning.
|
|
Online BIC 2
Bystander-interventionskomponenter Klynger vil omfatte mindst en komponent af online-bystander-træning. F.eks. Der vil blive foretaget sammenligninger på tværs af skoler, der har online tilskuertræning i forhold til dem, der ikke har. (BIC 2) |
BIC-klyngeoprettelse vil omfatte politik, implementering og grad af fællesskabsdækning, specifik titel obligatorisk og udelukkende online træning.
|
|
Alternative programmer BIC 3
Bystander Intervention Components Clusters vil omfatte mindst en komponent af Green Dot. F.eks. Der vil blive foretaget sammenligninger på tværs af skoler, der har et alternativt program, i forhold til dem, der ikke har. (BIC 3) |
BIC-klyngeoprettelse vil omfatte politik, implementering og grad af fællesskabsdækning, specifik titel obligatorisk og udelukkende online træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellemmenneskelig vold ofre og begået på universitetsniveau ved hjælp af AAU-mål for seksuel vold, datingvold, seksuel chikane og stalking
Tidsramme: Op til 60 måneder
|
Interpersonel vold defineret som seksuel vold, partnervold, stalking og seksuel chikane
|
Op til 60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger for tilskueradfærd på universitetsniveau baseret på Banyard, Plante og Monynihans bystandsskala
Tidsramme: Op til 60 måneder
|
Tilskuernes hensigter, opfattet effektivitet, adfærd og handlinger for at engagere jævnaldrende i forebyggelse
|
Op til 60 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept af vold
Tidsramme: Op til 60 måneder
|
Holdninger til at opnå samtykke til seksuel aktivitet og forkortet Illinois Rape Myth Acceptance Scale
|
Op til 60 måneder
|
|
Omkostningsforanstaltninger
Tidsramme: Op til 60 måneder
|
Omkostninger forbundet med opstart og implementering af træning/program, herunder omkostninger til træningsmaterialer, personale (undervisere og administratorer), efteruddannelse og programovervågning.
I betragtning af at gymnasier vil blive rekrutteret fra flere geografiske regioner, vil leveomkostningsjusteringer blive inkluderet i analysen.
De økonomiske analyser vil bruge estimater af programeffektivitet sammen med økonomiske mål for programomkostninger til at estimere den trinvise omkostningseffektivitet af programmerne fra universitets-, studerendes- og samfundsperspektiver.
Omkostningseffektiviteten inden for tilstand vil blive estimeret i perioder på 1-4 år baseret på observerede forskelle i rapporteret hyppighed af seksuel vold, sundhedsrelaterede resultater og programomkostninger på tværs af campus-miljøer og over tid.
|
Op til 60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RFA-CE-15-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel vold
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Lav libido | Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med BIC 1
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonAfsluttet
-
AGC Biologics S.p.A.AfsluttetMalignt pleura mesotheliomForenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Irland, Italien, Belgien, Egypten, Canada, Frankrig, Holland, Polen, Sverige
-
National Center for AIDS/STD Control and Prevention...Gilead SciencesIkke rekrutterer endnuHIV-infektion | HIVKina
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringSlagtilfælde, iskæmiskForenede Stater
-
Carmen Hidalgo TenorioGilead SciencesAfsluttet
-
Emory UniversityAfsluttetHIV | KUNSTForenede Stater
-
PfizerAfsluttetNeurogen Detrusor OveraktivitetBelgien
-
Gilead SciencesAktiv, ikke rekrutterendeHIV-1-infektionSpanien, Forenede Stater, Sydafrika, Argentina, Italien
-
José Antonio Mata MarínInstituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringFedme | Overvægt og/eller fedme | HIV - Human Immundefekt VirusMexico