- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02659423
Valutazione dell'efficacia degli astanti multi-college
Ricercatore in crescita e comunità universitarie che sostengono la ricerca sulla prevenzione della violenza
Gli interventi degli astanti, riconosciuti come promettenti strategie di prevenzione della violenza, sono unici nel loro impegno di tutti i membri della comunità a 1) riconoscere le situazioni che possono diventare violente e 2) imparare a intervenire in modo sicuro ed efficace per ridurre il rischio di violenza. Sulla base della loro promessa, il Campus Sexual Violence Elimination Act (SaVE) richiede ora a tutti i college finanziati con fondi pubblici di fornire l'intervento degli astanti. Con l'intervento politico di SaVE che richiede interventi da parte degli astanti, è sorto un "esperimento naturale" per determinare l'efficacia relativa della formazione degli astanti degli studenti in più college. Gli investigatori propongono un disegno quasi sperimentale (utilizzando fattoriali frazionari) per valutare l'efficacia relativa di tre interventi di astanti per ridurre la violenza nelle comunità universitarie. Green Dot sarà uno dei tre interventi degli astanti valutati. Una recente valutazione rigorosa ha rilevato che Green Dot è associato a una riduzione del 20-40% della violenza contro le donne nei college e nelle scuole superiori.
Nell'obiettivo 1, gli investigatori confronteranno l'efficacia relativa degli interventi degli astanti con a) aumentare l'efficacia e i comportamenti degli astanti, b) ridurre l'accettazione della violenza, c) ridurre la vittimizzazione e la perpetrazione della violenza interpersonale, ed) aumentare l'efficacia dei costi del programma. I tre principali gruppi di astanti messi a confronto saranno: formazione esclusivamente online, punto verde (discorsi e formazione intensiva degli astanti) e altra formazione degli astanti basata sulle competenze. I dati sull'efficacia del programma saranno ottenuti da sondaggi sugli studenti, statistiche sulla criminalità nei campus e sondaggi con il personale del college e gli amministratori responsabili della selezione e dell'attuazione degli interventi degli astanti.
Nell'obiettivo 2, i ricercatori cercano di far crescere comunità di ricercatori sulla prevenzione della violenza contro le donne. Le comunità di ricercatori si formeranno attraverso l'impegno dei ricercatori con il reclutamento universitario, la progettazione di sondaggi, la raccolta di dati e le analisi. In particolare, i ricercatori determineranno l'efficacia di questo programma per aumentare la produttività della ricerca sulla prevenzione della VAW definita come a) aumentare le capacità di ricerca eb) aumentare le comunicazioni di ricerca misurate come invii di manoscritti, presentazioni e pubblicazioni.
Questo esperimento naturale genererà una nuova comprensione dell'efficacia di come funzionano i programmi di astanti. Questo esperimento naturale fornirà anche alla comunità di ricerca sulle vittime di violenza domestica un'opportunità per aumentare le nostre competenze e condividere le nostre esperienze e aiutare a far crescere la prossima generazione di ricercatori sulla prevenzione delle vittime di violenza domestica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A. OBIETTIVI SPECIFICI Obiettivo 1. Far crescere i college come comunità per la prevenzione primaria della violenza contro le donne Ricerca L'opportunità: poiché il Campus Sexual Violence Elimination Act1 (SaVE) del 2013 richiede ora la formazione degli astanti in tutti i college e università finanziati con fondi pubblici (di seguito college), un "l'esperimento naturale" si presenta per determinare quali componenti degli interventi degli astanti hanno maggiore efficacia. L'inclusione di più comunità universitarie (n=24) fornisce una potenza statistica sufficiente per questi confronti. La tempistica di questo U01 (RFA-CE-15-003) è strategicamente importante per il lavoro proposto dagli investigatori: valutare l'efficacia delle componenti degli interventi degli astanti (BIC) per ridurre la violenza contro le donne (VAW: definita operativamente come violenza da partner intimo (IPV ) e la violenza sessuale (SV)). I ricercatori propongono un disegno quasi sperimentale utilizzando fattoriali frazionari. I dati per misurare l'efficacia del programma per gli esiti del comportamento violento e degli astanti saranno ottenuti da sondaggi sugli studenti e dati sulla criminalità nel campus. Interviste di informatori chiave con amministratori di college responsabili della selezione e dell'implementazione dei programmi bystander descriveranno i componenti e gli attributi dei programmi bystander importanti per l'adozione, l'implementazione e la conservazione dei programmi bystander da parte dei college nei 4 anni.
Lo scopo di questo studio multi-universitario quasi sperimentale è quello di valutare l'efficacia relativa degli interventi degli astanti appena implementati nel tempo. Poiché tutti i college devono adottare un intervento, verranno effettuati confronti prospettici prima e dopo l'attuazione e tra gli interventi del programma.
Obiettivo 1. Confrontare l'efficacia relativa degli interventi degli astanti con a) aumentare l'efficacia ei comportamenti degli astanti, b) ridurre l'accettazione della violenza, c) ridurre la vittimizzazione e la perpetrazione della violenza, ed) aumentare l'efficacia dei costi del programma. Tre confronti BIC saranno: formazione esclusivamente online, Green Dot e altri programmi di astanti interattivi basati sulle competenze. Verrà valutato anche se la formazione è obbligatoria.
Ipotesi 1: rispetto ai college che implementano esclusivamente formazione online, i college che implementano Green Dot (o altri programmi basati sulle competenze) a) aumenteranno in modo significativo l'efficacia e i comportamenti degli astanti, b) ridurranno l'accettazione della violenza, c) ridurranno la vittimizzazione e la perpetrazione della violenza, e d) dimostrare una maggiore efficacia in termini di costi per ridurre la violenza contro le donne.
Obiettivo 2. Far crescere le comunità di ricercatrici di prevenzione della violenza contro le donne L'opportunità: questo "esperimento naturale" offre anche un'opportunità unica per i ricercatori più anziani di prevenzione della violenza contro le donne di condividere la loro esperienza tra loro e con ricercatori più giovani, vale a dire far crescere una comunità di ricercatori. La scienza di squadra è sempre più richiesta nella ricerca sulla prevenzione della violenza, ma i meccanismi di finanziamento a sostegno delle sovvenzioni interistituzionali e interdisciplinari per lo sviluppo della carriera nella prevenzione della violenza sono limitati.
Lo scopo: gli investigatori propongono una comunità di ricercatori collaborativa per far crescere la prossima generazione di ricercatori VAW. Coinvolgendo più università pubbliche come partner della nostra comunità di ricerca (Obiettivo 1), i ricercatori hanno l'ulteriore opportunità di collaborare come comunità di ricercatori sia per a) condurre una ricerca migliore perché è possibile coinvolgere un insieme di competenze più ampio sia b) condividere le nostre capacità di ricerca- set con ricercatori più giovani.
Obiettivo 2. Determinare l'efficacia di questa collaborazione per aumentare la produttività dei ricercatori nella prevenzione della violenza contro le donne, definita come a) capacità di ricerca e b) comunicazioni di ricerca misurate come invio di manoscritti, presentazioni e pubblicazioni. Sia i ricercatori senior che quelli junior saranno membri di questa collaborazione e inclusi nella valutazione prospettica qualitativa e quantitativa.
Ipotesi 2: la partecipazione all'interno delle comunità di ricerca aumenterà, nel tempo, la produttività della ricerca sia per i membri collaborativi senior che per quelli più giovani rispetto alla loro produttività prima della partecipazione allo studio.
Risultati attesi:
(Obiettivo 1) Questo studio identificherà i componenti dei programmi di astanti associati a una maggiore efficacia nella prevenzione della violenza ea un maggiore rapporto costo-efficacia. Attualmente i college dispongono di dati o esperienza limitati per prendere decisioni informate in merito alla selezione di un intervento di astanti, ora richiesto da SaVE. Con la gamma di confronti tra programmi di astanti offerti dall'inclusione di un massimo di 24 comunità universitarie multiple, gli investigatori avranno la possibilità di misurare l'efficacia relativa del programma di astanti (quali programmi sono associati alla maggiore riduzione della violenza), quali programmi sono associati a minori costi di implementazione del programma e i programmi associati al minor rapporto tra costo e riduzione della violenza.
(Obiettivo 2) Poiché sia i ricercatori senior che quelli junior sono impegnati nel reclutamento universitario, nella raccolta di dati con metodi misti e nell'analisi dei dati, le competenze di ricerca saranno condivise in modo tale che i ricercatori senior imparino nuovi approcci di ricerca e i ricercatori junior apprendano competenze nella progettazione di sondaggi e condotta, misurazione e rilevamento su temi sensibili), analisi dei dati e comunicazione della ricerca.
Verranno misurati i parametri di riferimento per il successo: [Obiettivo 1] come la nostra capacità di reclutare 24 college, condurre interviste con informatori chiave e sondaggi universitari annuali e analisi finali entro l'autunno 2019; e [Obiettivo 2] dalla nostra capacità, come collaborazione, di reclutare e trattenere ricercatori sulla prevenzione della violenza contro le donne provenienti da college identificati e fornire tutoraggio e formazione necessari per migliorare le loro capacità di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0293
- University Of Kentucky
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione a livello universitario:
- Università pubbliche con giovani docenti da guidare nella prevenzione della violenza
Criteri di esclusione:
- Università private, istituzioni con meno di 10.000 studenti universitari
Criteri di inclusione a livello di studente:
- Studenti universitari presso college o università pubbliche di 4 anni, di età compresa tra 18 e 24 anni
Criteri di esclusione:
- Studenti laureati o professionisti, non laureandi o non iscritti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Punto verde BIC 1
I cluster di componenti di intervento degli astanti includeranno almeno un componente di Green Dot. Per esempio. Verranno effettuati confronti tra le scuole che hanno Green Dot rispetto a quelle che non hanno Green Dot. (BIC 1) |
La creazione del cluster BIC includerà la politica, l'implementazione e il grado di copertura della comunità, il titolo specifico obbligatorio e la formazione esclusivamente online.
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BIC in linea 2
Componenti di intervento degli astanti I cluster includeranno almeno una componente della formazione online degli astanti. Per esempio. Verranno effettuati confronti tra le scuole che dispongono di formazione online per gli spettatori rispetto a quelle che non lo fanno. (BIC 2) |
La creazione del cluster BIC includerà la politica, l'implementazione e il grado di copertura della comunità, il titolo specifico obbligatorio e la formazione esclusivamente online.
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Programmi alternativi BIC 3
I cluster di componenti di intervento degli astanti includeranno almeno un componente di Green Dot. Per esempio. Verranno effettuati confronti tra le scuole che hanno un programma alternativo rispetto a quelle che non lo fanno. (BIC 3) |
La creazione del cluster BIC includerà la politica, l'implementazione e il grado di copertura della comunità, il titolo specifico obbligatorio e la formazione esclusivamente online.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Violenza interpersonale Vittimizzazione e perpetrazione a livello universitario utilizzando misure AAU di violenza sessuale, violenza negli appuntamenti, molestie sessuali e stalking
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi
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Violenza interpersonale definita come violenza sessuale, violenza da partner, stalking e molestie sessuali
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Fino a 60 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di comportamento degli astanti a livello universitario basate sulla scala di osservazione Banyard, Plante e Monynihan
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi
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Intenzioni degli astanti, efficacia percepita, comportamenti e azioni per coinvolgere i coetanei nella prevenzione
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Fino a 60 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettazione della violenza
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi
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Atteggiamenti verso l'ottenimento del consenso per l'attività sessuale e scala di accettazione del mito dello stupro dell'Illinois abbreviato
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Fino a 60 mesi
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Misure di costo
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi
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Costi associati all'avvio e all'implementazione del programma/formazione, inclusi i costi per le forniture di formazione, il personale (formatori e amministratori), la formazione continua e il monitoraggio del programma.
Dato che i college verranno reclutati da più regioni geografiche, nell'analisi saranno inclusi gli aggiustamenti del costo della vita.
Le analisi economiche utilizzeranno stime dell'efficacia del programma, insieme a misure economiche dei costi del programma, per stimare il rapporto costo-efficacia incrementale dei programmi dal punto di vista del college, degli studenti e della società.
L'efficacia in termini di costi all'interno delle condizioni sarà stimata per periodi di 1-4 anni sulla base delle differenze osservate nella frequenza segnalata di eventi di violenza sessuale, esiti relativi alla salute e costi del programma tra le impostazioni del campus e nel tempo.
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Fino a 60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RFA-CE-15-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Prove cliniche su BIC 1
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St. Joseph's Healthcare HamiltonCompletato
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AGC Biologics S.p.A.CompletatoMesotelioma pleurico malignoStati Uniti, Spagna, Regno Unito, Irlanda, Italia, Belgio, Egitto, Canada, Francia, Olanda, Polonia, Svezia
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National Center for AIDS/STD Control and Prevention...Gilead SciencesNon ancora reclutamentoInfezione da HIV | HIVCina
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St. Joseph's Healthcare HamiltonCompletato
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Carmen Hidalgo TenorioGilead SciencesCompletato
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PfizerCompletatoIperattività detrusoriale neurogenaBelgio
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Emory UniversityCompletato
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University of WashingtonNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ReclutamentoIctus, ischemicoStati Uniti
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Gilead SciencesAttivo, non reclutanteInfezione da HIV-1Spagna, Stati Uniti, Sud Africa, Argentina, Italia
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José Antonio Mata MarínInstituto Mexicano del Seguro SocialReclutamentoObesità | Sovrappeso e/o obesità | HIV - Virus dell'immunodeficienza umanaMessico