- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02659423
Оценка эффективности свидетелей из нескольких колледжей
Растущие сообщества исследователей и колледжей, поддерживающие исследования по предотвращению насилия
Вмешательства свидетелей, признанные многообещающими стратегиями предотвращения насилия, уникальны тем, что в них участвуют все члены сообщества, чтобы 1) распознавать ситуации, которые могут перерасти в насилие, и 2) учиться безопасно и эффективно вмешиваться, чтобы снизить риск насилия. Основываясь на их обещании, Закон об искоренении сексуального насилия в кампусе (SaVE) теперь требует, чтобы все колледжи, финансируемые государством, обеспечивали вмешательство свидетелей. Поскольку вмешательство политики SaVE требует вмешательства свидетелей, возник «естественный эксперимент» для определения относительной эффективности обучения студентов свидетелям в нескольких колледжах. Исследователи предлагают квазиэкспериментальный план (с использованием дробных факториалов) для оценки относительной эффективности трех вмешательств свидетелей для снижения уровня насилия в сообществах колледжей. Green Dot будет одним из трех оцениваемых вмешательств свидетелей. Недавняя тщательная оценка показала, что Зеленая точка связана с сокращением НОЖ на 20-40% в колледжах и средних школах.
В цели 1 исследователи будут сравнивать относительную эффективность вмешательств свидетелей с а) повышением эффективности и поведения свидетелей, б) снижением приемлемости насилия, в) снижением виктимизации и совершения межличностного насилия и г) повышением экономической эффективности программы. Будут сравниваться три основные группы свидетелей: исключительно онлайн-обучение, Green Dot (выступления и интенсивное обучение свидетелей) и обучение свидетелей на основе других навыков. Данные об эффективности программы будут получены из опросов студентов, статистики преступлений в кампусе и опросов сотрудников и администраторов колледжей, ответственных за выбор и реализацию мероприятий по наблюдению со стороны свидетелей.
В цели 2 следователи стремятся расширить сообщества исследователей предотвращения насилия в отношении женщин. Сообщества исследователей будут формироваться за счет участия исследователей в наборе студентов в колледжи, разработке опросов, сборе данных и анализе. В частности, следователи определят эффективность этой программы для повышения продуктивности исследований по предотвращению насилия в отношении женщин, определяемой как а) повышение исследовательских навыков и б) расширение исследовательских коммуникаций, измеряемых в виде представления рукописей, презентаций и публикаций.
Этот естественный эксперимент приведет к новому пониманию того, как работают программы свидетелей. Этот естественный эксперимент также предоставит исследовательскому сообществу НОЖ возможность улучшить наши навыки, поделиться своим опытом и помочь вырастить следующее поколение исследователей предотвращения НОЖ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A. КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ Цель 1. Развитие колледжей как сообществ для первичного предотвращения насилия в отношении женщин Исследование Возможность: Поскольку Закон о ликвидации сексуального насилия в студенческих городках 2013 г.1 (SaVE) теперь требует обучения свидетелей во всех колледжах и университетах, финансируемых государством (далее колледжи), «Естественный эксперимент» проводится для того, чтобы определить, какие компоненты вмешательства свидетелей имеют большую эффективность. Включение нескольких сообществ колледжей (n = 24) обеспечивает достаточную статистическую мощность для этих сравнений. Сроки этого U01 (RFA-CE-15-003) стратегически важны для работы, которую предлагают исследователи: оценить эффективность компонентов вмешательства свидетелей (BIC) для снижения насилия в отношении женщин (НОЖ: оперативно определяется как насилие со стороны интимного партнера (ИПВ). ) и сексуальное насилие (СВ)). Исследователи предлагают квазиэкспериментальный план с использованием дробных факториалов. Данные для измерения эффективности программы в отношении последствий поведения свидетелей и агрессивного поведения будут получены из опросов студентов и данных о преступности в кампусе. Интервью ключевых информаторов с администраторами колледжей, ответственными за выбор и реализацию программ свидетелей, будут описывать компоненты и атрибуты программ свидетелей, важные для внедрения, реализации и сохранения программ свидетелей в колледжах в течение 4 лет.
Целью этого квазиэкспериментального исследования, проведенного в нескольких колледжах, является оценка относительной эффективности недавно реализованных вмешательств свидетелей с течением времени. Поскольку все колледжи должны внедрить вмешательство, сравнения будут проводиться проспективно до и после внедрения, а также между программными вмешательствами.
Цель 1. Сравните относительную эффективность вмешательств свидетелей с а) повышением эффективности и поведения свидетелей, б) снижением приемлемости насилия, в) снижением виктимизации и совершения насилия и г) повышением экономической эффективности программы. Будут три сравнения BIC: исключительно онлайн-обучение, Green Dot и другие интерактивные программы для свидетелей, основанные на навыках. Также будет оцениваться вопрос о том, является ли обучение обязательным.
Гипотеза 1: По сравнению с колледжами, реализующими исключительно онлайн-обучение, колледжи, реализующие Green Dot (или другие программы, основанные на навыках), значительно а) повысят эффективность и поведение свидетелей, б) снизят неприятие насилия, в) снизят виктимизацию и совершение насилия и г) продемонстрировать большую экономическую эффективность для сокращения НОЖ.
Цель 2. Расширить сообщества исследователей предотвращения насилия в отношении женщин Возможность: Этот «естественный эксперимент» также предлагает уникальную возможность более старшим исследователям предотвращения насилия в отношении женщин поделиться своим опытом друг с другом и с более молодыми исследователями, т.е. вырастить сообщество исследователей. Командная наука все чаще требуется в исследованиях по предотвращению насилия, однако механизмы финансирования, поддерживающие межведомственные и междисциплинарные гранты на развитие карьеры в области предотвращения насилия, ограничены.
Цель: Следователи предлагают исследовательскому сообществу сотрудничать, чтобы вырастить следующее поколение исследователей НОЖ. Благодаря привлечению нескольких государственных университетов в качестве наших партнеров по исследовательскому сообществу (цель 1) исследователи получают дополнительную возможность сотрудничать в качестве исследовательского сообщества, чтобы: а) проводить более качественные исследования, поскольку можно задействовать более широкий набор навыков, и б) делиться своими исследовательскими навыками. наборы с более младшими исследователями.
Цель 2. Определить эффективность этого сотрудничества для повышения продуктивности исследователей, занимающихся предотвращением насилия в отношении женщин, определяемой как а) исследовательские навыки и б) исследовательские коммуникации, измеряемые в виде представления рукописей, презентаций и публикаций. И старшие, и младшие исследователи будут членами этого сотрудничества и будут участвовать в проспективной качественной и количественной оценке.
Гипотеза 2: Участие в исследовательских сообществах со временем повысит продуктивность исследований как старших, так и младших участников сотрудничества по сравнению с их продуктивностью до участия в исследовании.
Ожидаемые результаты:
(Цель 1) В этом исследовании будут определены компоненты программ для свидетелей, связанные с большей эффективностью предотвращения насилия и большей экономической эффективностью. В настоящее время колледжи имеют ограниченные данные или опыт для принятия обоснованных решений относительно выбора вмешательства свидетеля, которое теперь требуется SaVE. С диапазоном сравнений программ свидетелей, обеспечиваемых включением до 24 сообществ из нескольких колледжей, у исследователей будет возможность измерить относительную эффективность программ свидетелей (какие программы связаны с большим снижением насилия), какие программы связаны с более низкими затратами на реализацию программы. , а также программы, связанные с более низким соотношением затрат к снижению уровня насилия.
(Цель 2) Поскольку как старшие, так и младшие исследователи участвуют в наборе в колледжи, сборе данных с использованием смешанных методов и анализе данных, наборы исследовательских навыков будут общими, так что старшие исследователи изучают новые подходы к исследованиям, а младшие исследователи изучают навыки в разработке и проведении опросов. проведение, измерение и опрос по деликатным темам), анализ данных и исследовательская коммуникация.
Критерии успеха будут измеряться: [Цель 1] как наша способность набрать 24 колледжа, провести интервью с ключевыми информантами и ежегодные опросы студентов, а также окончательный анализ к осени 2019 года; и [Цель 2] за счет нашей способности, в рамках сотрудничества, нанимать и удерживать исследователей в области предотвращения насилия в отношении женщин из определенных колледжей, а также обеспечивать наставничество и обучение, необходимые для развития их исследовательских навыков.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0293
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения на уровне колледжа:
- Государственные университеты с младшими преподавателями будут обучаться предотвращению насилия
Критерий исключения:
- Частные университеты, учреждения, в которых обучается менее 10 000 студентов бакалавриата.
Критерии включения на уровне студента:
- Студенты бакалавриата государственных 4-летних колледжей или университетов в возрасте 18–24 лет.
Критерий исключения:
- Аспиранты или профессиональные студенты, не стремящиеся к получению степени или не зачисленные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Зеленая точка БИК 1
Компоненты вмешательства свидетелей Кластеры будут включать как минимум компонент Green Dot. Например. Сравнение будет проводиться между школами, имеющими Green Dot, и школами, в которых Green Dot нет. (БИК 1) |
Создание кластера BIC будет включать в себя политику, реализацию и степень охвата сообщества, обязательное конкретное название и исключительно онлайн-обучение.
|
|
Онлайн БИК 2
Компоненты вмешательства свидетелей Кластеры будут включать как минимум компонент онлайн-обучения свидетелей. Например. Сравнение будет проводиться между школами, в которых есть онлайн-обучение свидетелей, и теми, в которых этого нет. (БИК 2) |
Создание кластера BIC будет включать в себя политику, реализацию и степень охвата сообщества, обязательное конкретное название и исключительно онлайн-обучение.
|
|
Альтернативные программы БИК 3
Компоненты вмешательства свидетелей Кластеры будут включать как минимум компонент Green Dot. Например. Сравнение будет проводиться между школами, в которых есть альтернативная программа, и теми, в которых ее нет. (БИК 3) |
Создание кластера BIC будет включать в себя политику, реализацию и степень охвата сообщества, обязательное конкретное название и исключительно онлайн-обучение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Виктимизация межличностного насилия и совершение преступлений на уровне колледжа с использованием мер AAU по сексуальному насилию, насилию на свиданиях, сексуальным домогательствам и преследованию
Временное ограничение: До 60 месяцев
|
Межличностное насилие определяется как сексуальное насилие, насилие со стороны партнера, преследование и сексуальные домогательства.
|
До 60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения поведения свидетелей на уровне колледжа на основе шкалы свидетелей Banyard, Plante & Monynihan.
Временное ограничение: До 60 месяцев
|
Намерения свидетелей, предполагаемая эффективность, поведение и действия по привлечению сверстников к профилактике
|
До 60 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие насилия
Временное ограничение: До 60 месяцев
|
Отношение к получению согласия на сексуальную активность и сокращенная шкала принятия мифов об изнасиловании в Иллинойсе
|
До 60 месяцев
|
|
Меры стоимости
Временное ограничение: До 60 месяцев
|
Затраты, связанные с обучением/запуском и реализацией программы, включая стоимость учебных материалов, персонала (инструкторов и администраторов), непрерывного обучения и мониторинга программы.
Учитывая, что колледжи будут набираться из разных географических регионов, в анализ будут включены корректировки стоимости жизни.
В экономическом анализе будут использоваться оценки эффективности программы вместе с экономическими показателями стоимости программы для оценки возрастающей экономической эффективности программ с точки зрения колледжа, студента и общества.
Экономическая эффективность в условиях состояния будет оцениваться для периодов от 1 до 4 лет на основе наблюдаемых различий в зарегистрированной частоте случаев сексуального насилия, исходах, связанных со здоровьем, и стоимости программы в разных условиях кампуса и с течением времени.
|
До 60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RFA-CE-15-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .