- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02659423
Evaluatie van de werkzaamheid van omstanders op meerdere scholen
Groeiende onderzoekers en universiteitsgemeenschappen ter ondersteuning van onderzoek naar geweldpreventie
Interventies van omstanders, erkend als veelbelovende strategieën voor geweldpreventie, zijn uniek in hun betrokkenheid van alle leden van de gemeenschap om 1) situaties te herkennen die gewelddadig kunnen worden en 2) leren om veilig en effectief in te grijpen om het risico op geweld te verminderen. Op basis van hun belofte vereist de Campus Sexual Violence Elimination Act (SaVE) nu dat alle door de overheid gefinancierde hogescholen omstandersinterventie bieden. Nu SaVE's beleidsinterventie interventies van omstanders vereist, is er een "natuurlijk experiment" ontstaan om de relatieve effectiviteit van de omstanderstraining van studenten op meerdere hogescholen te bepalen. Onderzoekers stellen een quasi-experimenteel ontwerp voor (met behulp van fractionele faculteiten) om de relatieve doeltreffendheid te evalueren van drie omstandersinterventies om geweld in universiteitsgemeenschappen te verminderen. Groene Punt zal een van de drie geëvalueerde omstandersinterventies zijn. Uit een recente grondige evaluatie is gebleken dat Green Dot wordt geassocieerd met een vermindering van 20-40% in VAW op hogescholen en middelbare scholen.
In doel 1 zullen onderzoekers de relatieve doeltreffendheid van interventies van omstanders vergelijken om a) de doeltreffendheid en het gedrag van omstanders te vergroten, b) de acceptatie van geweld te verminderen, c) het slachtofferschap en het plegen van interpersoonlijk geweld te verminderen, en d) de kosteneffectiviteit van het programma te verhogen. De drie belangrijkste groepen omstanders die worden vergeleken, zijn: uitsluitend online training, Groene Punt (speeches en intensieve omstanderstraining) en andere op vaardigheden gebaseerde omstanderstrainingen. Gegevens over de doeltreffendheid van het programma zullen worden verkregen uit studentenenquêtes, misdaadstatistieken op de campus en enquêtes bij universiteitspersoneel en beheerders die verantwoordelijk zijn voor het selecteren en implementeren van omstandersinterventies.
In doel 2 proberen onderzoekers gemeenschappen van VAW-preventieonderzoekers te laten groeien. Er zullen zich onderzoekersgemeenschappen vormen door de betrokkenheid van onderzoekers bij de rekrutering van universiteiten, het ontwerpen van enquêtes, het verzamelen van gegevens en analyses. Specifiek zullen onderzoekers de doeltreffendheid van dit programma bepalen om de onderzoeksproductiviteit van VAW-preventie te verhogen, gedefinieerd als a) het vergroten van onderzoeksvaardigheden en b) het vergroten van onderzoekscommunicatie gemeten als manuscriptinzendingen, presentaties en publicaties.
Dit natuurlijke experiment zal nieuw inzicht genereren in de effectiviteit van hoe omstanderprogramma's werken. Dit natuurlijke experiment zal de VAW-onderzoeksgemeenschap ook de kans bieden om onze vaardigheden te vergroten en onze ervaringen te delen met en te helpen groeien met de volgende generatie VAW-preventieonderzoekers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
A. SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN Doel 1. Scholen laten groeien als gemeenschappen voor primaire preventie van geweld tegen vrouwen Onderzoek De kans: omdat de Campus Sexual Violence Elimination Act 2013 (SaVE) van 2013 nu vereist dat omstanders worden opgeleid in alle door de overheid gefinancierde hogescholen en universiteiten (hierna hogescholen genoemd), een "natuurlijk experiment" doet zich voor om te bepalen welke componenten van omstandersinterventies effectiever zijn. Het opnemen van meerdere hogeschoolgemeenschappen (n=24) biedt voldoende statistische kracht voor deze vergelijkingen. De timing van deze U01 (RFA-CE-15-003) is van strategisch belang voor het werk dat de onderzoekers voorstellen: om de doeltreffendheid te evalueren van componenten voor omstandersinterventies (BIC) om geweld tegen vrouwen te verminderen (VAW: operationeel gedefinieerd als intiem partnergeweld (IPV ) en seksueel geweld (SV)). Onderzoekers stellen een quasi-experimenteel ontwerp voor met behulp van fractionele faculteiten. Gegevens om de doeltreffendheid van het programma voor de resultaten van omstanders en gewelddadig gedrag te meten, zullen worden verkregen uit enquêtes onder studenten en gegevens over misdaad op de campus. Interviews met sleutelinformanten met universiteitsbestuurders die verantwoordelijk zijn voor de selectie en implementatie van omstanderprogramma's, zullen componenten en kenmerken van omstanderprogramma's beschrijven die belangrijk zijn voor de acceptatie, implementatie en het behoud van omstanderprogramma's door hogescholen gedurende de 4 jaar.
Het doel van deze quasi-experimentele, multi-college-studie is om de relatieve effectiviteit van nieuw geïmplementeerde omstandersinterventies in de loop van de tijd te evalueren. Omdat alle hogescholen een interventie moeten toepassen, zullen prospectieve vergelijkingen worden gemaakt voor en na de implementatie en tussen programma-interventies.
Doel 1. Vergelijk de relatieve doeltreffendheid van interventies van omstanders om a) de doeltreffendheid en het gedrag van omstanders te vergroten, b) de acceptatie van geweld te verminderen, c) het slachtofferschap en het plegen van geweld te verminderen, en d) de kosteneffectiviteit van het programma te verhogen. Drie BIC-vergelijkingen zijn: uitsluitend online training, Groene Punt en andere op vaardigheden gebaseerde, interactieve omstanderprogramma's. Ook wordt beoordeeld of scholing verplicht is.
Hypothese 1: Vergeleken met hogescholen die uitsluitend online trainingen aanbieden, zullen hogescholen die Groene Punt (of andere op vaardigheden gebaseerde programma's) implementeren, a) de effectiviteit en het gedrag van omstanders aanzienlijk vergroten, b) de acceptatie van geweld verminderen, c) het aantal slachtoffers van geweld en het plegen van geweld verminderen, en d) een grotere kosteneffectiviteit aantonen om VAW te verminderen.
Doel 2. Groei gemeenschappen van geweld tegen vrouwen Preventieonderzoekers De kans: Dit "natuurlijke experiment" biedt ook een unieke kans voor meer senior VAW-preventieonderzoekers om hun expertise met elkaar en met meer junior onderzoekers te delen, d.w.z. een onderzoeksgemeenschap te laten groeien. Teamwetenschap is steeds meer vereist bij onderzoek naar geweldpreventie, maar financieringsmechanismen ter ondersteuning van interinstitutionele en interdisciplinaire beurzen voor loopbaanontwikkeling bij geweldpreventie zijn beperkt.
Het doel: onderzoekers stellen een samenwerkingsverband van onderzoekers voor om de volgende generatie VAW-onderzoekers te laten groeien. Door meerdere openbare universiteiten als onze onderzoeksgemeenschapspartners in te schakelen (Doel 1), hebben onderzoekers de extra mogelijkheid om samen te werken als een onderzoeksgemeenschap om zowel a) beter onderzoek uit te voeren omdat een bredere vaardigheden kunnen worden ingezet en b) onze onderzoeksvaardigheden te delen. sets met meer junior onderzoekers.
Doel 2. Bepaal de doeltreffendheid van deze samenwerking om de productiviteit van onderzoekers op het gebied van VAW-preventie te verhogen, gedefinieerd als a) onderzoeksvaardigheden en b) onderzoekscommunicatie gemeten als manuscriptinzendingen, presentaties en publicaties. Zowel senior als junior onderzoekers zullen lid zijn van dit samenwerkingsverband en worden meegenomen in de prospectieve kwalitatieve en kwantitatieve beoordeling.
Hypothese 2: Deelname aan onderzoeksgemeenschappen zal in de loop van de tijd de onderzoeksproductiviteit verhogen voor zowel senior als junior samenwerkende leden in verhouding tot hun productiviteit voorafgaand aan studiedeelname.
Verwachte uitkomsten:
(Doel 1) Deze studie zal componenten van omstanderprogramma's identificeren die verband houden met een grotere effectiviteit van geweldpreventie en een grotere kosteneffectiviteit. Momenteel hebben hogescholen beperkte gegevens of ervaring om weloverwogen beslissingen te nemen met betrekking tot het selecteren van een omstanderinterventie, nu vereist door SaVE. Met het bereik van vergelijkingen van omstanderprogramma's dat wordt geboden door maximaal 24 meerdere universiteitsgemeenschappen op te nemen, zullen onderzoekers de relatieve effectiviteit van omstanderprogramma's kunnen meten (welke programma's zijn geassocieerd met de grotere vermindering van geweld), welke programma's zijn geassocieerd met lagere programma-implementatiekosten , en de programma's die verband houden met de lagere reductieratio tussen kosten en geweld.
(Doel 2) Aangezien zowel senior als junior onderzoekers zich bezig houden met rekrutering van hogescholen, dataverzameling met gemengde methodes en data-analyses, zullen onderzoeksvaardigheden worden gedeeld zodat senior onderzoekers nieuwere onderzoeksbenaderingen leren en junior onderzoekers vaardigheden leren in het ontwerpen van enquêtes en uitvoeren, meten en onderzoeken over gevoelige onderwerpen), data-analyse en onderzoekscommunicatie.
Benchmarks voor succes zullen worden gemeten: [Doel 1] als ons vermogen om 24 hogescholen te rekruteren, interviews met belangrijke informanten en jaarlijkse enquêtes voor studenten af te nemen, en definitieve analyses te maken tegen de herfst van 2019; en [Doel 2] door ons vermogen, als een samenwerkingsverband, om VAW-preventieonderzoekers van geïdentificeerde hogescholen te rekruteren en te behouden en mentoring en training te bieden die nodig is om hun onderzoeksvaardigheden te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0293
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria op College-niveau:
- Openbare universiteiten met ondergeschikte docenten moeten worden begeleid bij het voorkomen van geweld
Uitsluitingscriteria:
- Particuliere universiteiten, instellingen met minder dan 10.000 niet-gegradueerde studenten
Inclusiecriteria op studentniveau:
- Niet-gegradueerde studenten aan openbare 4-jarige hogescholen of universiteiten in de leeftijd van 18-24 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Afgestudeerde of professionele studenten, niet op zoek naar een diploma of niet ingeschreven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groene Punt BIC 1
Omstander Interventie Componenten Clusters zullen ten minste een component van Groene Punt bevatten. Bijv. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen scholen die een Groene Punt hebben en scholen die geen Groene Punt hebben. (BIC 1) |
Het maken van een BIC-cluster omvat beleid, implementatie en mate van gemeenschapsdekking, specifieke titel verplicht en uitsluitend online training.
|
|
Online BIC 2
Interventiecomponenten van omstanders Clusters zullen ten minste een onderdeel van online omstanderstraining bevatten. Bijv. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen scholen die online omstanderstraining hebben en scholen die dat niet hebben. (BIC2) |
Het maken van een BIC-cluster omvat beleid, implementatie en mate van gemeenschapsdekking, specifieke titel verplicht en uitsluitend online training.
|
|
Alternatieve programma's BIC 3
Omstander Interventie Componenten Clusters zullen ten minste een component van Groene Punt bevatten. Bijv. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen scholen die een alternatief programma hebben en scholen die dat niet hebben. (BIC3) |
Het maken van een BIC-cluster omvat beleid, implementatie en mate van gemeenschapsdekking, specifieke titel verplicht en uitsluitend online training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interpersoonlijk geweld Slachtofferschap en daderschap op universitair niveau met behulp van AAU-metingen van seksueel geweld, datinggeweld, seksuele intimidatie en stalking
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
|
Interpersoonlijk geweld gedefinieerd als seksueel geweld, partnergeweld, stalking en seksuele intimidatie
|
Tot 60 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregelen voor het gedrag van omstanders op universiteitsniveau op basis van de bystanding-schaal van Banyard, Plante & Monynihan
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
|
Intenties van omstanders, waargenomen doeltreffendheid, gedragingen en acties om leeftijdsgenoten te betrekken bij preventie
|
Tot 60 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie van geweld
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
|
Houding ten opzichte van het verkrijgen van toestemming voor seksuele activiteit en de verkorte Illinois Rape Myth Acceptance Scale
|
Tot 60 maanden
|
|
Kosten Maatregelen
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
|
Kosten in verband met het opstarten en uitvoeren van trainingen/programma's, inclusief de kosten van trainingsbenodigdheden, personeel (trainers en beheerders), permanente educatie en programmabewaking.
Aangezien hogescholen uit meerdere geografische regio's zullen worden gerekruteerd, zullen aanpassingen in de kosten van levensonderhoud in de analyse worden opgenomen.
De economische analyses zullen schattingen van de programma-effectiviteit gebruiken, samen met economische maatstaven van programmakosten, om de incrementele kosteneffectiviteit van de programma's te schatten vanuit het perspectief van de universiteit, de student en de samenleving.
De kosteneffectiviteit binnen de condities zal worden geschat voor een periode van 1-4 jaar op basis van waargenomen verschillen in gerapporteerde frequentie van gebeurtenissen met seksueel geweld, gezondheidsgerelateerde resultaten en programmakosten tussen campusinstellingen en in de loop van de tijd.
|
Tot 60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RFA-CE-15-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .