- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02659423
Multi-College Bystander Effektevaluering
Voksende forsker- og høyskolesamfunn støtter forskning om voldsforebygging
Intervensjoner fra tilskuere, anerkjent som lovende voldsforebyggende strategier, er unike i deres engasjement fra alle samfunnsmedlemmer til å 1) gjenkjenne situasjoner som kan bli voldelige og 2) lære å gripe inn på en sikker og effektiv måte for å redusere voldsrisiko. Basert på løftet deres, krever Campus Sexual Violence Elimination Act (SaVE) nå alle offentlig finansierte høyskoler til å yte intervensjon fra tilskuere. Med SaVEs policyintervensjon som krever intervensjoner fra tilskuere, har det oppstått et "naturlig eksperiment" for å bestemme den relative effekten av studentenes tilskueropplæring på tvers av flere høyskoler. Etterforskere foreslår et kvasi-eksperimentelt design (ved bruk av brøkfaktorer) for å evaluere den relative effekten av tre tilskuere-intervensjoner for å redusere vold i høyskolesamfunn. Grønn prikk vil være en av tre tilskuerintervensjoner som blir evaluert. En nylig streng evaluering har funnet at Green Dot er assosiert med en 20-40% reduksjon i VAW i høyskole- og videregående skolemiljøer.
I mål 1 vil etterforskerne sammenligne den relative effekten av intervensjoner fra tilskuere med å a) øke effektiviteten og atferden fra tilskuerne, b) redusere aksept for vold, c) redusere mellommenneskelig voldsutøvelse og vold, og d) øke programmets kostnadseffektivitet. De tre viktigste tilskuergruppene som sammenlignes vil være: utelukkende nettbasert opplæring, grønn prikk (taler og intensiv tilskueropplæring) og annen ferdighetsbasert tilskueropplæring. Programeffektivitetsdata vil bli hentet fra studentundersøkelser, campuskriminalitetsstatistikk og undersøkelser med høyskoleansatte og administratorer som er ansvarlige for å velge og implementere intervensjoner fra tilskuere.
I mål 2 søker etterforskere å utvide fellesskap av VAW-forebyggende forskere. Forskermiljøer vil dannes gjennom forskernes engasjement med høyskolerekruttering, undersøkelsesdesign, datainnsamling og analyser. Spesielt etterforskere vil bestemme effektiviteten av dette programmet for å øke VAW-forebyggende forskningsproduktivitet definert som a) øke forskningsferdigheter og b) øke forskningskommunikasjon målt som manuskriptinnleveringer, presentasjoner og publikasjoner.
Dette naturlige eksperimentet vil generere ny forståelse for effektiviteten av hvordan bystander-programmer fungerer. Dette naturlige eksperimentet vil også gi VAW-forskningsmiljøet en mulighet til å øke ferdighetene våre og dele våre erfaringer med og bidra til å vokse neste generasjon av VAW-forebyggende forskere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
A. SPESIFIKKE MÅL Mål 1. Vokse høyskoler som fellesskap for primær forebygging av vold mot kvinners forskning Muligheten: Fordi 2013 Campus Sexual Violence Elimination Act1 (SaVE) nå krever opplæring av tilskuere ved alle offentlig finansierte høyskoler og universiteter (heretter kalt høyskoler), en "naturlig eksperiment" presenterer seg for å finne ut hvilke komponenter av tilskuerintervensjoner som har større effekt. Inkludering av flere høyskolesamfunn (n=24) gir tilstrekkelig statistisk kraft for disse sammenligningene. Tidspunktet for denne U01 (RFA-CE-15-003) er strategisk viktig for arbeidet etterforskerne foreslår: å evaluere effektiviteten av bystander interventions-komponenter (BIC) for å redusere vold mot kvinner (VAW: operasjonelt definert som intim partnervold (IPV) ) og seksuell vold (SV)). Etterforskere foreslår en kvasi-eksperimentell design ved bruk av brøkfaktorer. Data for å måle programmets effektivitet for tilskuere og voldelig atferd vil bli innhentet fra studentundersøkelser og campuskriminalitetsdata. Nøkkelinformantintervjuer med høgskoleadministratorer som er ansvarlige for valg og implementering av tilskuerprogrammer vil beskrive komponenter og attributter til tilskuerprogrammer som er viktige for høgskolers adopsjon, implementering og oppbevaring av tilskuerprogrammer over de 4 årene.
Formålet med denne kvasi-eksperimentelle, multi-college studien er å evaluere den relative effekten av nylig implementerte tilskuerintervensjoner over tid. Fordi alle høgskoler må vedta en intervensjon, vil sammenligninger bli gjort prospektivt før og etter implementering og på tvers av programintervensjoner.
Mål 1. Sammenligne den relative effekten av intervensjoner fra tilskuere for å a) øke effektiviteten og atferden fra tilskuerne, b) redusere aksept for vold, c) redusere voldsutøvelse og vold, og d) øke kostnadseffektiviteten til programmet. Tre BIC-sammenlikninger vil være: utelukkende nettbasert opplæring, Green Dot og andre ferdighetsbaserte, interaktive tilskuerprogrammer. Det vil også bli vurdert om opplæring er obligatorisk.
Hypotese 1: I forhold til høgskoler som utelukkende implementerer nettbasert opplæring, vil høgskoler som implementerer Green Dot (eller andre ferdighetsbaserte programmer) betydelig a) øke tilskuernes effektivitet og atferd, b) redusere voldsaksept, c) redusere voldsoffer og vold, og d) demonstrere større kostnadseffektivitet for å redusere VAW.
Mål 2. Grow Communities of Violence Against Women Prevention Researchers Muligheten: Dette "naturlige eksperimentet" gir også en unik mulighet for flere senior VAW-forebyggende forskere til å dele sin ekspertise med hverandre og med flere juniorforskere, dvs. utvikle et forskerfellesskap. Teamvitenskap er i økende grad nødvendig i voldsforebyggende forskning, men finansieringsmekanismer som støtter tverrinstitusjonelle og tverrfaglige karriereutviklingstilskudd innen voldsforebygging er begrenset.
Hensikten: Etterforskere foreslår et forskerfellesskapssamarbeid for å utvikle neste generasjon VAW-forskere. Gjennom å engasjere flere offentlige universiteter som våre forskningsfellesskapspartnere (mål 1), har etterforskere muligheten til å samarbeide som et forskerfellesskap for både a) å drive bedre forskning fordi et bredere kompetansesett kan engasjeres og b) dele vår forskningskompetanse- setter med flere yngre forskere.
Mål 2. Bestem effektiviteten av dette samarbeidet for å øke VAW-forebyggende forskeres produktivitet definert som a) forskningsferdigheter og b) forskningskommunikasjon målt som manuskriptinnleveringer, presentasjoner og publikasjoner. Både senior- og juniorforskere vil være medlemmer av dette samarbeidet og inkluderes i prospektiv kvalitativ og kvantitativ vurdering.
Hypotese 2: Deltakelse i forskningsmiljøer vil over tid øke forskningsproduktiviteten for både senior og mer junior samarbeidende medlemmer i forhold til deres produktivitet før studiedeltakelse.
Forventede resultater:
(Mål 1) Denne studien vil identifisere komponenter av tilskuerprogrammer assosiert med større voldsforebyggende effekt og større kostnadseffektivitet. For øyeblikket har høyskoler begrenset data eller erfaring til å ta informerte beslutninger angående valg av en tilskuerintervensjon, som nå kreves av SaVE. Med utvalget av sammenligninger av tilskuerprogram som tilbys ved å inkludere opptil 24 flere høyskolesamfunn, vil etterforskere ha muligheten til å måle relativ effektivitet av tilskuerprogram (hvilke programmer er assosiert med den større reduksjonen i vold), hvilke programmer er forbundet med lavere programimplementeringskostnader , og programmene knyttet til lavere kostnad i forhold til voldsreduksjon.
(Mål 2) Ettersom både senior- og juniorforskere er engasjert i høyskolerekruttering, datainnsamling med blandede metoder og dataanalyser, vil forskningskompetanse deles slik at seniorforskere lærer nyere forskningstilnærminger og juniorforskere lærer ferdigheter i undersøkelsesdesign og gjennomføring, måling og kartlegging om sensitive emner), dataanalyser og forskningskommunikasjon.
Referansemål for suksess vil bli målt: [Mål 1] som vår evne til å rekruttere 24 høyskoler, gjennomføre nøkkelinformantintervjuer og årlige bachelorundersøkelser og endelige analyser innen høsten 2019; og [Mål 2] ved vår evne, som et samarbeid, til å rekruttere og beholde VAW-forebyggende forskere fra identifiserte høyskoler og gi veiledning og opplæring som er nødvendig for å fremme deres forskningsferdigheter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0293
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier på høyskolenivå:
- Offentlige universiteter med junior fakultet skal veiledes i voldsforebygging
Ekskluderingskriterier:
- Private universiteter, institusjoner med mindre enn 10 000 studenter
Inkluderingskriterier på studentnivå:
- Studenter ved offentlige 4-årige høyskoler eller universiteter i alderen 18-24
Ekskluderingskriterier:
- Nyutdannede eller profesjonelle studenter, ikke-gradersøkende eller ikke påmeldt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Grønn prikk BIC 1
Bystander Intervention Components Klynger vil inneholde minst en komponent av Green Dot. f.eks. Det vil bli gjort sammenligninger på tvers av skoler som har grønn prikk og skoler som ikke har grønn prikk. (BIC 1) |
BIC-klyngeoppretting vil inkludere policy, implementering og grad av fellesskapsdekning, spesifikk tittel obligatorisk, og utelukkende nettbasert opplæring.
|
|
Online BIC 2
Komponenter for tilskuerintervensjon Klynger vil inneholde minst en komponent av nettbasert opplæring for tilskuere. f.eks. Sammenligninger vil bli gjort på tvers av skoler som har nettbasert opplæring for tilskuere kontra de som ikke har det. (BIC 2) |
BIC-klyngeoppretting vil inkludere policy, implementering og grad av fellesskapsdekning, spesifikk tittel obligatorisk, og utelukkende nettbasert opplæring.
|
|
Alternative programmer BIC 3
Bystander Intervention Components Klynger vil inneholde minst en komponent av Green Dot. f.eks. Det vil bli gjort sammenligninger på tvers av skoler som har alternativt program kontra de som ikke har det. (BIC 3) |
BIC-klyngeoppretting vil inkludere policy, implementering og grad av fellesskapsdekning, spesifikk tittel obligatorisk, og utelukkende nettbasert opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellommenneskelig voldsutøvelse og vold på høyskolenivå ved bruk av AAU-mål for seksuell vold, datingvold, seksuell trakassering og forfølgelse
Tidsramme: Opptil 60 måneder
|
Mellommenneskelig vold definert som seksuell vold, partnervold, forfølgelse og seksuell trakassering
|
Opptil 60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger for tilskueratferd på høyskolenivå basert på Banyard, Plante og Monynihans bystandsskala
Tidsramme: Opptil 60 måneder
|
Tilskuers intensjoner, opplevd effekt, atferd og handlinger for å engasjere jevnaldrende i forebygging
|
Opptil 60 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept for vold
Tidsramme: Opptil 60 måneder
|
Holdninger til å få samtykke til seksuell aktivitet og forkortet Illinois Rape Myth Acceptance Scale
|
Opptil 60 måneder
|
|
Kostnadstiltak
Tidsramme: Opptil 60 måneder
|
Kostnader knyttet til opplæring/programoppstart og implementering, inkludert kostnadene for opplæringsmateriell, personell (trenere og administratorer), etterutdanning og programovervåking.
Gitt at høyskoler vil bli rekruttert fra flere geografiske regioner, vil levekostnadsjusteringer inkluderes i analysen.
De økonomiske analysene vil bruke estimater av programeffektivitet, sammen med økonomiske mål for programkostnader, for å estimere den inkrementelle kostnadseffektiviteten til programmene fra høyskole-, student- og samfunnsperspektiv.
Innen tilstand kostnadseffektivitet vil bli estimert for perioder på 1-4 år basert på observerte forskjeller i rapportert frekvens av seksuelle voldshendelser, helserelaterte utfall og programkostnader på tvers av campusmiljøer og over tid.
|
Opptil 60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RFA-CE-15-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .