- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02659423
Evaluación de la eficacia de los espectadores de varias universidades
Crecientes comunidades universitarias e investigadoras que apoyan la investigación sobre la prevención de la violencia
Las intervenciones de los espectadores, reconocidas como estrategias prometedoras de prevención de la violencia, son únicas en la participación de todos los miembros de la comunidad para 1) reconocer situaciones que pueden volverse violentas y 2) aprender a intervenir de manera segura y efectiva para reducir el riesgo de violencia. Basado en su promesa, la Ley de Eliminación de la Violencia Sexual en el Campus (SaVE) ahora requiere que todas las universidades financiadas con fondos públicos brinden intervención de espectadores. Con la intervención de la política de SaVE que requiere intervenciones de espectadores, ha surgido un "experimento natural" para determinar la eficacia relativa de la formación de los espectadores de los estudiantes en varias universidades. Los investigadores proponen un diseño cuasi-experimental (usando factoriales fraccionarios) para evaluar la eficacia relativa de tres intervenciones de espectadores para reducir la violencia en las comunidades universitarias. Green Dot será una de las tres intervenciones de espectadores evaluadas. Una evaluación rigurosa reciente encontró que Green Dot está asociado con una reducción del 20-40% en la violencia contra las mujeres en la universidad y la escuela secundaria.
En el objetivo 1, los investigadores compararán la eficacia relativa de las intervenciones de los espectadores para a) aumentar la eficacia y los comportamientos de los espectadores, b) reducir la aceptación de la violencia, c) reducir la victimización y la perpetración de la violencia interpersonal, y d) aumentar la rentabilidad del programa. Los tres principales grupos de espectadores comparados serán: formación exclusivamente en línea, Green Dot (discursos y formación intensiva de espectadores) y otra formación de espectadores basada en habilidades. Los datos de eficacia del programa se obtendrán de las encuestas de los estudiantes, las estadísticas de delincuencia del campus y las encuestas con el personal y los administradores de la universidad responsables de seleccionar e implementar las intervenciones de los espectadores.
En el objetivo 2, los investigadores buscan hacer crecer las comunidades de investigadores de prevención de la violencia contra las mujeres. Las comunidades de investigadores se formarán a través del compromiso de los investigadores con el reclutamiento universitario, el diseño de encuestas, la recopilación y el análisis de datos. Específicamente, los investigadores determinarán la eficacia de este programa para aumentar la productividad de la investigación de prevención de la violencia contra las mujeres, definida como a) aumento de las habilidades de investigación yb) aumento de las comunicaciones de investigación medidas como envíos de manuscritos, presentaciones y publicaciones.
Este experimento natural generará una nueva comprensión de la eficacia de cómo funcionan los programas de espectadores. Este experimento natural también brindará a la comunidad de investigación de la VCM la oportunidad de aumentar nuestras habilidades y compartir nuestras experiencias con la próxima generación de investigadores de prevención de la VCM y ayudar a que crezca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A. OBJETIVOS ESPECÍFICOS Meta 1. Hacer crecer las universidades como comunidades para la prevención primaria de la violencia contra las mujeres El "experimento natural" se presenta para determinar qué componentes de las intervenciones de los espectadores tienen mayor eficacia. La inclusión de múltiples comunidades universitarias (n=24) proporciona suficiente poder estadístico para estas comparaciones. El momento de este U01 (RFA-CE-15-003) es estratégicamente importante para el trabajo que proponen los investigadores: evaluar la eficacia de los componentes de intervenciones de espectadores (BIC) para reducir la violencia contra las mujeres (VAW: operacionalmente definida como violencia de pareja íntima (IPV ) y violencia sexual (SV)). Los investigadores proponen un diseño cuasi-experimental utilizando factoriales fraccionarios. Los datos para medir la eficacia del programa para los resultados del comportamiento violento y de los transeúntes se obtendrán de las encuestas de estudiantes y los datos de delincuencia del campus. Las entrevistas de informantes clave con los administradores universitarios responsables de la selección e implementación de los programas de espectadores describirán los componentes y atributos de los programas de espectadores importantes para la adopción, implementación y retención de los programas de espectadores en las universidades durante los 4 años.
El propósito de este estudio cuasi-experimental de varias universidades es evaluar la eficacia relativa de las intervenciones de espectadores recientemente implementadas a lo largo del tiempo. Debido a que todas las universidades deben adoptar una intervención, se realizarán comparaciones prospectivas antes y después de la implementación y entre las intervenciones del programa.
Objetivo 1. Comparar la eficacia relativa de las intervenciones de los espectadores para a) aumentar la eficacia y los comportamientos de los espectadores, b) reducir la aceptación de la violencia, c) reducir la victimización y la perpetración de la violencia, y d) aumentar la rentabilidad del programa. Tres comparaciones de BIC serán: capacitación exclusivamente en línea, Green Dot y otros programas de espectadores interactivos basados en habilidades. También se evaluará si la formación es obligatoria.
Hipótesis 1: En relación con las universidades que implementan exclusivamente capacitación en línea, las universidades que implementan Green Dot (u otros programas basados en habilidades) a) aumentarán significativamente la eficacia y los comportamientos de los espectadores, b) reducirán la aceptación de la violencia, c) reducirán la victimización y la perpetración de la violencia, y d) demostrar una mayor rentabilidad para reducir la violencia contra las mujeres.
Meta 2. Desarrollar comunidades de investigadores en prevención de la violencia contra las mujeres La oportunidad: este "experimento natural" también ofrece una oportunidad única para que los investigadores de prevención de la VCM más experimentados compartan su experiencia entre sí y con investigadores más jóvenes, es decir, hacer crecer una comunidad de investigadores. La ciencia del equipo es cada vez más necesaria en la investigación sobre la prevención de la violencia, pero los mecanismos de financiación que respaldan las subvenciones para el desarrollo profesional interinstitucional e interdisciplinario en la prevención de la violencia son limitados.
El propósito: Los investigadores proponen una comunidad de investigadores colaborativa para hacer crecer la próxima generación de investigadores de VCM. Mediante la participación de múltiples universidades públicas como nuestros socios de la comunidad de investigación (Objetivo 1), los investigadores tienen la oportunidad adicional de asociarse como una comunidad de investigadores para a) realizar una mejor investigación porque se puede involucrar un conjunto de habilidades más amplio y b) compartir nuestras habilidades de investigación. conjuntos con investigadores más jóvenes.
Objetivo 2. Determinar la eficacia de esta colaboración para aumentar la productividad de los investigadores de prevención de la violencia contra las mujeres definida como a) habilidades de investigación yb) comunicaciones de investigación medidas como envíos de manuscritos, presentaciones y publicaciones. Tanto los investigadores senior como los junior serán miembros de esta colaboración e incluidos en la evaluación cualitativa y cuantitativa prospectiva.
Hipótesis 2: La participación dentro de las comunidades de investigación aumentará, con el tiempo, la productividad de la investigación para los miembros colaborativos tanto senior como junior en relación con su productividad antes de la participación en el estudio.
Resultados esperados:
(Objetivo 1) Este estudio identificará los componentes de los programas de espectadores asociados con una mayor eficacia en la prevención de la violencia y una mayor rentabilidad. Actualmente, las universidades tienen datos o experiencia limitados para tomar decisiones informadas con respecto a la selección de una intervención de espectadores, ahora requerida por SaVE. Con la variedad de comparaciones de programas de espectadores que se obtienen al incluir hasta 24 comunidades universitarias múltiples, los investigadores tendrán la capacidad de medir la eficacia relativa de los programas de espectadores (qué programas están asociados con una mayor reducción de la violencia), qué programas están asociados con menores costos de implementación del programa , y los programas asociados con la menor relación costo-reducción de la violencia.
(Objetivo 2) Dado que tanto los investigadores senior como los junior participan en el reclutamiento universitario, la recopilación de datos de métodos mixtos y el análisis de datos, los conjuntos de habilidades de investigación se compartirán de manera que los investigadores senior aprendan enfoques de investigación más nuevos y los investigadores junior adquieran habilidades en el diseño y análisis de encuestas. conducta, medición y encuestas sobre temas delicados), análisis de datos y comunicación de investigaciones.
Los puntos de referencia para el éxito se medirán: [Objetivo 1] como nuestra capacidad para reclutar 24 universidades, realizar entrevistas con informantes clave y encuestas anuales de estudiantes universitarios, y análisis finales para el otoño de 2019; y [Objetivo 2] por nuestra capacidad, como colaboración, para reclutar y retener investigadores de prevención de la violencia contra las mujeres de universidades identificadas y brindar la tutoría y la capacitación necesarias para mejorar sus habilidades de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0293
- University of Kentucky
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión a nivel universitario:
- Universidades públicas con docentes jóvenes serán asesorados en prevención de la violencia
Criterio de exclusión:
- Universidades privadas, instituciones con menos de 10.000 estudiantes de pregrado
Criterios de Inclusión a nivel de Estudiante:
- Estudiantes de pregrado en colegios o universidades públicas de 4 años, de 18 a 24 años
Criterio de exclusión:
- Estudiantes graduados o profesionales, sin título o no matriculados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Punto verde BIC 1
Los grupos de componentes de intervención de espectadores incluirán al menos un componente de Green Dot. P.ej. Se harán comparaciones entre las escuelas que tienen Green Dot versus las que no tienen Green Dot. (BIC 1) |
La creación del clúster BIC incluirá política, implementación y grado de cobertura comunitaria, título específico obligatorio y capacitación exclusivamente en línea.
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BIC en línea 2
Componentes de intervención de espectadores Los grupos incluirán al menos un componente de capacitación de espectadores en línea. P.ej. Se realizarán comparaciones entre las escuelas que tienen capacitación de espectadores en línea versus aquellas que no la tienen. (BIC 2) |
La creación del clúster BIC incluirá política, implementación y grado de cobertura comunitaria, título específico obligatorio y capacitación exclusivamente en línea.
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Programas alternativos BIC 3
Los grupos de componentes de intervención de espectadores incluirán al menos un componente de Green Dot. P.ej. Se harán comparaciones entre las escuelas que tienen programas alternativos versus aquellas que no los tienen. (BIC 3) |
La creación del clúster BIC incluirá política, implementación y grado de cobertura comunitaria, título específico obligatorio y capacitación exclusivamente en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Victimización y perpetración de violencia interpersonal a nivel universitario usando medidas AAU de violencia sexual, violencia de pareja, acoso sexual y acecho
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
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Violencia interpersonal definida como violencia sexual, violencia de pareja, acecho y acoso sexual
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Hasta 60 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de comportamiento de espectadores a nivel universitario basadas en la escala de espectadores de Banyard, Plante y Monynihan
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
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Intenciones de los espectadores, eficacia percibida, comportamientos y acciones para involucrar a los pares en la prevención
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Hasta 60 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptación de la violencia
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
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Actitudes hacia la obtención del consentimiento para la actividad sexual y la Escala abreviada de aceptación de mitos de violación de Illinois
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Hasta 60 meses
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Medidas de costo
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
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Costos asociados con la puesta en marcha e implementación del programa/capacitación, incluido el costo de los suministros de capacitación, el personal (instructores y administradores), la educación continua y el seguimiento del programa.
Dado que las universidades serán reclutadas de múltiples regiones geográficas, los ajustes del costo de vida se incluirán en el análisis.
Los análisis económicos utilizarán estimaciones de la efectividad del programa, junto con medidas económicas de los costos del programa, para estimar la rentabilidad incremental de los programas desde la perspectiva de la universidad, los estudiantes y la sociedad.
La rentabilidad dentro de la condición se estimará para períodos de 1 a 4 años en función de las diferencias observadas en la frecuencia informada de los eventos de violencia sexual, los resultados relacionados con la salud y los costos del programa en los entornos del campus y a lo largo del tiempo.
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Hasta 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RFA-CE-15-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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