- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02667405
Den kortsigtede effekt af Hot Packs og Whirlpool for at øge den samlede aktive bevægelse ved håndleddet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger den kortsigtede effekt af varmepakker versus spabad og træning for patienter med distal radiusfraktur (DRF) under et terapibesøg. Patienter med nyligt helet DRF er randomiseret i to grupper, hvor den ene gruppe modtager varmepakker under terapien, og den anden nedsænker armen i et spabad i 3 på hinanden følgende terapibesøg.
Målinger af håndleddets og underarmens bevægelsesområde og håndens volumen registreres før og umiddelbart efter varme for hvert besøg, hvilket effektivt skaber seks måletidspunkter. Ændringsscore registreres for bevægelsesområde og volumen og analyseres ved hjælp af MANOVA for at bestemme forskelle mellem grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- Roth McFarlane Hand & Upper Limb Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Helbredt DRF,
- lov til at udføre bevægelse.
Ekskluderingskriterier:
- Kompleks regionalt smertesyndrom,
- manglende evne til at læse/forstå engelsk,
- manglende evne til at deltage i opfølgningssessioner på grund af køreafstand fra klinikken,
- Raynauds fænomen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Whirlpool
Nedsænkning i Whirlpool under terapi
|
Patienter nedsænker deres arm, fra albue til hånd, i et boblebad på 104 grader Fahrenheit i 15 minutter
|
Aktiv komparator: Hot Pack
Hot Pack Anvendelse under terapi.
|
Patienterne har en varmpakke og 2 lag håndklæde viklet rundt om håndleddet og underarmen i 15 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Wrist Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Umiddelbart før og inden for 5 minutter efter afsluttet varmepåføring i 3 på hinanden følgende ugentlige terapibesøg
|
Måling af håndledsfleksion/ekstension, radial/ulnar deviation/ og pro/supination
|
Umiddelbart før og inden for 5 minutter efter afsluttet varmepåføring i 3 på hinanden følgende ugentlige terapibesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i håndvolumen
Tidsramme: Umiddelbart før, inden for 5 minutter efter afsluttet varmepåføring, derefter 30 minutter senere for 3 på hinanden følgende ugentlige terapibesøg
|
Volumetrisk måling af hånden ved hjælp af en standardiseret frivillig
|
Umiddelbart før, inden for 5 minutter efter afsluttet varmepåføring, derefter 30 minutter senere for 3 på hinanden følgende ugentlige terapibesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mike Szekeres, PhD (c), Western University, Canada
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6712
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAfsluttetEkstraartikulær distal radius malunionForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttetDistal Radius Fraktur | Radiusbrud distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
University of DuhokAfsluttetBørn, kun | Brud Distal RadiusIrak
-
Corporacion Parc TauliRekrutteringDistal radius frakturreduktionSpanien
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
University Hospital, LimogesAfsluttet
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeDistal Radius Fraktur | Osteotomi | Distal Ulna FrakturDet Forenede Kongerige
-
Cast21Ikke rekrutterer endnuBrud, lukket | Brud | Knoglebrud | Ulna frakturer | Radius Distal Fraktur | Radius; Fraktur, nedre eller distale ende | Knoglebrud
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Whirlpool
-
Ufuk UniversityAfsluttet