- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02667405
Краткосрочный эффект горячих компрессов и водоворота для увеличения общей активности движений запястья
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучается краткосрочный эффект горячих компрессов по сравнению с джакузи и физическими упражнениями у пациентов с переломом дистального отдела лучевой кости (DRF) во время визита к врачу. Пациентов с недавно излеченным DRF рандомизировали в две группы: одна группа получала горячие компрессы во время терапии, а другая погружала руку в водоворот в течение 3 последовательных сеансов терапии.
Измерения диапазона движения запястья и предплечья, а также объема руки записываются до и сразу после течки для каждого посещения, эффективно создавая шесть временных точек измерения. Показатели изменений регистрируются для диапазона движений и объема и анализируются с использованием MANOVA для определения различий между группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4L6
- Roth McFarlane Hand & Upper Limb Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Исцеленный ДРФ,
- разрешено совершать движения.
Критерий исключения:
- Рефлекторная симпатическая дистрофия,
- неумение читать/понимать по-английски,
- невозможность посещать последующие сеансы из-за удаленности от клиники,
- Феномен Рейно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Водоворот
Погружение в водоворот во время терапии
|
Пациенты погружают руку от локтя до кисти в вихревую ванну с температурой 104 градуса по Фаренгейту на 15 минут.
|
|
Активный компаратор: Горячий пакет
Приложение Hot Pack во время терапии.
|
Пациентам накладывают горячий компресс и 2 слоя полотенца, обернутого вокруг запястья и предплечья, на 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движения запястья (ПЗУ)
Временное ограничение: Непосредственно перед и в течение 5 минут после завершения термической аппликации в течение 3 последовательных еженедельных визитов терапии
|
Измерение сгибания/разгибания запястья, радиального/локтевого отклонения/ и про/супинации
|
Непосредственно перед и в течение 5 минут после завершения термической аппликации в течение 3 последовательных еженедельных визитов терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема рук
Временное ограничение: Непосредственно перед этим, в течение 5 минут после завершения применения тепла, затем через 30 минут в течение 3 последовательных еженедельных сеансов терапии.
|
Объемное измерение руки с использованием стандартизированного добровольца
|
Непосредственно перед этим, в течение 5 минут после завершения применения тепла, затем через 30 минут в течение 3 последовательных еженедельных сеансов терапии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mike Szekeres, PhD (c), Western University, Canada
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6712
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .