- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02667405
El efecto a corto plazo de las compresas calientes y el hidromasaje para aumentar el movimiento activo total en la muñeca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga el efecto a corto plazo de compresas calientes versus hidromasaje y ejercicio para pacientes con fractura de radio distal (DRF) durante una visita de terapia. Los pacientes con FRD recientemente cicatrizada se aleatorizan en dos grupos, uno de los cuales recibe compresas calientes durante la terapia y el otro sumerge el brazo en un remolino durante 3 visitas de terapia consecutivas.
Las mediciones del rango de movimiento de la muñeca y el antebrazo, y el volumen de la mano se registran antes e inmediatamente después del celo para cada visita, creando efectivamente seis puntos de tiempo de medición. Los puntajes de cambio se registran para el rango de movimiento y el volumen, y se analizan usando MANOVA para determinar las diferencias entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- Roth McFarlane Hand & Upper Limb Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- DRF curado,
- permitido realizar el movimiento.
Criterio de exclusión:
- Síndrome de dolor regional complejo,
- incapacidad para leer/comprender inglés,
- incapacidad para asistir a las sesiones de seguimiento debido a la distancia en automóvil desde la clínica,
- El fenómeno de Raynaud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Torbellino
Inmersión en Whirlpool durante la terapia
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Los pacientes sumergen su brazo, desde el codo hasta la mano, en un baño de hidromasaje a 104 grados Fahrenheit durante 15 minutos.
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Comparador activo: Paquete caliente
Aplicación de compresas calientes durante la terapia.
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Los pacientes tienen una compresa caliente y 2 capas de toalla envueltas alrededor de la muñeca y el antebrazo durante 15 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rango de movimiento de la muñeca (ROM)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y dentro de los 5 minutos de completar la aplicación de calor durante 3 visitas de terapia semanales consecutivas
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Medición de la flexión/extensión de la muñeca, desviación radial/cubital y pro/supinación
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Inmediatamente antes y dentro de los 5 minutos de completar la aplicación de calor durante 3 visitas de terapia semanales consecutivas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el volumen de la mano
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes, dentro de los 5 minutos de completar la aplicación de calor, luego 30 minutos más tarde para 3 visitas de terapia semanales consecutivas
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Medición volumétrica de la mano con un voluntario estandarizado
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Inmediatamente antes, dentro de los 5 minutos de completar la aplicación de calor, luego 30 minutos más tarde para 3 visitas de terapia semanales consecutivas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mike Szekeres, PhD (c), Western University, Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6712
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