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El efecto a corto plazo de las compresas calientes y el hidromasaje para aumentar el movimiento activo total en la muñeca

27 de enero de 2016 actualizado por: Mike Szekeres, Western University, Canada
Este estudio investiga el efecto de las compresas calientes frente al hidromasaje y el ejercicio en pacientes con fractura de radio distal (FDR). Los pacientes con FRD recientemente cicatrizada se aleatorizan en dos grupos, uno de los cuales recibe compresas calientes durante la terapia y el otro sumerge el brazo en un remolino durante 3 visitas de terapia consecutivas. Se evalúa el efecto de estas modalidades sobre el rango de movimiento y el volumen de la mano, y las mediciones se realizan antes e inmediatamente después del celo durante cada visita.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio investiga el efecto a corto plazo de compresas calientes versus hidromasaje y ejercicio para pacientes con fractura de radio distal (DRF) durante una visita de terapia. Los pacientes con FRD recientemente cicatrizada se aleatorizan en dos grupos, uno de los cuales recibe compresas calientes durante la terapia y el otro sumerge el brazo en un remolino durante 3 visitas de terapia consecutivas.

Las mediciones del rango de movimiento de la muñeca y el antebrazo, y el volumen de la mano se registran antes e inmediatamente después del celo para cada visita, creando efectivamente seis puntos de tiempo de medición. Los puntajes de cambio se registran para el rango de movimiento y el volumen, y se analizan usando MANOVA para determinar las diferencias entre los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • Roth McFarlane Hand & Upper Limb Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • DRF curado,
  • permitido realizar el movimiento.

Criterio de exclusión:

  • Síndrome de dolor regional complejo,
  • incapacidad para leer/comprender inglés,
  • incapacidad para asistir a las sesiones de seguimiento debido a la distancia en automóvil desde la clínica,
  • El fenómeno de Raynaud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Torbellino
Inmersión en Whirlpool durante la terapia
Los pacientes sumergen su brazo, desde el codo hasta la mano, en un baño de hidromasaje a 104 grados Fahrenheit durante 15 minutos.
Comparador activo: Paquete caliente
Aplicación de compresas calientes durante la terapia.
Los pacientes tienen una compresa caliente y 2 capas de toalla envueltas alrededor de la muñeca y el antebrazo durante 15 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rango de movimiento de la muñeca (ROM)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y dentro de los 5 minutos de completar la aplicación de calor durante 3 visitas de terapia semanales consecutivas
Medición de la flexión/extensión de la muñeca, desviación radial/cubital y pro/supinación
Inmediatamente antes y dentro de los 5 minutos de completar la aplicación de calor durante 3 visitas de terapia semanales consecutivas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el volumen de la mano
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes, dentro de los 5 minutos de completar la aplicación de calor, luego 30 minutos más tarde para 3 visitas de terapia semanales consecutivas
Medición volumétrica de la mano con un voluntario estandarizado
Inmediatamente antes, dentro de los 5 minutos de completar la aplicación de calor, luego 30 minutos más tarde para 3 visitas de terapia semanales consecutivas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mike Szekeres, PhD (c), Western University, Canada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6712

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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