- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02667405
A Hot Pack és a Whirlpool rövid távú hatása a teljes aktív mozgás növelésére a csuklónál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a forró pakolás rövid távú hatását vizsgálja a pezsgőfürdővel és a testmozgással szemben olyan betegeknél, akiknél disztális sugártörés (DRF) szenved a terápiás látogatás során. A közelmúltban gyógyult DRF-ben szenvedő betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják, ahol az egyik csoport forró pakolást kap a terápia során, a másik pedig 3 egymást követő terápiás látogatásra örvényfürdőbe meríti a karját.
A csukló és az alkar mozgási tartományának, valamint a kéz térfogatának méréseit minden vizit alkalmával rögzítik a hőkezelés előtt és közvetlenül után, így hat mérési időpont jön létre. A változási pontszámokat a mozgási tartományra és a térfogatra vonatkozóan rögzítjük, és MANOVA segítségével elemezzük a csoportok közötti különbségek meghatározására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Roth McFarlane Hand & Upper Limb Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meggyógyult DRF,
- mozgást végezhet.
Kizárási kritériumok:
- Komplex regionális fájdalom szindróma,
- képtelenség olvasni/érteni angolul,
- képtelenség részt venni a nyomon követésen a klinikától való távolság miatt,
- Raynaud-jelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Örvény
Merülés a Whirlpoolban a terápia során
|
A betegek 15 percre 104 Fahrenheit fokos pezsgőfürdőbe merítik a karjukat, könyöktől kézig.
|
Aktív összehasonlító: Hot Pack
Hot Pack alkalmazás a terápia során.
|
A betegek 15 percre meleg csomagot és 2 réteg törülközőt kapnak a csuklójukra és az alkarjukra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a csukló mozgástartományában (ROM)
Időkeret: Közvetlenül a hőkezelés előtt és a hőkezelés befejezése után 5 percen belül 3 egymást követő heti terápiás látogatásra
|
Csukló hajlítás/nyújtás, radiális/ulnaris eltérés/és pro/supination mérése
|
Közvetlenül a hőkezelés előtt és a hőkezelés befejezése után 5 percen belül 3 egymást követő heti terápiás látogatásra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kéz térfogatában
Időkeret: Közvetlenül előtte, a hőkezelés befejezése után 5 percen belül, majd 30 perccel később 3 egymást követő heti terápiás látogatáson
|
A kéz térfogatmérése szabványos önkéntes segítségével
|
Közvetlenül előtte, a hőkezelés befejezése után 5 percen belül, majd 30 perccel később 3 egymást követő heti terápiás látogatáson
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mike Szekeres, PhD (c), Western University, Canada
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6712
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Distális sugártörés
-
Ataturk UniversityToborzásSebészet | Sugárterhelés | Radius disztális törésPulyka
-
JointResearchAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Maasstad Hospital és más munkatársakBefejezveRadius disztális törésHollandia
-
Florida Orthopaedic InstituteMegszűntRadius és Ulna töréseiEgyesült Államok
-
University of AarhusBefejezveDistális sugártörés | Sugártörés Distális | Radius disztális törésDánia
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftLudwig Boltzmann Institute for Experimental und Clinical TraumatologyBefejezveA Radius és Ulna alsó végének zárt töréseAusztria
-
Cast21Még nincs toborzásTörések, zárt | Törések | Törés | Ulna törések | Radius disztális törés | Sugár; Törés, alsó vagy disztális vég | Törések Csont
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustRoyal College of Emergency MedicineBefejezveColles-törés | Radius disztális törésEgyesült Királyság
-
Balgrist University HospitalUniversity of ZurichMegszűntKulcscsont törése | A combcsont törése | Humerus törése | Ulna Radius törése | A kéz törése | Medencetörés | Sípcsont törés | KoponyatörésSvájc
-
University Hospital, GrenobleBefejezveArthrogryposis Amyoplasia vagy Distal Arthrogryposis diagnózisa | 5 napos multidiszciplináris értékelés a Nemzeti Referencia Központ AMC Klinikáján | Fizikai orvossal, orvosi genetikai és képalkotó osztályokkal a Grenoble Alpes kórházbanFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Örvény
-
Universidade Estadual de LondrinaUniversidade Norte do ParanáIsmeretlenBronchopulmonalis dysplasiaBrazília